Исследование влияния применения резервуарной кислородной маски на параметры дыхания у взрослых пациентов, находящихся под седацией, при эндоскопии желудочно-кишечного тракта
6 декабря 2023 г. обновлено: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Исследование влияния применения резервуарной кислородной маски на респираторные и гемодинамические параметры у взрослых пациентов, находящихся под седацией, при эндоскопии желудочно-кишечного тракта
С помощью кислородной маски с резервуаром кислород можно давать пациентам со значениями FiO2, достигающими 80-100%.
Резервуарная кислородная маска превосходит другие методы лечения кислородом с применением высокой скорости кислорода. Наша гипотеза состоит в том, что использование кислородной маски с резервуаром снизит частоту респираторных осложнений у взрослых пациентов, которые будут подвергаться седации в отделении эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время процедуры седации в отделении эндоскопии будут обследованы пациенты, которые пользовались кислородной маской с резервуаром.
Будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с оценкой риска ASA 1-2, которых планируется оперировать под седацией в отделении эндоскопии нашей больницы.
Пациенты, у которых нет устного или письменного согласия на участие в исследовании, которые имеют оценку риска ASA3-4 и которым назначены экстренные процедуры, будут исключены из исследования.
К пациентам, госпитализированным в отделение эндоскопии, премедикация не применяется.
Стандартно всем пациентам будет установлен внутривенный сосудистый доступ с помощью интракета 22 калибра на тыльной стороне левой руки, оксигенотерапия со скоростью 6-10 л/мин будет начата с помощью резервуарной маски, а периферическая сатурация кислорода, в конце выдоха СО2, значения артериального давления будут контролироваться и записываться.
Эти параметры будут контролироваться и записываться каждые пять минут во время процедуры.
Кроме того, будут фиксироваться седативные средства, применяемые к пациентам, и их дозы.
После процедуры все пациенты будут доставлены в послеоперационную палату, где они будут наблюдаться до тех пор, пока модифицированный балл альдрете не станет равным 9 или выше.
Время выздоровления пациентов, тошнота, рвота и подобные симптомы будут отслеживаться и записываться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Aydoğan Çelik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут обследованы пациенты, которые использовали кислородную маску с резервуаром во время процедуры седации в отделении эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 и моложе 70 лет
- Пациент с оценкой риска ASA1-2
Критерий исключения:
- Пациенты, не имеющие устного и письменного согласия на участие в исследовании
- Пациенты с оценкой риска ASA3-4,
- Пациенты, которым назначено экстренное вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кислородная маска резервуара
Во время процедуры седации в отделении эндоскопии будут обследованы пациенты, которые пользовались кислородной маской с резервуаром.
К пациентам, госпитализированным в отделение эндоскопии, премедикация не применяется.
Стандартно всем пациентам будет установлен внутривенный сосудистый доступ с помощью интракета 22 калибра на тыльной стороне левой руки, оксигенотерапия со скоростью 6-10 л/мин будет начата с помощью резервуарной маски, а периферическая сатурация кислорода, в конце выдоха СО2, значения артериального давления будут контролироваться и записываться.
Эти параметры будут контролироваться и записываться каждые пять минут во время процедуры.
Кроме того, будут фиксироваться седативные средства, применяемые к пациентам, и их дозы.
После процедуры все пациенты будут доставлены в послеоперационную палату, где они будут наблюдаться до тех пор, пока модифицированный балл альдрете не станет равным 9 или выше.
Время выздоровления пациентов, тошнота, рвота и подобные симптомы будут отслеживаться и записываться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии оценки выписки после анестезии
Временное ограничение: до 2 часов
|
В модифицированной системе оценки альдрете оцениваются 5 критериев, таких как активность, дыхание, кровообращение, сознание и насыщение кислородом. Пациенты с модифицированной оценкой Алдрете 9 и выше могут быть направлены в службу.
|
до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DERINCETRHCELIK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .