Výzkum vlivu aplikace rezervoárové kyslíkové masky na parametry dýchání u sedovaných dospělých pacientů pro endoskopii gastrointestinálního systému
6. prosince 2023 aktualizováno: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Výzkum vlivu aplikace rezervoárové kyslíkové masky na respirační a hemodynamické parametry u sedovaných dospělých pacientů pro endoskopii gastrointestinálního systému
S kyslíkovou maskou se zásobníkem lze kyslík podávat pacientům s hodnotami FiO2, které mohou dosáhnout 80–100 %.
Zásobníková kyslíková maska je lepší než ostatní metody léčby kyslíkem s aplikovaným vysokým příkonem kyslíku. Naší hypotézou je, že použití kyslíkové masky se zásobníkem sníží výskyt respiračních komplikací u dospělých pacientů, kteří podstoupí sedaci na endoskopické jednotce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během sedace na endoskopické jednotce budou vyšetřeni pacienti, kteří používali rezervoárovou kyslíkovou masku.
Zařazeni budou pacienti nad 18 let a do 70 let s rizikovým skóre ASA 1-2, u kterých je plánována operace v sedaci na endoskopickém oddělení naší nemocnice.
Pacienti, kteří nemají ústní a písemný souhlas s účastí ve studii, mají rizikové skóre ASA3-4 a jsou naplánováni na urgentní procedury, budou ze studie vyloučeni.
U pacientů přijatých na endoskopické oddělení nebude aplikována žádná premedikace.
Standardně bude u všech pacientů zaveden intravenózní cévní přístup pomocí intraketu 22 gauge na hřbetu levé ruky, bude zahájena oxygenoterapie 6-10 l/minutu pomocí rezervoárové masky a periferní saturace kyslíkem, end-tidal Hodnoty CO2, krevního tlaku budou monitorovány a zaznamenávány.
Tyto parametry budou během procedury monitorovány a zaznamenávány každých pět minut.
Kromě toho budou zaznamenávány sedativní látky aplikované pacientům a jejich dávky.
Po zákroku budou všichni pacienti převezeni na dospávací pokoj, kde budou pozorováni, dokud upravené aldrete skóre nebude 9 nebo vyšší.
Budou sledovány a zaznamenány doby zotavení pacientů, nevolnost, zvracení a podobné příznaky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Aydoğan Çelik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vyšetřeni pacienti, kteří během sedace na endoskopické jednotce použili kyslíkovou masku se zásobníkem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a mladší 70 let
- Pacienti s mají rizikové skóre ASA1-2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají ústní a písemný souhlas s účastí ve studii
- Pacient s rizikovým skóre ASA3-4,
- Pacienti plánovaní na pohotovostní intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rezervoárová kyslíková maska
Během sedace na endoskopické jednotce budou vyšetřeni pacienti, kteří používali rezervoárovou kyslíkovou masku.
U pacientů přijatých na endoskopické oddělení nebude aplikována žádná premedikace.
Standardně bude u všech pacientů zaveden intravenózní cévní přístup pomocí intraketu 22 gauge na hřbetu levé ruky, bude zahájena oxygenoterapie 6-10 l/minutu pomocí rezervoárové masky a periferní saturace kyslíkem, end-tidal Hodnoty CO2, krevního tlaku budou monitorovány a zaznamenávány.
Tyto parametry budou během procedury monitorovány a zaznamenávány každých pět minut.
Kromě toho budou zaznamenávány sedativní látky aplikované pacientům a jejich dávky.
Po zákroku budou všichni pacienti převezeni na dospávací pokoj, kde budou pozorováni, dokud upravené aldrete skóre nebude 9 nebo vyšší.
Budou sledovány a zaznamenány doby zotavení pacientů, nevolnost, zvracení a podobné příznaky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria hodnocení po anestetickém propuštění
Časové okno: až 2 HODINY
|
V upraveném skórovacím systému Aldrete se hodnotí 5 kritérií, jako je aktivita, dýchání, oběh, vědomí a saturace kyslíkem. Do služby mohou být odesláni pacienti s upraveným skóre Aldrete 9 a vyšším.
|
až 2 HODINY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DERINCETRHCELIK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .