储氧面罩应用对胃肠系统内镜镇静成年患者呼吸参数影响的研究
2023年12月6日 更新者：Aydoğan Çelik、Derince Training and Research Hospital
储氧面罩应用对胃肠系统内镜检查镇静成年患者呼吸和血流动力学参数影响的研究
配合储氧面罩给氧浓度可达80-100%的患者供氧。
储氧面罩优于其他应用高氧率的氧气治疗方法。我们的假设是，使用储氧面罩将在内窥镜单元进行镇静的成年患者中降低呼吸系统并发症的发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在内窥镜检查单元的镇静程序中，将检查使用储氧面罩的患者。
18岁以上70岁以下，ASA风险评分1-2级，拟在我院内镜科镇静下手术的患者。
没有口头和书面同意参与研究、具有 ASA3-4 风险评分并计划接受紧急程序的患者将被排除在研究之外。
不会对入住内窥镜检查单元的患者进行术前用药。
作为标准，将在所有患者的左手背上使用 22 号 traket 建立静脉血管通路，将使用储液器面罩开始 6-10 升/分钟的氧疗，以及外周血氧饱和度、呼气末将监测和记录二氧化碳、血压动脉值。
在手术过程中，将每五分钟监测和记录一次这些参数。
此外，将记录应用于患者的镇静剂及其剂量。
手术后，所有患者都将被带到恢复室，在那里他们将被观察，直到改良的 aldrete 评分为 9 或更高。
将跟踪并记录患者的恢复时间、恶心、呕吐和类似症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- Aydoğan Çelik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在内窥镜检查单元的镇静过程中使用带储气罐的氧气面罩的患者将接受检查。
描述
纳入标准：
- 18岁以上70岁以下患者
- 具有 ASA1-2 风险评分的患者
排除标准：
- 没有口头和书面同意参与研究的患者
- 具有 ASA3-4 风险评分的患者，
- 安排紧急干预的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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储氧面罩
在内窥镜检查单元的镇静程序中，将检查使用储氧面罩的患者。
不会对入住内窥镜检查单元的患者进行术前用药。
作为标准，将在所有患者的左手背上使用 22 号 traket 建立静脉血管通路，将使用储液器面罩开始 6-10 升/分钟的氧疗，以及外周血氧饱和度、呼气末将监测和记录二氧化碳、血压动脉值。
在手术过程中，将每五分钟监测和记录一次这些参数。
此外，将记录应用于患者的镇静剂及其剂量。
手术后，所有患者都将被带到恢复室，在那里他们将被观察，直到改良的 aldrete 评分为 9 或更高。
将跟踪并记录患者的恢复时间、恶心、呕吐和类似症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后出院评分标准
大体时间：最多 2 小时
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在改良的 Aldrete 评分系统中，评估活动、呼吸、循环、意识和氧饱和度等 5 项标准。改良的 Aldrete 评分为 9 及以上的患者可以被送往该服务。
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最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (实际的)
2023年6月10日
研究完成 (实际的)
2023年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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