Säiliön happimaskin vaikutuksen tutkimus hengitysparametreihin rauhoittuneilla aikuispotilailla maha-suolikanavan endoskopiaa varten
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Säiliön happimaskin vaikutuksen tutkimus hengitys- ja hemodynaamisiin parametreihin rauhoittuneilla aikuispotilailla maha-suolikanavan endoskopiassa
Säiliöllä varustetulla happinaamarilla voidaan antaa happea potilaille, joiden FiO2-arvot voivat olla 80-100 %.
Säiliöhappinaamari on ylivoimainen muihin happihoitomenetelmiin verrattuna korkealla happinopeudella. Hypoteesimme on, että happinaamarin käyttö säiliöllä vähentää hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta aikuispotilailla, joille tehdään sedaatiota endoskopiayksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopiayksikön sedaatiotoimenpiteen aikana tutkitaan säiliöhappimaskia käyttäneet potilaat.
Mukana ovat yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat, joiden riskipisteet ovat ASA 1-2 ja jotka suunnitellaan leikkattavaksi sedaatiossa sairaalamme endoskopiayksikössä.
Potilaat, joilla ei ole suullista ja kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen, joilla on ASA3-4 riskipisteet ja jotka on varattu hätätoimenpiteisiin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Endoskopiayksikköön saapuville potilaille ei sovelleta esilääkitystä.
Normaalisti suonensisäinen pääsy luodaan 22 gaugen intraketillä vasemman käden takaosaan kaikille potilaille, 6-10 l/min happihoito aloitetaan säiliönaamiolla ja perifeerinen happisaturaatio, loppuhengitys. CO2, verenpaineen valtimoarvot seurataan ja kirjataan.
Näitä parametreja seurataan ja tallennetaan viiden minuutin välein toimenpiteen aikana.
Lisäksi kirjataan potilaille käytetyt rauhoittavat aineet ja niiden annokset.
Toimenpiteen jälkeen kaikki potilaat viedään toipumishuoneeseen, jossa heitä tarkkaillaan, kunnes modifioitu aldrete-pistemäärä on 9 tai korkeampi.
Potilaiden toipumisaikoja, pahoinvointia, oksentelua ja vastaavia oireita seurataan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Aydoğan Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyttivät säiliöllä varustettua happinaamaria sedaatiotoimenpiteen aikana endoskopiayksikössä, tutkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat
- Potilailla, joilla on ASA1-2 riskipisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suullista ja kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ASA3-4 riskipisteet,
- Potilaat on määrätty hätähoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
säiliöhappinaamari
Endoskopiayksikön sedaatiotoimenpiteen aikana tutkitaan säiliöhappimaskia käyttäneet potilaat.
Endoskopiayksikköön saapuville potilaille ei sovelleta esilääkitystä.
Normaalisti suonensisäinen pääsy luodaan 22 gaugen intraketillä vasemman käden takaosaan kaikille potilaille, 6-10 l/min happihoito aloitetaan säiliönaamiolla ja perifeerinen happisaturaatio, loppuhengitys. CO2, verenpaineen valtimoarvot seurataan ja kirjataan.
Näitä parametreja seurataan ja tallennetaan viiden minuutin välein toimenpiteen aikana.
Lisäksi kirjataan potilaille käytetyt rauhoittavat aineet ja niiden annokset.
Toimenpiteen jälkeen kaikki potilaat viedään toipumishuoneeseen, jossa heitä tarkkaillaan, kunnes modifioitu aldrete-pistemäärä on 9 tai korkeampi.
Potilaiden toipumisaikoja, pahoinvointia, oksentelua ja vastaavia oireita seurataan ja kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukutuksen jälkeisen vuodon pisteytyskriteerit
Aikaikkuna: jopa 2 TUNTIA
|
Muunnetussa aldrete-pisteytysjärjestelmässä arvioidaan 5 kriteeriä, kuten aktiivisuus, hengitys, verenkierto, tajunta ja happisaturaatio. Potilaat, joiden muokattu Aldrete-pistemäärä on 9 tai enemmän, voidaan lähettää palveluun.
|
jopa 2 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERINCETRHCELIK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hapen puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat