Lähi-infrapuna-autofluoresenssi PTH-testiliuskan kanssa lisäkilpirauhasen SOP:na kilpirauhaskirurgiassa (PTFINDER)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on luoda lähi-infrapuna-autofluoresenssiteknologia ja PTH-testiliuska standardoiduksi prosessiksi lisäkilpirauhasten löytämiseksi ja tunnistamiseksi kilpirauhasleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on luoda lähi-infrapuna-autofluoresenssiteknologia ja PTH-testiliuska standardoiduksi prosessiksi lisäkilpirauhasten löytämiseksi ja tunnistamiseksi kilpirauhasleikkauksissa.
NIFRA valokuvasi ensin kaikki kilpirauhasen poistoleikkauksesta saadut näytteet keskuskaulan dissektiolla tai ilman, ja positiiviset kudokset lähi-infrapunavalossa kirjattiin kaulakarttaan. Sitten vanhempi kirurgi tutki lisäkilpirauhaset paljaalla silmällä. Nämä epäilyttävät kudokset tunnistettiin sitten PTH-testiliuskan avulla kultastandardiksi. Lopuksi leikkauksen aikana löydetyt lisäkilpirauhaset, joita ei voitu säilyttää in situ, suljettiin pois toimenpidevertailusta ja luokiteltiin strategiseksi lisäkilpirauhasen siirroksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla FNA on diagnosoinut kilpirauhassyövän ja joille on määrätty leikkaushoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla FNA on diagnosoinut kilpirauhassyövän
- Suunniteltu leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhasen mikrokarsinooma ja jotka ovat valmiita radiotaajuiseen ablaatioon tai selviytymisen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lähi-infrapuna-askel
1. Käytä lähi-infrapunalaitteita kirurgisten näytteiden havaitsemiseen; 2. Ajoitus lähellä infrapunalaitteita havaitsee lisäkilpirauhaset ja ottaa valokuvauksen; 3. positiivisen kudoksen tallentaminen NIRAFiin; 4. NIR-laitteiden tarkkuuden analysointi positiivisten kohtien havaitsemiseksi.
|
Tämä laite voi lähettää ja kerätä tietyn aallonpituuden lähi-infrapunavaloa.
Näytteen lisäkilpirauhaset näkyvät laitteessa kirkkaana kuvana, jotta voidaan löytää lisäkilpirauhanen, joka voidaan vahingossa poistaa näytteestä.
PTH-testiliuskan tarkoituksena on havaita PTH näytteestä immunokolloidisella kultatekniikalla sen määrittämiseksi, onko kyseessä lisäkilpirauhanen.
|
|
Vanhempi kirurgi Step
1. Vanhempi kirurgi tarkastaa lisäkilpirauhasten varalta leikkauksen jälkeisissä kilpirauhasnäytteissä paljaalla silmällä; 2. Ajoitus vanhempien lääkäreiden kanssa lisäkilpirauhasia; 3. PTH-testiliuskat vahvistavat kaikki epäilyttävät kudokset.
4. kaikki analysoivat vanhempien lääkäreiden positiivisten kohtien tarkkuutta.
|
PTH-testiliuskan tarkoituksena on havaita PTH näytteestä immunokolloidisella kultatekniikalla sen määrittämiseksi, onko kyseessä lisäkilpirauhanen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIFRA tunnistaa positiivisen kudoksen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kirurgiset näytteet valokuvattiin NIRAFilla ja positiivisen kudoksen sijainti ja määrä kirjattiin ja merkittiin kaulakarttaan.
|
Kirurgiset näytteet valokuvattiin NIRAFilla ja positiivisen kudoksen sijainti ja määrä kirjattiin ja merkittiin kaulakarttaan.
|
Leikkauksen aikana kirurgiset näytteet valokuvattiin NIRAFilla ja positiivisen kudoksen sijainti ja määrä kirjattiin ja merkittiin kaulakarttaan.
|
|
Kirurgien löytämä epäilyttävä lisäkilpirauhaskudos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kirurgit etsivät epäilyttävää lisäkilpirauhaskudosta paljain silmin ja Nämä kudokset testataan PTH-liuskoilla sen varmistamiseksi, että ne ovat lisäkilpirauhanen.
|
Kirurgit etsivät epäilyttävää lisäkilpirauhaskudosta paljain silmin ja jakoivat ne alle 10 %:n luottamusryhmään, 10-90 %:n luottamusryhmään ja yli 90 %:n luottamusryhmään.
Nämä kudokset testataan PTH-liuskoilla sen varmistamiseksi, että ne ovat lisäkilpirauhaskudosta.
|
Leikkauksen aikana kirurgit etsivät epäilyttävää lisäkilpirauhaskudosta paljain silmin ja Nämä kudokset testataan PTH-liuskoilla sen varmistamiseksi, että ne ovat lisäkilpirauhanen.
|
|
strategisten lisäkilpirauhasensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana leikkauksen aikana löydetyt lisäkilpirauhaset, joita ei voitu säilyttää in situ, suljettiin pois toimenpidevertailusta ja luokiteltiin strategiseksi lisäkilpirauhasen siirroksi.
|
Leikkauksen aikana löydetyt lisäkilpirauhaset, joita ei voitu säilyttää in situ, suljettiin pois toimenpidevertailusta ja luokiteltiin strategiseksi lisäkilpirauhasen siirroksi.
|
Leikkauksen aikana leikkauksen aikana löydetyt lisäkilpirauhaset, joita ei voitu säilyttää in situ, suljettiin pois toimenpidevertailusta ja luokiteltiin strategiseksi lisäkilpirauhasen siirroksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkastuksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana alkututkimuksesta epäilyttävän lisäkilpirauhaskudoksen löytämiseen, lukuun ottamatta myöhempiä PTH-testausvaiheita
|
tarkasta kesto erotusmenetelmällä
|
Leikkauksen aikana alkututkimuksesta epäilyttävän lisäkilpirauhaskudoksen löytämiseen, lukuun ottamatta myöhempiä PTH-testausvaiheita
|
|
Lisäkilpirauhasten lukumäärä patologisessa raportissa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa, Patologisen raportin lisäkilpirauhasten lukumäärä ei sisällä halkaisijaltaan alle 3 mm:n lisäkilpirauhasten fragmentteja.
|
Lisäkilpirauhasten lukumäärä patologisessa raportissa
|
Jopa 4 viikkoa, Patologisen raportin lisäkilpirauhasten lukumäärä ei sisällä halkaisijaltaan alle 3 mm:n lisäkilpirauhasten fragmentteja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT FINDER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .