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一项针对 A 型血友病患者使用 Mim8 进行长期治疗的研究 (FRONTIER 4) (FRONTIER4)

2026年9月7日 更新者：Novo Nordisk A/S

Mim8 在有或没有抑制剂的血友病 A 参与者中的开放标签、长期安全性和有效性研究

这项研究正在研究 Mim8 如何在患有血友病 A 的人身上发挥作用，他们要么有抑制物，要么没有抑制物。 Mim8 是一种新药，将用于避免出血事件。 Mim8 通过替代缺失的凝血因子 VIII (FVIII) 的功能发挥作用。 参与者在本研究中接受 Mim8 的时间和频率取决于参与者在当前参与的 Mim8 研究中接受的治疗。 该研究将持续长达 5.5 年。 研究的持续时间取决于参与者何时参加这项研究。 如果 Mim8 在研究期间在参与者所在国家/地区获得批准并上市，则该研究将结束，或者该研究将在 2028 年结束，以先到者为准。 Mim8 将每周一次、每两周一次或每月一次用细针头注射到皮下。 参与者将接受多达 262 次注射；注射次数取决于参与者接受注射的频率。 在参加这项研究时，参与者可以使用的药物有一些限制。 研究医生会告诉参与者更多相关信息。 如果参与者出现出血，可以按照研究医生的同意使用额外的止血药物进行治疗。 如果女性参与者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕，则不能参加。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

