Autofluorescence dans le proche infrarouge avec bandelette de test PTH en tant que SOP de la parathyroïde dans la chirurgie thyroïdienne (PTFINDER)
18 avril 2024 mis à jour par: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Il s'agit d'une étude prospective visant à établir la technologie d'autofluorescence dans le proche infrarouge et la bandelette de test PTH en tant que processus standardisé pour trouver et identifier les glandes parathyroïdes en chirurgie thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective visant à établir la technologie d'autofluorescence dans le proche infrarouge et la bandelette de test PTH en tant que processus standardisé pour trouver et identifier les glandes parathyroïdes en chirurgie thyroïdienne.
La NIFRA a d'abord photographié tous les spécimens de thyroïdectomie avec ou sans dissection centrale du cou, et les tissus positifs sous lumière infrarouge proche ont été enregistrés sur une carte du cou. Ensuite, un chirurgien senior a examiné les glandes parathyroïdes à l'œil nu. Ces tissus suspects ont ensuite été identifiés avec la bandelette de test PTH comme étalon-or. Enfin, les glandes parathyroïdes découvertes lors de l'intervention et qui n'ont pas pu être conservées in situ ont été exclues de la comparaison des procédures et classées en transplantation parathyroïdienne stratégique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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FuZhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde par FNA et programmés pour un traitement chirurgical.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde par FNA
- Prévu pour un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un microcarcinome papillaire de la thyroïde qui sont prêts pour l'ablation par radiofréquence ou le suivi de la survie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étape proche infrarouge
1. Utiliser un équipement proche infrarouge pour détecter les spécimens chirurgicaux ; 2. L'équipement de chronométrage proche infrarouge détecte les glandes parathyroïdes et prend des photos ; 3. enregistrement du tissu positif dans NIRAF ; 4. analyser la précision de l'équipement NIR pour voir les points positifs.
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Cet appareil peut émettre et collecter une lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde spécifique.
Les glandes parathyroïdes de l'échantillon apparaissent sous forme d'image à haute luminosité dans l'appareil, pour trouver la glande parathyroïde qui peut être accidentellement retirée de l'échantillon.
La bandelette de test PTH consiste à détecter la PTH dans l'échantillon par la technologie de l'or immunocolloïdal pour déterminer s'il s'agit de parathyroïde.
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Étape de chirurgien senior
1. Le chirurgien principal inspecte à l'œil nu les glandes parathyroïdes dans les échantillons thyroïdiens postopératoires ; 2. Chronométrer les médecins seniors avec des glandes parathyroïdes; 3. Les bandelettes de test PTH confirment tous les tissus suspects.
4. tous analysant l'exactitude des points positifs des médecins seniors.
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La bandelette de test PTH consiste à détecter la PTH dans l'échantillon par la technologie de l'or immunocolloïdal pour déterminer s'il s'agit de parathyroïde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu positif identifié par NIFRA
Délai: Pendant l'opération, les échantillons chirurgicaux ont été photographiés avec NIRAF, et l'emplacement et la quantité de tissu positif ont été enregistrés et marqués sur la carte du cou.
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Les spécimens chirurgicaux ont été photographiés avec NIRAF, et l'emplacement et la quantité de tissu positif ont été enregistrés et marqués sur la carte du cou.
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Pendant l'opération, les échantillons chirurgicaux ont été photographiés avec NIRAF, et l'emplacement et la quantité de tissu positif ont été enregistrés et marqués sur la carte du cou.
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Tissu parathyroïdien suspect découvert par des chirurgiens
Délai: Pendant l'opération, les chirurgiens ont recherché des tissus parathyroïdiens suspects à l'œil nu et ces tissus sont testés avec des bandelettes de PTH pour confirmer qu'ils sont parathyroïdiens.
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Les chirurgiens ont recherché des tissus parathyroïdiens suspects à l'œil nu et les ont divisés en groupe de confiance inférieur à 10 %, groupe de confiance 10-90 % et groupe de confiance supérieur à 90 %.
Ces tissus sont testés avec des bandelettes de PTH pour confirmer qu'il s'agit de tissus parathyroïdiens.
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Pendant l'opération, les chirurgiens ont recherché des tissus parathyroïdiens suspects à l'œil nu et ces tissus sont testés avec des bandelettes de PTH pour confirmer qu'ils sont parathyroïdiens.
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nombre de greffes parathyroïdiennes stratégiques
Délai: Pendant l'opération, les glandes parathyroïdes qui avaient été découvertes pendant l'opération et qui ne pouvaient pas être conservées in situ ont été exclues de la comparaison des procédures et classées comme transplantation parathyroïdienne stratégique.
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Les glandes parathyroïdes découvertes au cours de l'intervention et qui n'ont pas pu être conservées in situ ont été exclues de la comparaison des procédures et classées en transplantation parathyroïdienne stratégique.
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Pendant l'opération, les glandes parathyroïdes qui avaient été découvertes pendant l'opération et qui ne pouvaient pas être conservées in situ ont été exclues de la comparaison des procédures et classées comme transplantation parathyroïdienne stratégique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inspecter la durée
Délai: Pendant l'opération, de l'examen initial à la recherche de tissus parathyroïdiens suspects, à l'exclusion des étapes ultérieures de test de PTH
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inspecter la durée dans la méthode de différence
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Pendant l'opération, de l'examen initial à la recherche de tissus parathyroïdiens suspects, à l'exclusion des étapes ultérieures de test de PTH
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Le nombre de glandes parathyroïdes dans le rapport pathologique
Délai: Jusqu'à 4 semaines, Le nombre de glandes parathyroïdes dans le rapport pathologique exclut les fragments de glandes parathyroïdes de moins de 3 mm de diamètre.
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Le nombre de glandes parathyroïdes dans le rapport pathologique
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Jusqu'à 4 semaines, Le nombre de glandes parathyroïdes dans le rapport pathologique exclut les fragments de glandes parathyroïdes de moins de 3 mm de diamètre.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT FINDER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .