Badanie wpływu aplikacji zbiornikowej maski tlenowej na parametry oddechowe u dorosłych pacjentów poddawanych sedacji w endoskopii przewodu pokarmowego
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Badanie wpływu aplikacji zbiornikowej maski tlenowej na parametry oddechowe i hemodynamiczne u sedowanych dorosłych pacjentów do endoskopii przewodu pokarmowego
Dzięki masce tlenowej ze zbiornikiem tlen można podawać pacjentom z wartościami FiO2 sięgającymi 80-100%.
Maska tlenowa z rezerwuarem ma przewagę nad innymi metodami leczenia tlenem z zastosowaniem dużej dawki tlenu. Nasza hipoteza jest taka, że stosowanie maski tlenowej z rezerwuarem zmniejszy częstość występowania powikłań oddechowych u dorosłych pacjentów, którzy będą poddawani sedacji na oddziale endoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas zabiegu sedacji w oddziale endoskopii badani będą pacjenci, którzy używali rezerwowej maski tlenowej.
Pacjenci w wieku powyżej 18 i poniżej 70 lat, z ryzykiem w skali ASA 1-2, którzy mają być operowani w sedacji na oddziale endoskopii naszego szpitala.
Pacjenci, którzy nie mają ustnej i pisemnej zgody na udział w badaniu, mają ocenę ryzyka ASA3-4 i są zakwalifikowani do zabiegów ratunkowych, zostaną wykluczeni z badania.
Pacjenci przyjmowani na oddział endoskopii nie będą objęci premedykacją.
Standardowo u wszystkich pacjentów będzie zakładany dożylny dostęp naczyniowy za pomocą intraketu 22 G na grzbiecie lewej dłoni, rozpoczynana będzie tlenoterapia 6-10 l/min maską rezerwuarową oraz saturacja obwodowa, końcowo-wydechowa CO2, wartości ciśnienia tętniczego krwi będą monitorowane i rejestrowane.
Parametry te będą monitorowane i rejestrowane co pięć minut podczas zabiegu.
Ponadto rejestrowane będą środki uspokajające stosowane pacjentom i ich dawki.
Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną przewiezieni na salę pooperacyjną, gdzie będą obserwowani do czasu, aż zmodyfikowana ocena aldrete osiągnie 9 lub więcej.
Czas powrotu do zdrowia pacjentów, nudności, wymioty i podobne objawy będą śledzone i rejestrowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Aydoğan Çelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą pacjenci, którzy podczas zabiegu sedacji na oddziale endoskopii stosowali maskę tlenową z rezerwuarem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
- Pacjenci z oceną ryzyka ASA1-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie posiadają ustnej i pisemnej zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z oceną ryzyka ASA3-4,
- Pacjenci zakwalifikowani do interwencji w nagłych wypadkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zbiornikowa maska tlenowa
Podczas zabiegu sedacji w oddziale endoskopii badani będą pacjenci, którzy używali rezerwowej maski tlenowej.
Pacjenci przyjmowani na oddział endoskopii nie będą objęci premedykacją.
Standardowo u wszystkich pacjentów będzie zakładany dożylny dostęp naczyniowy za pomocą intraketu 22 G na grzbiecie lewej dłoni, rozpoczynana będzie tlenoterapia 6-10 l/min maską rezerwuarową oraz saturacja obwodowa, końcowo-wydechowa CO2, wartości ciśnienia tętniczego krwi będą monitorowane i rejestrowane.
Parametry te będą monitorowane i rejestrowane co pięć minut podczas zabiegu.
Ponadto rejestrowane będą środki uspokajające stosowane pacjentom i ich dawki.
Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną przewiezieni na salę pooperacyjną, gdzie będą obserwowani do czasu, aż zmodyfikowana ocena aldrete osiągnie 9 lub więcej.
Czas powrotu do zdrowia pacjentów, nudności, wymioty i podobne objawy będą śledzone i rejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria oceny wyładowania po znieczuleniu
Ramy czasowe: do 2 GODZIN
|
W zmodyfikowanym systemie punktacji aldrete ocenia się 5 kryteriów, takich jak aktywność, oddychanie, krążenie, świadomość i saturacja. Pacjenci ze zmodyfikowaną punktacją Aldrete 9 i powyżej mogą zostać skierowani do serwisu.
|
do 2 GODZIN
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DERINCETRHCELIK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .