Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van de toepassing van zuurstofmaskers in het reservoir op ademhalingsparameters bij gesedeerde volwassen patiënten voor endoscopie van het maag-darmstelsel

6 december 2023 bijgewerkt door: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van de toepassing van zuurstofmaskers in het reservoir op ademhalings- en hemodynamische parameters bij gesedeerde volwassen patiënten voor endoscopie van het maag-darmstelsel

Met het zuurstofmasker met reservoir kan zuurstof worden toegediend aan patiënten met FiO2-waarden die kunnen oplopen tot 80-100%. Reservoir-zuurstofmasker is superieur aan andere zuurstofbehandelingsmethoden met de toegepaste hoge zuurstofsnelheid. Onze hypothese is dat het gebruik van een zuurstofmasker met een reservoir de incidentie van ademhalingscomplicaties zal verminderen bij volwassen patiënten die sedatie zullen ondergaan in de endoscopie-eenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de sedatieprocedure op de endoscopie-afdeling worden patiënten die een zuurstofmasker met reservoir gebruikten, onderzocht. Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar, met een ASA 1-2 risicoscore, die gepland zijn om onder sedatie te worden geopereerd op de endoscopie-afdeling van ons ziekenhuis, worden opgenomen. Patiënten die geen mondelinge of schriftelijke toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek, een ASA3-4-risicoscore hebben en die zijn ingepland voor spoedprocedures, worden uitgesloten van het onderzoek. Bij patiënten die op de endoscopie-afdeling worden opgenomen, wordt geen premedicatie gegeven. Standaard wordt intraveneuze vasculaire toegang tot stand gebracht met een 22 gauge intraket op de rug van de linkerhand bij alle patiënten, 6-10 l/min zuurstoftherapie wordt gestart met een reservoirmasker en perifere zuurstofverzadiging, end-tidal CO2, bloeddruk arteriële waarden worden gecontroleerd en geregistreerd. Deze parameters worden tijdens de procedure elke vijf minuten gecontroleerd en geregistreerd. Bovendien worden de sedativa die op de patiënten zijn aangebracht en hun doses geregistreerd. Na de procedure worden alle patiënten naar de verkoeverkamer gebracht, waar ze worden geobserveerd totdat de gemodificeerde aldrete-score 9 of hoger is. De hersteltijden van de patiënten, misselijkheid, braken en soortgelijke symptomen worden gevolgd en geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Aydoğan Çelik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens de sedatieprocedure op de endoscopie-afdeling een zuurstofmasker met reservoir hebben gebruikt, worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 en jonger dan 70 jaar
  • Patiënt met een ASA1-2 risicoscore

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen mondelinge en schriftelijke toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt met een ASA3-4 risicoscore,
  • Patiënten die zijn ingepland voor een spoedinterventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
reservoir zuurstofmasker
Tijdens de sedatieprocedure op de endoscopie-afdeling worden patiënten die een zuurstofmasker met reservoir gebruikten, onderzocht. Bij patiënten die op de endoscopie-afdeling worden opgenomen, wordt geen premedicatie gegeven. Standaard wordt intraveneuze vasculaire toegang tot stand gebracht met een 22 gauge intraket op de rug van de linkerhand bij alle patiënten, 6-10 l/min zuurstoftherapie wordt gestart met een reservoirmasker en perifere zuurstofverzadiging, end-tidal CO2, bloeddruk arteriële waarden worden gecontroleerd en geregistreerd. Deze parameters worden tijdens de procedure elke vijf minuten gecontroleerd en geregistreerd. Bovendien worden de sedativa die op de patiënten zijn aangebracht en hun doses geregistreerd. Na de procedure worden alle patiënten naar de verkoeverkamer gebracht, waar ze worden geobserveerd totdat de gemodificeerde aldrete-score 9 of hoger is. De hersteltijden van de patiënten, misselijkheid, braken en soortgelijke symptomen worden gevolgd en geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scorecriteria voor ontslag na verdoving
Tijdsspanne: tot 2 UUR
In het aangepaste aldrete-scoresysteem worden 5 criteria beoordeeld, zoals activiteit, ademhaling, circulatie, bewustzijn en zuurstofverzadiging. Patiënten met een gewijzigde Aldrete-score van 9 en hoger kunnen naar de dienst worden gestuurd.
tot 2 UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DERINCETRHCELIK001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstoftekort

3
Abonneren