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胃腸系内視鏡検査のための鎮静成人患者における呼吸パラメータに対するリザーバー酸素マスク適用の効果の研究

2023年12月6日 更新者:Aydoğan Çelik、Derince Training and Research Hospital

胃腸系内視鏡検査のための鎮静された成人患者における呼吸および血行動態パラメーターに対するリザーバー酸素マスク適用の影響の研究

リザーバー付き酸素マスクを使用すると、FiO2 値が 80 ~ 100% に達する患者に酸素を供給することができます。 リザーバー酸素マスクは、高酸素率が適用される他の酸素治療法よりも優れています。私たちの仮説は、リザーバー付き酸素マスクを使用すると、内視鏡ユニットで鎮静を受ける成人患者の呼吸器合併症の発生率が低下するというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

内視鏡検査室での鎮静処置中に、リザーバー酸素マスクを使用した患者が検査されます。 18 歳以上 70 歳未満で、リスクスコアが 1 ~ 2 で、当院の内視鏡部門で鎮静下で手術を受ける予定の患者が含まれます。 研究に参加するための口頭および書面による同意がなく、ASA3-4のリスクスコアを持ち、緊急処置が予定されている患者は、研究から除外されます。 内視鏡室に入院している患者さんには前投薬は行いません。 標準として、すべての患者の左手の甲に 22 ゲージのイントラケットを使用して静脈血管アクセスを確立し、リザーバー マスクを使用して 6 ~ 10 lt/分の酸素療法を開始し、末梢酸素飽和度、呼気終末CO2、血圧動脈値が監視され、記録されます。 これらのパラメーターは、手順中に 5 分ごとに監視および記録されます。 さらに、患者に適用された鎮静剤とその投与量が記録されます。 処置後、すべての患者は回復室に連れて行かれ、修正されたaldreteスコアが9以上になるまで観察されます。 患者の回復時間、吐き気、嘔吐、および同様の症状が追跡され、記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Aydoğan Çelik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡検査室での鎮静処置中にリザーバー付きの酸素マスクを使用した患者が検査されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上70歳未満の患者
  • -リスクスコアがASA1-2の患者

除外基準:

  • -研究に参加するための口頭および書面による同意がない患者
  • リスクスコアが ASA3-4 の患者
  • 緊急介入が予定されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
リザーバー酸素マスク
内視鏡検査室での鎮静処置中に、リザーバー酸素マスクを使用した患者が検査されます。 内視鏡室に入院している患者さんには前投薬は行いません。 標準として、すべての患者の左手の甲に 22 ゲージのイントラケットを使用して静脈血管アクセスを確立し、リザーバー マスクを使用して 6 ~ 10 lt/分の酸素療法を開始し、末梢酸素飽和度、呼気終末CO2、血圧動脈値が監視され、記録されます。 これらのパラメーターは、手順中に 5 分ごとに監視および記録されます。 さらに、患者に適用された鎮静剤とその投与量が記録されます。 処置後、すべての患者は回復室に連れて行かれ、修正されたaldreteスコアが9以上になるまで観察されます。 患者の回復時間、吐き気、嘔吐、および同様の症状が追跡され、記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔後の退院スコアリング基準
時間枠:2時間まで
修正されたaldreteスコアリングシステムでは、活動、呼吸、循環、意識、酸素飽和度などの5つの基準が評価されます.9以上の修正されたAldreteスコアを持つ患者はサービスに送られます.
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2023年6月10日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DERINCETRHCELIK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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