Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​påføring af iltmaske i reservoiret på respiratoriske parametre hos sederede voksne patienter til endoskopi af mave-tarmsystemet

6. december 2023 opdateret af: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​påføring af iltmaske i reservoiret på respiratoriske og hæmodynamiske parametre hos sederede voksne patienter til endoskopi af mave-tarmsystemet

Med iltmasken med reservoir kan ilt gives til patienter med FiO2-værdier, der kan nå 80-100%. Reservoir oxygenmaske er overlegen i forhold til andre oxygenbehandlingsmetoder med den høje oxygenrate anvendt. Vores hypotese er, at brugen af ​​en oxygenmaske med et reservoir vil reducere forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer hos voksne patienter, som vil gennemgå sedation i endoskopienheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under sedationsproceduren i endoskopienheden vil patienter, der har brugt en reservoir-iltmaske, blive undersøgt. Patienter over 18 år og under 70 år, med ASA 1-2 risikoscore, som planlægges opereret under sedation på endoskopienheden på vores hospital vil blive inkluderet. Patienter, der ikke har mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, har en ASA3-4 risikoscore og er planlagt til nødprocedurer, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Ingen præmedicinering vil blive anvendt til patienter indlagt på endoskopienheden. Som standard etableres intravenøs vaskulær adgang med et 22 gauge intraket på bagsiden af ​​venstre hånd hos alle patienter, 6-10 lt/min iltbehandling vil blive startet med en reservoirmaske og perifer iltmætning, end-tidal CO2, blodtryk arterielle værdier vil blive overvåget og registreret. Disse parametre vil blive overvåget og registreret hvert femte minut under proceduren. Derudover vil de beroligende midler, der påføres patienterne, og deres doser blive registreret. Efter proceduren vil alle patienter blive taget til opvågningsrummet, hvor de vil blive observeret, indtil den ændrede aldrete-score er 9 eller højere. Patienternes restitutionstid, kvalme, opkastning og lignende symptomer vil blive fulgt og registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Aydoğan Çelik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har brugt iltmaske med reservoir under sedationsproceduren i endoskopienheden, vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 70 år
  • Patienter med har en ASA1-2 risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med en ASA3-4 risikoscore,
  • Patienter planlagt til akut intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
reservoir iltmaske
Under sedationsproceduren i endoskopienheden vil patienter, der har brugt en reservoir-iltmaske, blive undersøgt. Ingen præmedicinering vil blive anvendt til patienter indlagt på endoskopienheden. Som standard etableres intravenøs vaskulær adgang med et 22 gauge intraket på bagsiden af ​​venstre hånd hos alle patienter, 6-10 lt/min iltbehandling vil blive startet med en reservoirmaske og perifer iltmætning, end-tidal CO2, blodtryk arterielle værdier vil blive overvåget og registreret. Disse parametre vil blive overvåget og registreret hvert femte minut under proceduren. Derudover vil de beroligende midler, der påføres patienterne, og deres doser blive registreret. Efter proceduren vil alle patienter blive taget til opvågningsrummet, hvor de vil blive observeret, indtil den ændrede aldrete-score er 9 eller højere. Patienternes restitutionstid, kvalme, opkastning og lignende symptomer vil blive fulgt og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorekriterier efter anæstetisk udskrivning
Tidsramme: op til 2 TIMER
I det modificerede aldrete-scoresystem evalueres 5 kriterier såsom aktivitet, respiration, cirkulation, bevidsthed og iltmætning.Patienter med en modificeret Aldrete-score på 9 og derover kan sendes til tjenesten.
op til 2 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DERINCETRHCELIK001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner