진정된 성인 환자의 위장관 내시경 검사에서 Reservoir Oxygen Mask 적용이 호흡 매개변수에 미치는 영향 연구
2023년 12월 6일 업데이트: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
소화기 내시경 검사 시 진정성 성인 환자의 호흡 및 혈역학적 매개변수에 대한 레저보어 산소마스크 적용의 효과에 관한 연구
저장소가 있는 산소 마스크를 사용하면 FiO2 값이 80-100%에 도달할 수 있는 환자에게 산소를 공급할 수 있습니다.
Reservoir 산소마스크는 높은 산소율이 적용되어 다른 산소치료법에 비해 우수하다. 우리의 가설은 Reservoir 산소마스크를 사용하면 내시경실에서 진정치료를 받을 성인 환자의 호흡기 합병증 발생률을 줄일 수 있다는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
내시경실에서 진정 시술을 하는 동안 저장 산소 마스크를 사용한 환자를 검사합니다.
18세 이상 70세 미만의 ASA 1-2 위험 점수를 가진 환자로서 우리 병원 내시경실에서 진정 하에 수술할 예정인 환자가 포함됩니다.
연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의가 없고 ASA3-4 위험 점수를 가지며 응급 절차가 예정된 환자는 연구에서 제외됩니다.
내시경실에 입원한 환자에게는 전처치가 적용되지 않습니다.
표준으로 모든 환자의 왼쪽 손등에 22게이지 인트라켓을 사용하여 정맥 혈관 접근을 설정하고 6-10lt/분의 산소 요법을 리저버 마스크로 시작하고 말초 산소 포화도, 호기말 CO2, 혈압 동맥 값이 모니터링되고 기록됩니다.
이 매개변수는 절차가 진행되는 동안 5분마다 모니터링 및 기록됩니다.
또한, 환자에게 적용되는 진정제 및 용량이 기록됩니다.
시술 후 모든 환자는 회복실로 이동하여 수정된 알드레테 점수가 9 이상이 될 때까지 관찰하게 됩니다.
환자의 회복 시간, 메스꺼움, 구토 및 유사한 증상을 추적하고 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Aydoğan Çelik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경실에서 진정 시술 시 산소저장장치가 있는 산소마스크를 사용한 환자를 대상으로 검사를 진행한다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만 환자
- ASA1-2 위험 점수를 가진 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의가 없는 환자
- ASA3-4 위험 점수를 가진 환자,
- 긴급 개입이 예정된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저수지 산소 마스크
내시경실에서 진정 시술을 하는 동안 저장 산소 마스크를 사용한 환자를 검사합니다.
내시경실에 입원한 환자에게는 전처치가 적용되지 않습니다.
표준으로 모든 환자의 왼쪽 손등에 22게이지 인트라켓을 사용하여 정맥 혈관 접근을 설정하고 6-10lt/분의 산소 요법을 리저버 마스크로 시작하고 말초 산소 포화도, 호기말 CO2, 혈압 동맥 값이 모니터링되고 기록됩니다.
이 매개변수는 절차가 진행되는 동안 5분마다 모니터링 및 기록됩니다.
또한, 환자에게 적용되는 진정제 및 용량이 기록됩니다.
시술 후 모든 환자는 회복실로 이동하여 수정된 알드레테 점수가 9 이상이 될 때까지 관찰하게 됩니다.
환자의 회복 시간, 메스꺼움, 구토 및 유사한 증상을 추적하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 퇴원 점수 기준
기간: 최대 2시간
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수정된 알드레테 점수 체계에서는 활동, 호흡, 순환, 의식, 산소포화도 등 5가지 기준을 평가한다. 수정된 알드레테 점수가 9점 이상인 환자는 서비스에 보내질 수 있다.
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DERINCETRHCELIK001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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