Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blízká infračervená autofluorescence s testovacím proužkem PTH jako SOP příštítných tělísek v chirurgii štítné žlázy (PTFINDER)

18. dubna 2024 aktualizováno: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Toto je prospektivní studie, jejímž cílem je zavést technologii blízké infračervené autofluorescence a testovací proužek PTH jako standardizovaný proces pro nalezení a identifikaci příštítných tělísek v chirurgii štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie, jejímž cílem je zavést technologii blízké infračervené autofluorescence a testovací proužek PTH jako standardizovaný proces pro nalezení a identifikaci příštítných tělísek v chirurgii štítné žlázy.

NIFRA nejprve vyfotografovala všechny vzorky z tyreoidektomie s centrální disekcí krku nebo bez ní a pozitivní tkáně pod blízkým infračerveným světlem byly zaznamenány do mapy krku. Poté vrchní chirurg prohlédl příštítná tělíska pouhým okem. Tyto podezřelé tkáně byly poté identifikovány pomocí testovacího proužku PTH jako zlatý standard. Konečně příštítná tělíska objevená během operace, která nemohla být zachována in situ, byla vyloučena z porovnání procedur a klasifikována jako strategická transplantace příštítných tělísek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným karcinomem štítné žlázy FNA a plánovaní na chirurgickou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy FNA
  • Naplánováno na chirurgické ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy, kteří jsou připraveni na radiofrekvenční ablaci nebo sledování přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blízký infračervený krok
1. K detekci chirurgických vzorků používejte blízké infračervené zařízení; 2. Načasování blízké infračervené zařízení detekuje příštítná tělíska a fotografuje; 3. záznam pozitivní tkáně v NIRAF; 4. analyzovat přesnost NIR zařízení, abychom viděli kladné body.
Přístroj: Blízká infračervená zařízení
Toto zařízení může vyzařovat a sbírat blízké infračervené světlo specifické vlnové délky. Příštítná tělíska ve vzorku se v přístroji zobrazí jako obraz s vysokým jasem, aby bylo možné najít příštítné tělísko, které může být náhodně odstraněno ze vzorku.
Diagnostický test: Testovací proužek PTH
Testovací proužek PTH má detekovat PTH ve vzorku technologií imunokoloidního zlata a určit, zda se jedná o příštítná tělíska.
Senior chirurg krok
1. Senior chirurg kontroluje přítomnost příštítných tělísek v pooperačních vzorcích štítné žlázy pouhým okem; 2. Načasování starších lékařů s příštítnými tělísky; 3. Testovací proužky PTH potvrdí všechny podezřelé tkáně. 4. všechny analýzy správnosti kladných bodů vedoucích lékařů.
Diagnostický test: Testovací proužek PTH
Testovací proužek PTH má detekovat PTH ve vzorku technologií imunokoloidního zlata a určit, zda se jedná o příštítná tělíska.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace pozitivní tkáně pomocí NIFRA
Časové okno: Během operace byly chirurgické vzorky fotografovány pomocí NIRAF a umístění a množství pozitivní tkáně byly zaznamenány a vyznačeny na mapě krku.
Chirurgické vzorky byly fotografovány pomocí NIRAF a umístění a množství pozitivní tkáně byly zaznamenány a vyznačeny na mapě krku.
Během operace byly chirurgické vzorky fotografovány pomocí NIRAF a umístění a množství pozitivní tkáně byly zaznamenány a vyznačeny na mapě krku.
Chirurgové našli podezřelou tkáň příštítných tělísek
Časové okno: Během operace chirurgové hledali podezřelou tkáň příštítných tělísek pouhým okem a tyto tkáně jsou testovány pomocí proužků PTH, aby se potvrdilo, že se jedná o příštítná tělíska.
Chirurgové hledali podezřelou tkáň příštítných tělísek pouhým okem a rozdělili je do skupiny spolehlivosti méně než 10 %, skupiny spolehlivosti 10–90 % a skupiny spolehlivosti větší než 90 %. Tyto tkáně jsou testovány pomocí proužků PTH, aby se potvrdilo, že se jedná o tkáň příštítných tělísek.
Během operace chirurgové hledali podezřelou tkáň příštítných tělísek pouhým okem a tyto tkáně jsou testovány pomocí proužků PTH, aby se potvrdilo, že se jedná o příštítná tělíska.
počet strategických transplantací příštítných tělísek
Časové okno: Během operace Příštítná tělíska, která byla objevena během operace a která nemohla být zachována in situ, byla vyloučena z porovnání výkonů a klasifikována jako strategická transplantace příštítných tělísek.
Příštítná tělíska, která byla objevena během operace a která nemohla být zachována in situ, byla vyloučena ze srovnání procedur a klasifikována jako strategická transplantace příštítných tělísek.
Během operace Příštítná tělíska, která byla objevena během operace a která nemohla být zachována in situ, byla vyloučena z porovnání výkonů a klasifikována jako strategická transplantace příštítných tělísek.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání kontroly
Časové okno: Během operace, Od počátečního vyšetření po nalezení podezřelé příštítné tělísko, s výjimkou následných kroků testování PTH
zkontrolovat trvání rozdílovou metodou
Během operace, Od počátečního vyšetření po nalezení podezřelé příštítné tělísko, s výjimkou následných kroků testování PTH
Počet příštítných tělísek v patologické zprávě
Časové okno: Do 4 týdnů Počet příštítných tělísek v patologické zprávě nezahrnuje fragmenty příštítných tělísek o průměru menším než 3 mm.
Počet příštítných tělísek v patologické zprávě
Do 4 týdnů Počet příštítných tělísek v patologické zprávě nezahrnuje fragmenty příštítných tělísek o průměru menším než 3 mm.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT FINDER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Blízká infračervená zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit