A형 혈우병 환자의 Mim8 장기 치료에 관한 연구(FRONTIER 4) (FRONTIER4)
2024년 4월 23일 업데이트: Novo Nordisk A/S
억제제 유무에 관계없이 A형 혈우병 참가자를 대상으로 한 Mim8의 공개 라벨 장기 안전성 및 효능 연구
이 연구는 억제제가 있거나 없는 혈우병 A 환자에게 Mim8이 어떻게 작용하는지 살펴보고 있습니다.
Mim8은 출혈 에피소드를 피하기 위해 사용될 신약입니다.
Mim8은 누락된 응고 인자 VIII(FVIII)의 기능을 대체하여 작동합니다.
이 연구에서 참가자가 Mim8을 받는 시기와 빈도는 참가자가 참여하고 있는 현재 Mim8 연구에서 받는 치료에 따라 다릅니다.
이 연구는 최대 5.5년 동안 지속됩니다.
연구 기간은 참가자가 이 연구에 등록한 시기에 따라 다릅니다.
연구 기간 동안 Mim8이 승인되고 참가자의 국가에서 판매되는 경우 연구가 종료되거나 연구가 2028년에 종료됩니다.
Mim8은 일주일에 한 번, 2주에 한 번 또는 한 달에 한 번 얇은 바늘로 피부 아래에 주사됩니다.
참가자는 최대 262회 주사를 맞을 것입니다. 주사 횟수는 참가자가 주사를 받는 빈도에 따라 다릅니다.
이 연구에 참여하는 동안 참가자가 사용할 수 있는 의약품에 대한 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
연구 의사는 참가자들에게 이에 대해 더 많이 말할 것입니다.
참가자가 출혈을 경험하는 경우 연구 의사와 동의한 추가 지혈제로 치료할 수 있습니다.
여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우 참여할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
425
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
- 아직 모집하지 않음
- Wits Bara Clinical Trial Site
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Parktown, Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- 모병
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Academisch Medisch Centrum
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- UMC Utrecht, Van Creveldkliniek
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Taichung, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung City, 대만, 407
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35233
- 모병
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 03722
- 아직 모집하지 않음
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05278
- 모병
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
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København Ø, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Haematology, 2081
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Berlin, 독일, 10249
- 모병
- Vivantes Klinikum am Friedrichshain
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Bonn, 독일, 53127
- 모병
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
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Mörfelden-Walldorf, 독일, 64546
- 모집하지 않고 적극적으로
- HZRM Haemophilie-Zentrum Rhein Main GmbH
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Riga, 라트비아, LV-1002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Stradini Clinic of Oncology
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Riga, 라트비아, LV-1004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Children University Clinical Hospital
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institut Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
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Vilnius, 리투아니아, LT-08661
- 모병
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
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Vilnius, 리투아니아, LT-08406
- 모병
- Centre of Oncology and Hematology, Vilnius University
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88586
- 모병
- Hospital Queen Elizabeth 1
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Selangor
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Ampang, Selangor, Selangor, 말레이시아, 68000
- 모병
- Hospital Ampang
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Merida, 멕시코, 97130
- 아직 모집하지 않음
- Centro Multidisciplinario Para El Desarrollo Especializado De La Investigación Clínica En Yucatán S.C.P. (CEMDEICY S.C.P.)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hosp-Los Angeles
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- UC Denver Hemoph & Thrombo Ctr
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Univ of Miami/SCCC
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- St Joseph's Children's Hospita
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 아직 모집하지 않음
- Children's Healthcare Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 아직 모집하지 않음
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 빼는
- Rush University Med. Cntr
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 아직 모집하지 않음
- Indiana Hemophilia-Thromb Ctr
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa_Iowa City
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 아직 모집하지 않음
- Central Michigan University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Univ Hosp Cleveland Med Ctr
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Dayton, Ohio, 미국, 45404
- 모병
- Dayton Children Hemostati Ctr
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
- 모병
- Penn State MS Hershey Med Ctr
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- 모병
- St Christopher Hosp for Child
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 아직 모집하지 않음
- Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Service Hématologie
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모집하지 않고 적극적으로
- UZ Leuven - Kindergeneeskunde
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Sofia, 불가리아, 1527
- 모병
- UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
- 모병
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
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Belgrade, 세르비아, 11000
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Centre of Serbia, Institute for Haematology
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Centre of Vojvodina, Haematology Clinic
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Universitätsklinik für Hämatologie
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Luzern 16, 스위스, 6000
- 아직 모집하지 않음
- Pädiatrische Onkologie-Hämatologie
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St. Gallen, 스위스, 9008
- 모병
- Zentrum für Labormedizin
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Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- USZ Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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Esplugues Llobregat, 스페인, 08950
- 모병
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Regional de Málaga
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Carlos Haya
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Martin, 슬로바키아, 036 59
- 모집하지 않고 적극적으로
- Univerzitna Nemocnica Martin
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Rimavska Sobota, 슬로바키아, 979 01
- 모병
- Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
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Vranov nad Toplou, 슬로바키아, 09327
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vranovska nemocnica, a.s.
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드, D08 A978
- 모병
- St James's CRF
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Dublin, Leinster, 아일랜드, D08 A978
- 아직 모집하지 않음
- St James's CRF
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Belfast, 영국, BT9 78B
- 아직 모집하지 않음
- Belfast City Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- 모병
- Arthur Bloom Haemophilia Centre
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Evelina London Children's Hospital
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- St Thomas' Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Haemophilia Comprehensive Care Center
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- 아직 모집하지 않음
- Royal Hallamshire Hospital
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Innsbruck, 오스트리아, A 6020
- 모병
- Universitätsklinik für Innere Medizin V
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Innsbruck, 오스트리아, A 6020
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinik für Innere Medizin V
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Wien, 오스트리아, 1090
- 모병
- AKH - Klin. Abt. f. Haematologie u. Haemostaseologie
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Wien, 오스트리아, 1090
- 아직 모집하지 않음
- AKH - Klin. Abt. f. Haematologie u. Haemostaseologie
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Tel-Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba MC The Israeli National Hemophilia Center
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Firenze, 이탈리아, 50134
- 모병
- AOU Careggi Firenze
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Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Ist Clinico Humanitas Centro Trombosi e Malattie Emorragiche
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Milano, 이탈리아, 20122
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Napoli, 이탈리아, 80122
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Santobono Pausilipon
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Roma, 이탈리아, 00165
- 모병
- Ospedale Pediatrico Bambino Ges
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Rome, 이탈리아, 00161
- 모집하지 않고 적극적으로
- A.O.U. Policlinico Umberto I
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Torino, 이탈리아, 10126
- 빼는
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino-Ospedale
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Gujarat
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Surat, Gujarat, 인도, 395002
- 모병
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 모병
- Seth GS medical college and KEM Hospital
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Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- 아직 모집하지 않음
- Sahyadri Clinical Research And Development Center
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
- 모병
- Christian Medical College and Hospital
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- 아직 모집하지 않음
- SMS Medical College & Hospital
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Tamil Nadu
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Ranipet, Tamil Nadu, 인도, 632 517
- 모병
- CMCV
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Uttar Pradesh
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Noida, Uttar Pradesh, 인도, 201303
- 모병
- Post Graduate Institute of Child Health
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Aichi, 일본, 466-8560
- 모병
- Nagoya University Hospital_Blood Transfusion
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Nara, 일본, 634-8522
- 아직 모집하지 않음
- Nara Medical University Hospital_Pediatrics
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Saitama, 일본, 330-8777
- 모병
- Saitama Children's Med Centre_Hematology-Oncology
-
Tochigi, 일본, 329-0498
- 모병
- Jichi Medical University Hospital_Hematology
-
Tochigi, 일본, 329-0498
- 모병
- Jichi Medical University Hospital_Pediatrics
-
Tokyo, 일본, 157-8535
- 모병
- National Center for Child Health and Development_Hematology
-
Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical Univ. Hospital_Laboratory Medicine
-
Tokyo, 일본, 167-0035
- 모병
- Ogikubo Hospital_Pediatries & Blood
-
Tokyo, 일본, 167-0035
- 아직 모집하지 않음
- Ogikubo Hospital_Pediatries & Blood
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Jinan, 중국, 250062
- 아직 모집하지 않음
- Jinan Central Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100045
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Children's Hospital，Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 아직 모집하지 않음
- Haemotology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 아직 모집하지 않음
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 아직 모집하지 않음
- Xiangya Hospital Central-South University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610074
- 모병
- Chengdu Women's and Children's central hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Institute of hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
- 아직 모집하지 않음
- The Children's Hospital, Zhejiang University school of medicine
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Adana, 칠면조, 01130
- 모병
- Acibadem Adana Hastanesi
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hacettepe Universitesi
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Antalya, 칠면조, 01010
- 모병
- Akdeniz Universitesi
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Bornova-IZMIR, 칠면조, 35100
- 모병
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Capa-ISTANBUL, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul University Oncology Institute
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Edirne, 칠면조, 22030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Trakya University
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Beşevler/Ankara
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Ankara, Beşevler/Ankara, 칠면조, 06500
- 모병
- Gazi University
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Ankara, Beşevler/Ankara, 칠면조, 06500
- 아직 모집하지 않음
- Gazi University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 아직 모집하지 않음
- McMaster University
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 아직 모집하지 않음
- The Hospital for Sick Children
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Coimbra, 포르투갈, 3000-459
- 아직 모집하지 않음
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
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Lisboa, 포르투갈, 1169-045
- 아직 모집하지 않음
- Centro Hospitalar Lisboa Central - Hospital Dona Estefânia
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 아직 모집하지 않음
- Centro Hospitalar de São João
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Porto, 포르투갈, 4050-342
- 아직 모집하지 않음
- Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E
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Krakow, 폴란드, 30-688
- 모병
- Szpital Uniwersytecki, Oddzial Kliniczny Hematologii
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Lublin, 폴란드, 20-093
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy, Dzial Krwiolecznictwa
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J.Mikulicza-Radeckiego
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-776
- 모병
- Intytut Hematologii i Transfuzjologii
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 60-569
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-1
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Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스, 94275
- 아직 모집하지 않음
- Ap-Hp-Hopital de Bicetre-1
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Lille, 프랑스, 59037
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Institut Coeur Poumon
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Nantes, 프랑스, Nantes
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Hotel-Dieu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 연구 관련 활동은 연구 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 연구의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
- 진료기록에 근거하여 선천성 혈우병 A로 진단된 남성 또는 여성
이전 시점에 연구 NN7769-4513, NN7769-4514 또는 NN7769-4516에 지속적으로 참여. 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 연구 NN7769-4532에 등록하기 전 최소 12주 동안 연구의 연장 부분에 참여한 연구 NN7769-4513의 참가자, 또는
- 참가자는 연구 NN7769-4514 또는 NN7769-4516에 대한 치료 종료 방문을 완료했습니다.
- 참여자 및/또는 참여자의 부모(들)/참여자의 법적으로 허용되는 대리인(LAR)이 일지 작성을 포함하여 예정된 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 혈우병과 관련된 상태를 제외한 모든 장애로, 연구자의 의견으로는 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
- 연구 NN7769-4513, NN7769-4514 또는 NN7769-4516을 중단했거나 철회한 참가자.
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 서명된 사전 동의로 정의됩니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 가임 여성이고 매우 효과적인 피임 방법(매우 효과적인 피임 방법 또는 현지 규정 또는 관행에서 요구하는 대로)을 사용하지 않습니다.
- 승인 또는 승인되지 않은 시험용 의약품의 모든 중재적 임상 연구(연구 NN7769-4513, NN7769-4514 또는 NN7769 제외)에 참여(즉, 서명된 정보에 입각한 동의서).
- 연구의 파트 1 동안 계획된 모든 대수술.
- 정신적 무능력, 협력 의지가 없거나 적절한 이해와 협력을 방해하는 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
연구 NN7769-4513의 다중 상승 용량(MAD) 부분에서 참가하는 참가자.
1부에서 참가자는 26주 동안 향상된 카트리지를 사용하여 피하(s.c.) 투여와 함께 2주에 한 번(Q2W) Mim8 예방(PPX)을 받습니다.
2부에서 참가자는 Mim8 PPX를 주 1회(QW), Q2W 또는 월 1회(QM) sc와 함께 받게 됩니다.
승인되면 향상된 카트리지 또는 DV3407 펜 인젝터를 사용하여 관리합니다.
|
1군 참가자는 향상된 카트리지를 사용하여 Mim8을 관리하고 승인되면 DV3407 펜 인젝터로 전환합니다.
팔 2의 참가자는 DV3407 펜 인젝터를 사용합니다.
|
|
실험적: 팔 2
연구 NN7769-4514 또는 NN7769-4516에서 참여하는 참가자.
1부에서 참가자는 Mim8 PPX QW 또는 s.c.가 포함된 QM을 받게 됩니다.
26주 동안 DV3407 펜 주입기를 사용하여 투여.
2부에서 참가자는 s.c.와 함께 Mim8 PPX QW, Q2W 또는 QM을 받게 됩니다.
DV3407 펜 인젝터를 사용한 관리.
|
1군 참가자는 향상된 카트리지를 사용하여 Mim8을 관리하고 승인되면 DV3407 펜 인젝터로 전환합니다.
팔 2의 참가자는 DV3407 펜 인젝터를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 긴급 이상 반응의 수
기간: 방문 1(0주)부터 연구 종료까지(최대 283주)
|
이벤트 수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 연구 종료까지(최대 283주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 부위 반응 수
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
반응 수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
항 Mim8 항체 발생
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
참가자 수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
치료된 출혈 에피소드 수
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
출혈 횟수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
치료된 자발 출혈 에피소드 수
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
출혈 횟수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
치료된 외상성 출혈 에피소드 수
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
출혈 횟수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
치료된 관절 출혈 에피소드 수
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
출혈 횟수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
치료 대상 관절 출혈 횟수(2군)
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
출혈 횟수로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
|
Mim8 혈장 농도
기간: 방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
밀리리터당 마이크로그램(µg/mL)으로 측정됩니다.
|
방문 1(0주)부터 치료 종료까지(최대 262주)
|
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혈우병 장치 평가 도구(HDAT)를 사용한 장치 취급(2군 참가자에게만 해당)
기간: 방문 8(26주차)부터 치료 종료까지(최대 262주)
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참가자의 백분율로 측정됩니다.
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방문 8(26주차)부터 치료 종료까지(최대 262주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN7769-4532
- U1111-1274-4426 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2022-502215-10 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 공약에 따름.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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