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Recherche de l'effet de l'application du masque à oxygène à réservoir sur les paramètres respiratoires chez les patients adultes sous sédation pour l'endoscopie du système gastro-intestinal

6 décembre 2023 mis à jour par: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Recherche sur l'effet de l'application du masque à oxygène à réservoir sur les paramètres respiratoires et hémodynamiques chez les patients adultes sous sédation pour l'endoscopie du système gastro-intestinal

Avec le masque à oxygène avec réservoir, l'oxygène peut être administré aux patients dont les valeurs de FiO2 peuvent atteindre 80 à 100 %. Le masque à oxygène à réservoir est supérieur aux autres méthodes de traitement à l'oxygène avec le taux d'oxygène élevé appliqué. Notre hypothèse est que l'utilisation d'un masque à oxygène avec réservoir réduira l'incidence des complications respiratoires chez les patients adultes qui subiront une sédation dans l'unité d'endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie, les patients qui ont utilisé un masque à oxygène à réservoir seront examinés. Les patients de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, avec un score de risque ASA 1-2, qui doivent être opérés sous sédation dans l'unité d'endoscopie de notre hôpital seront inclus. Les patients qui n'ont pas de consentement verbal et écrit pour participer à l'étude, qui ont un score de risque ASA3-4 et qui doivent subir des procédures d'urgence seront exclus de l'étude. Aucune prémédication ne sera appliquée aux patients admis dans le service d'endoscopie. En règle générale, l'accès vasculaire intraveineux sera établi avec un intraket de calibre 22 sur le dos de la main gauche chez tous les patients, une oxygénothérapie de 6 à 10 l/minute sera démarrée avec un masque à réservoir et une saturation périphérique en oxygène, en fin d'expiration Le CO2, les valeurs artérielles de la pression artérielle seront surveillés et enregistrés. Ces paramètres seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant la procédure. De plus, les agents sédatifs appliqués aux patients et leurs doses seront enregistrés. Après la procédure, tous les patients seront emmenés en salle de réveil, où ils seront observés jusqu'à ce que le score d'Aldrete modifié soit de 9 ou plus. Les temps de récupération des patients, les nausées, les vomissements et les symptômes similaires seront suivis et enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Aydoğan Çelik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont utilisé un masque à oxygène avec réservoir lors de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie seront examinés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
  • Les patients ont un score de risque ASA1-2

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas de consentement verbal et écrit pour participer à l'étude
  • Les patients ont un score de risque ASA3-4,
  • Patients programmés pour une intervention d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
masque à oxygène réservoir
Au cours de la procédure de sédation dans l'unité d'endoscopie, les patients qui ont utilisé un masque à oxygène à réservoir seront examinés. Aucune prémédication ne sera appliquée aux patients admis dans le service d'endoscopie. En règle générale, l'accès vasculaire intraveineux sera établi avec un intraket de calibre 22 sur le dos de la main gauche chez tous les patients, une oxygénothérapie de 6 à 10 l/minute sera démarrée avec un masque à réservoir et une saturation périphérique en oxygène, en fin d'expiration Le CO2, les valeurs artérielles de la pression artérielle seront surveillés et enregistrés. Ces paramètres seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant la procédure. De plus, les agents sédatifs appliqués aux patients et leurs doses seront enregistrés. Après la procédure, tous les patients seront emmenés en salle de réveil, où ils seront observés jusqu'à ce que le score d'Aldrete modifié soit de 9 ou plus. Les temps de récupération des patients, les nausées, les vomissements et les symptômes similaires seront suivis et enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de cotation post-anesthésique
Délai: jusqu'à 2 HEURES
Dans le système de notation d'Aldrete modifié, 5 critères tels que l'activité, la respiration, la circulation, la conscience et la saturation en oxygène sont évalués. Les patients avec un score d'Aldrete modifié de 9 et plus peuvent être envoyés au service.
jusqu'à 2 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DERINCETRHCELIK001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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