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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05684900
Recherche de l'effet de l'application du masque à oxygène à réservoir sur les paramètres respiratoires chez les patients adultes sous sédation pour l'endoscopie du système gastro-intestinal
6 décembre 2023 mis à jour par: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Recherche sur l'effet de l'application du masque à oxygène à réservoir sur les paramètres respiratoires et hémodynamiques chez les patients adultes sous sédation pour l'endoscopie du système gastro-intestinal
Avec le masque à oxygène avec réservoir, l'oxygène peut être administré aux patients dont les valeurs de FiO2 peuvent atteindre 80 à 100 %.
Le masque à oxygène à réservoir est supérieur aux autres méthodes de traitement à l'oxygène avec le taux d'oxygène élevé appliqué. Notre hypothèse est que l'utilisation d'un masque à oxygène avec réservoir réduira l'incidence des complications respiratoires chez les patients adultes qui subiront une sédation dans l'unité d'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie, les patients qui ont utilisé un masque à oxygène à réservoir seront examinés.
Les patients de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, avec un score de risque ASA 1-2, qui doivent être opérés sous sédation dans l'unité d'endoscopie de notre hôpital seront inclus.
Les patients qui n'ont pas de consentement verbal et écrit pour participer à l'étude, qui ont un score de risque ASA3-4 et qui doivent subir des procédures d'urgence seront exclus de l'étude.
Aucune prémédication ne sera appliquée aux patients admis dans le service d'endoscopie.
En règle générale, l'accès vasculaire intraveineux sera établi avec un intraket de calibre 22 sur le dos de la main gauche chez tous les patients, une oxygénothérapie de 6 à 10 l/minute sera démarrée avec un masque à réservoir et une saturation périphérique en oxygène, en fin d'expiration Le CO2, les valeurs artérielles de la pression artérielle seront surveillés et enregistrés.
Ces paramètres seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant la procédure.
De plus, les agents sédatifs appliqués aux patients et leurs doses seront enregistrés.
Après la procédure, tous les patients seront emmenés en salle de réveil, où ils seront observés jusqu'à ce que le score d'Aldrete modifié soit de 9 ou plus.
Les temps de récupération des patients, les nausées, les vomissements et les symptômes similaires seront suivis et enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MEHMET YILMAZ
- Numéro de téléphone: +902623178000
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Aydoğan Çelik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont utilisé un masque à oxygène avec réservoir lors de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie seront examinés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
- Les patients ont un score de risque ASA1-2
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas de consentement verbal et écrit pour participer à l'étude
- Les patients ont un score de risque ASA3-4,
- Patients programmés pour une intervention d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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masque à oxygène réservoir
Au cours de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie, les patients qui ont utilisé un masque à oxygène à réservoir seront examinés.
Aucune prémédication ne sera appliquée aux patients admis dans le service d'endoscopie.
En règle générale, l'accès vasculaire intraveineux sera établi avec un intraket de calibre 22 sur le dos de la main gauche chez tous les patients, une oxygénothérapie de 6 à 10 l/minute sera démarrée avec un masque à réservoir et une saturation périphérique en oxygène, en fin d'expiration Le CO2, les valeurs artérielles de la pression artérielle seront surveillés et enregistrés.
Ces paramètres seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant la procédure.
De plus, les agents sédatifs appliqués aux patients et leurs doses seront enregistrés.
Après la procédure, tous les patients seront emmenés en salle de réveil, où ils seront observés jusqu'à ce que le score d'Aldrete modifié soit de 9 ou plus.
Les temps de récupération des patients, les nausées, les vomissements et les symptômes similaires seront suivis et enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de cotation post-anesthésique
Délai: jusqu'à 2 HEURES
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Dans le système de notation d'Aldrete modifié, 5 critères tels que l'activité, la respiration, la circulation, la conscience et la saturation en oxygène sont évalués. Les patients avec un score d'Aldrete modifié de 9 et plus peuvent être envoyés au service.
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jusqu'à 2 HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DERINCETRHCELIK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .