Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av effekten av påføring av oksygenmaske i reservoaret på respiratoriske parametere hos sederte voksne pasienter for gastrointestinal systemendoskopi

6. desember 2023 oppdatert av: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Forskning av effekten av påføring av oksygenmaske i reservoaret på respiratoriske og hemodynamiske parametere hos sederte voksne pasienter for gastrointestinal systemendoskopi

Med oksygenmasken med reservoar kan oksygen gis til pasienter med FiO2-verdier som kan nå 80-100 %. Reservoar oksygenmaske er overlegen andre oksygenbehandlingsmetoder med høy oksygenrate brukt. Vår hypotese er at bruk av oksygenmaske med reservoar vil redusere forekomsten av respiratoriske komplikasjoner hos voksne pasienter som skal gjennomgå sedasjon i endoskopienheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under sedasjonsprosedyren i endoskopienheten vil pasienter som brukte en reservoar oksygenmaske bli undersøkt. Pasienter over 18 år og under 70 år, med ASA 1-2 risikoskår, som planlegges operert under sedasjon i endoskopienheten på vårt sykehus vil inkluderes. Pasienter som ikke har muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien, har en ASA3-4 risikoscore og er planlagt for akutte prosedyrer vil bli ekskludert fra studien. Ingen premedisinering vil bli brukt på pasienter innlagt på endoskopienheten. Som standard vil det etableres intravenøs vaskulær tilgang med et 22 gauge intraket på baksiden av venstre hånd hos alle pasienter, 6-10 lt/min oksygenbehandling startes med reservoarmaske, og perifer oksygenmetning, end-tidal CO2, blodtrykk arterielle verdier vil bli overvåket og registrert. Disse parameterne vil bli overvåket og registrert hvert femte minutt under prosedyren. I tillegg vil de beroligende midlene som påføres pasientene og deres doser bli registrert. Etter prosedyren vil alle pasienter bli ført til utvinningsrommet, hvor de vil bli observert til den modifiserte aldreteskåren er 9 eller høyere. Restitusjonstidene til pasientene, kvalme, oppkast og lignende symptomer vil bli fulgt og registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Aydoğan Çelik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som brukte oksygenmaske med reservoar under sedasjonsprosedyren i endoskopienheten vil bli undersøkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og under 70 år
  • Pasienter med har en ASA1-2 risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Pasienter med har en ASA3-4 risikoscore,
  • Pasienter som er planlagt for akutt intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
reservoar oksygenmaske
Under sedasjonsprosedyren i endoskopienheten vil pasienter som brukte en reservoar oksygenmaske bli undersøkt. Ingen premedisinering vil bli brukt på pasienter innlagt på endoskopienheten. Som standard vil det etableres intravenøs vaskulær tilgang med et 22 gauge intraket på baksiden av venstre hånd hos alle pasienter, 6-10 lt/min oksygenbehandling startes med reservoarmaske, og perifer oksygenmetning, end-tidal CO2, blodtrykk arterielle verdier vil bli overvåket og registrert. Disse parameterne vil bli overvåket og registrert hvert femte minutt under prosedyren. I tillegg vil de beroligende midlene som påføres pasientene og deres doser bli registrert. Etter prosedyren vil alle pasienter bli ført til utvinningsrommet, hvor de vil bli observert til den modifiserte aldreteskåren er 9 eller høyere. Restitusjonstidene til pasientene, kvalme, oppkast og lignende symptomer vil bli fulgt og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengkriterier for postanestetisk utskrivning
Tidsramme: opptil 2 TIMER
I det modifiserte aldrete-scoringssystemet blir 5 kriterier som aktivitet, respirasjon, sirkulasjon, bevissthet og oksygenmetning evaluert. Pasienter med modifisert Aldrete-score på 9 og over kan sendes til tjenesten.
opptil 2 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DERINCETRHCELIK001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksygenmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere