Autofluorescencia de infrarrojo cercano con tira de prueba de PTH como SOP de paratiroides en cirugía de tiroides (PTFINDER)
18 de abril de 2024 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Este es un estudio prospectivo que tiene como objetivo establecer la tecnología de autofluorescencia de infrarrojo cercano y la tira reactiva de PTH como un proceso estandarizado para encontrar e identificar las glándulas paratiroides en la cirugía de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que tiene como objetivo establecer la tecnología de autofluorescencia de infrarrojo cercano y la tira reactiva de PTH como un proceso estandarizado para encontrar e identificar las glándulas paratiroides en la cirugía de tiroides.
NIFRA primero fotografió todas las muestras de tiroidectomía con o sin disección central del cuello, y los tejidos positivos bajo luz infrarroja cercana se registraron en un mapa del cuello. Luego, un cirujano experimentado examinó las glándulas paratiroides a simple vista. Estos tejidos sospechosos luego se identificaron con la tira de prueba de PTH como estándar de oro. Finalmente, las glándulas paratiroides descubiertas durante la operación que no pudieron ser preservadas in situ fueron excluidas de la comparación de procedimientos y clasificadas como trasplante de paratiroides estratégico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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FuZhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cáncer de tiroides por PAAF y programados para tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de tiroides por FNA
- Programado para tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides que están listos para ablación por radiofrecuencia o monitoreo de supervivencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paso infrarrojo cercano
1. Usar equipo de infrarrojo cercano para detectar muestras quirúrgicas; 2. El equipo de tiempo infrarrojo cercano detecta las glándulas paratiroides y toma fotografías; 3. registrar el tejido positivo en NIRAF; 4. analizar la precisión del equipo NIR para ver puntos positivos.
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Este dispositivo puede emitir y recolectar luz infrarroja cercana de una longitud de onda específica.
Las glándulas paratiroides de la muestra aparecen como una imagen de alto brillo en el dispositivo, para encontrar la glándula paratiroides que puede haber sido extraída accidentalmente de la muestra.
La tira de prueba de PTH es para detectar la PTH en la muestra mediante tecnología de oro inmunocoloidal para determinar si es paratiroides.
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Paso de cirujano senior
1. El cirujano principal inspecciona a simple vista las glándulas paratiroides en las muestras de tiroides postoperatorias; 2. Medir el tiempo de los médicos de alto nivel con las glándulas paratiroides; 3. Las tiras reactivas de PTH confirman todos los tejidos sospechosos.
4. todos analizando la precisión de los puntos positivos de los médicos superiores.
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La tira de prueba de PTH es para detectar la PTH en la muestra mediante tecnología de oro inmunocoloidal para determinar si es paratiroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de tejido positivo por NIFRA
Periodo de tiempo: Durante la operación, las muestras quirúrgicas se fotografiaron con NIRAF y la ubicación y la cantidad de tejido positivo se registraron y marcaron en el mapa del cuello.
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Las muestras quirúrgicas se fotografiaron con NIRAF y la ubicación y la cantidad de tejido positivo se registraron y marcaron en el mapa del cuello.
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Durante la operación, las muestras quirúrgicas se fotografiaron con NIRAF y la ubicación y la cantidad de tejido positivo se registraron y marcaron en el mapa del cuello.
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Tejido paratiroideo sospechoso encontrado por cirujanos
Periodo de tiempo: Durante la operación, los cirujanos buscaron tejido paratiroideo sospechoso a simple vista y estos tejidos se analizan con tiras de PTH para confirmar que son paratiroides.
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Los cirujanos buscaron tejido paratiroideo sospechoso a simple vista y lo dividieron en un grupo de confianza inferior al 10 %, un grupo de confianza del 10 al 90 % y un grupo de confianza superior al 90 %.
Estos tejidos se analizan con tiras de PTH para confirmar que son tejido paratiroideo.
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Durante la operación, los cirujanos buscaron tejido paratiroideo sospechoso a simple vista y estos tejidos se analizan con tiras de PTH para confirmar que son paratiroides.
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número de trasplantes estratégicos de paratiroides
Periodo de tiempo: Durante la operación, las glándulas paratiroides descubiertas durante la operación que no se pudieron conservar in situ se excluyeron de la comparación de procedimientos y se clasificaron como trasplante de paratiroides estratégico.
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Las glándulas paratiroides descubiertas durante la operación que no pudieron ser preservadas in situ fueron excluidas de la comparación de procedimientos y clasificadas como trasplante estratégico de paratiroides.
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Durante la operación, las glándulas paratiroides descubiertas durante la operación que no se pudieron conservar in situ se excluyeron de la comparación de procedimientos y se clasificaron como trasplante de paratiroides estratégico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inspeccionar duración
Periodo de tiempo: Durante la operación, desde el examen inicial hasta encontrar tejido paratiroideo sospechoso, excluyendo los pasos subsiguientes de prueba de PTH
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inspeccionar la duración en el método de diferencia
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Durante la operación, desde el examen inicial hasta encontrar tejido paratiroideo sospechoso, excluyendo los pasos subsiguientes de prueba de PTH
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El número de glándulas paratiroides en el informe patológico.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, el número de glándulas paratiroides en el informe patológico excluye fragmentos de glándulas paratiroides de menos de 3 mm de diámetro.
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El número de glándulas paratiroides en el informe patológico.
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Hasta 4 semanas, el número de glándulas paratiroides en el informe patológico excluye fragmentos de glándulas paratiroides de menos de 3 mm de diámetro.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT FINDER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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