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Pesquisa do Efeito da Aplicação de Máscara de Oxigênio nos Parâmetros Respiratórios em Pacientes Adultos Sedados para Endoscopia do Sistema Gastrointestinal

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Pesquisa do Efeito da Aplicação de Máscara de Oxigênio nos Parâmetros Respiratórios e Hemodinâmicos em Pacientes Adultos Sedados para Endoscopia do Sistema Gastrointestinal

Com a máscara de oxigênio com reservatório, o oxigênio pode ser administrado a pacientes com valores de FiO2 que podem atingir 80-100%. A máscara de oxigênio com reservatório é superior a outros métodos de tratamento de oxigênio com alta taxa de oxigênio aplicada. Nossa hipótese é que o uso de máscara de oxigênio com reservatório reduzirá a incidência de complicações respiratórias em pacientes adultos que serão submetidos à sedação na unidade de endoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Durante o procedimento de sedação na unidade de endoscopia, serão examinados pacientes que utilizaram máscara de oxigênio com reservatório. Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos e menores de 70 anos, com escore de risco ASA 1-2, que planejam ser operados sob sedação na unidade de endoscopia de nosso hospital. Os pacientes que não tiverem consentimento verbal e por escrito para participar do estudo, tiverem pontuação de risco ASA3-4 e forem agendados para procedimentos de emergência serão excluídos do estudo. Nenhuma pré-medicação será aplicada a pacientes admitidos na unidade de endoscopia. Como padrão, o acesso vascular intravenoso será estabelecido com um intraket de calibre 22 nas costas da mão esquerda em todos os pacientes, a oxigenoterapia de 6-10 lt/minuto será iniciada com uma máscara de reservatório e a saturação periférica de oxigênio, expiração Os valores arteriais de CO2 e pressão arterial serão monitorados e registrados. Esses parâmetros serão monitorados e registrados a cada cinco minutos durante o procedimento. Além disso, serão registrados os agentes sedativos aplicados aos pacientes e suas doses. Após o procedimento, todos os pacientes serão levados para a sala de recuperação, onde serão observados até que o escore aldrete modificado seja 9 ou superior. Os tempos de recuperação dos pacientes, náuseas, vômitos e sintomas semelhantes serão acompanhados e registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Aydoğan Çelik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão examinados os pacientes que utilizaram máscara de oxigênio com reservatório durante o procedimento de sedação na unidade de endoscopia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos e menores de 70 anos
  • Pacientes com pontuação de risco ASA1-2

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não tenham consentimento verbal e por escrito para participar do estudo
  • Pacientes com pontuação de risco ASA3-4,
  • Pacientes agendados para intervenção de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
máscara de oxigênio do reservatório
Durante o procedimento de sedação na unidade de endoscopia, serão examinados pacientes que utilizaram máscara de oxigênio com reservatório. Nenhuma pré-medicação será aplicada a pacientes admitidos na unidade de endoscopia. Como padrão, o acesso vascular intravenoso será estabelecido com um intraket de calibre 22 nas costas da mão esquerda em todos os pacientes, a oxigenoterapia de 6-10 lt/minuto será iniciada com uma máscara de reservatório e a saturação periférica de oxigênio, expiração Os valores arteriais de CO2 e pressão arterial serão monitorados e registrados. Esses parâmetros serão monitorados e registrados a cada cinco minutos durante o procedimento. Além disso, serão registrados os agentes sedativos aplicados aos pacientes e suas doses. Após o procedimento, todos os pacientes serão levados para a sala de recuperação, onde serão observados até que o escore aldrete modificado seja 9 ou superior. Os tempos de recuperação dos pacientes, náuseas, vômitos e sintomas semelhantes serão acompanhados e registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de pontuação de alta pós-anestésica
Prazo: até 2 HORAS
No sistema de pontuação de Aldrete modificado, são avaliados 5 critérios como atividade, respiração, circulação, consciência e saturação de oxigênio. Pacientes com pontuação de Aldrete modificada igual ou superior a 9 podem ser encaminhados ao serviço.
até 2 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DERINCETRHCELIK001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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