451

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Jinan、中国、250062
        • Jinan Central Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100045
        • Beijing Children's Hospital,Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Haemotology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University-Haematology
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology-Hematology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central-South University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250062
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan、Shandong、中国、250062
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610074
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin-Hematology
    • Zhejiang
      • Huzhou、Zhejiang、中国、313200
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology
  • 丹麦
      • København Ø、丹麦、2100
        • Rigshospitalet - Department of Haematology, 2081
  • 以色列
      • Tel Litwinsky、以色列、52621
        • Sheba MC - The Israeli National Hemophilia Center
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1797
        • SHAT of Haematological Diseases EAD, Clinic of Paediatric Clinical Haematology
  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • 南非
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2013
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Parktown, Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • 印度
      • Mumbai、印度、400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
    • Gujarat
      • Surat、Gujarat、印度、395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411004
        • Sahyadri Clinical Research And Development Center
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141008
        • Christian Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302004
        • SMS Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Ranipet、Tamil Nadu、印度、632517
        • CMCV
    • Uttar Pradesh
      • Noida、Uttar Pradesh、印度、201303
        • Post Graduate Institute of Child Health
  • 台湾
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital_main
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01130
        • Acıbadem Adana Hastanesi-Hematoloji
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • Hacettepe Universitesi
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
      • Antalya、土耳其（türkiye）、01010
        • Akdeniz Universitesi
      • Bornova-IZMIR、土耳其（türkiye）、35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
      • Bornova-IZMIR、土耳其（türkiye）、35100
        • Ege Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
      • Edirne、土耳其（türkiye）、22030
        • Trakya University
      • Edirne、土耳其（türkiye）、22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi-Hematoloji
    • Beşevler/Ankara
      • Ankara、Beşevler/Ankara、土耳其（türkiye）、06500
        • Gazi University
      • Ankara、Beşevler/Ankara、土耳其（türkiye）、06500
        • Gazi Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
    • Capa-ISTANBUL
      • Capa-ISTANBUL、Capa-ISTANBUL、土耳其（türkiye）、34093
        • Istanbul University Oncology Institute
      • Capa-ISTANBUL、Capa-ISTANBUL、土耳其（türkiye）、34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Onkoloji Enstitüsü
    • Konyaaltı/ Antalya
      • Antalya、Konyaaltı/ Antalya、土耳其（türkiye）、01010
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Centre of Serbia, Institute for Haematology
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • 墨西哥
      • Mérida、墨西哥、97130
        • Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan S.C.P. (CEMDEICY S.C.P.)
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V
      • Innsbruck、奥地利、A 6020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V
      • Vienna、奥地利、1090
        • AKH - Klin. Abt. f. Haematologie u. Haemostaseologie
  • 德国
      • Berlin、德国、10249
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH - Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Bonn、德国、53127
        • Universitätsklinikum Bonn - Institut für Experimentelle Hämatologie
      • Frankfurt am Main、德国、60596
        • HZRM Haemophilie-Zentrum Rhein Main GmbH
  • 意大利
      • Florence、意大利、50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan、意大利、20089
        • IRCCS Humanitas Research Hospital - Centro Trombosi e Malattie Emorragiche
      • Naples、意大利、80122
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Santobono Pausilipon
      • Naples、意大利、80122
        • Azienda Ospedaliera Santobono Pausilipon - U.S.D. Centro Regionale Pediatrico Malattie della Coagulazione
      • Roma、意大利、00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Ges
      • Rome、意大利、00161
        • A.O.U. Policlinico Umberto I
      • Torino、意大利、10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Regina Margherita
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00161
        • A.O.U. Policlinico Umberto I
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • Stradini Clinic of Oncology
      • Riga、拉脱维亚、1004
        • Children University Clinical Hospital
  • 斯洛伐克
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • Univerzitna Nemocnica Martin
      • Rimavská Sobota、斯洛伐克、979 01
        • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
      • Vranov nad Topľou、斯洛伐克、09327
        • Vranovska nemocnica, a.s.
  • 日本
      • Aichi、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital_Blood Transfusion
      • Gunma、日本、373-8585
        • Ota Memorial Hospital_Pediatrics
      • Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital_Pediatrics
      • Saitama、日本、330-8777
        • Saitama Children's Med Centre_Hematology-Oncology
      • Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital_Hematology
      • Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital_Pediatrics
      • Tokyo、日本、167-0035
        • Ogikubo Hospital_Pediatries & Blood
      • Tokyo、日本、157-8535
        • National Center for Child Health and Development_Hematology
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital_Laboratory Medicine
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - Service Hématologie
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven - Kindergeneeskunde
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon- Hopital Louis Pradel
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
        • Ap-Hp-Hopital de Bicetre-1
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
        • Ap-Hp-Hopital de Bicetre
      • Lille、法国、59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Institut Coeur Poumon
      • Lille、法国、59037
        • INSTITUT COEUR POUMON_Service d'hémostase et transfusion
      • Nantes、法国、Nantes
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Hotel-Dieu
      • Nantes、法国、44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Hotel-Dieu
  • 波兰
      • Krakow、波兰、30-688
        • Szpital Uniwersytecki, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Lublin、波兰、20-093
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy, Dzial Krwiolecznictwa
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J.Mikulicza-Radeckiego
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J.Mikulicza-Radeckiego
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-776
        • Intytut Hematologii i Transfuzjologii
  • 爱尔兰
    • Leinster
      • Dublin、Leinster、爱尔兰、D08 A978
        • St James's CRF
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Universitätsklinik für Hämatologie
      • Lucerne、瑞士、6000
        • Pädiatrische Onkologie-Hämatologie
      • Sankt Gallen、瑞士、9008
        • Zentrum für Labormedizin
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
  • 立陶宛
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius、立陶宛、LT-08406
        • Centre of Oncology and Hematology, Vilnius University
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Institut Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles - Endocrinology
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UC Denver Hemoph & Thrombo Ctr
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Univ of Miami/SCCC
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • St Joseph's Hospital Foundation
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Children's Healthcare Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Med. Cntr
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Indiana Hemophilia-Thromb Ctr
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa_Iowa City
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Central Michigan University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Univ Hosp Cleveland Med Ctr
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children Hemostati Ctr
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Penn State MS Hershey Med Ctr
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • St Christopher Hosp for Child
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
  • 英国
      • Belfast、英国、BT9 78B
        • Belfast City Hospital
      • Cardiff、英国、CF14 4XW
        • University Hospital of Wales - Haemophilia
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Haemophilia Comprehensive Care Center
      • London、英国、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital - Haemostasis and Thrombosis Centre
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital - Haemophilia
      • London、英国、SE1 7EH
        • Evelina London Children's Hospital - Haemophilia
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • AmsterdamUMC AMC
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • UMC Utrecht, Van Creveldkliniek
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-459
        • Unidade De Coimbra, E.P.E. - Hospital da Universidade de Coimbra
      • Lisbon、葡萄牙、1169-045
        • ULS De São José, E.P.E.- Hospital D. Estefânia
      • Porto、葡萄牙、4050-342
        • ULS De Santo António, E.P.E. _H.Santo António_ Imunohemoterapia
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • ULS São João, E.P.E._H.São João_Imunohemoterapia
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Esplugues Llobregat、西班牙、08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Carlos Haya
  • 韩国
      • Daejeon、韩国、35233
        • Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul、韩国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul、韩国、05278
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
  • 马来西亚
    • Sabah
      • Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88586
        • Hospital Queen Elizabeth 1
    • Selangor
      • Ampang, Selangor、Selangor、马来西亚、68000
        • Hospital Ampang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意。 与研究相关的活动是作为研究的一部分执行的任何程序，包括确定是否适合研究的活动。
  2. 根据医疗记录诊断为先天性血友病 A 的男性或女性

  3. 在转移时持续参与研究 NN7769-4513、NN7769-4514 或 NN7769-4516。 参与者应符合以下任一标准：

    1. 来自研究 NN7769-4513 的参与者，在参加研究 NN7769-4532 之前至少参与了研究的扩展部分 12 周，或者，
    2. 参与者已完成研究 NN7769-4514 或 NN7769-4516 的治疗访视结束。
  4. 参与者和/或参与者的父母/参与者的合法代表 (LAR) 愿意并有能力遵守预定的访问和研究程序，包括完成日记。

排除标准：

  1. 除与血友病相关的病症外，研究者认为可能危及参与者的安全或对方案的依从性的任何病症。
  2. 已停止或退出研究 NN7769-4513、NN7769-4514 或 NN7769-4516 的参与者。
  3. 以前参与过这项研究。 参与定义为签署知情同意书。
  4. 怀孕、哺乳或打算怀孕的女性。
  5. 具有生育潜力且未使用高效避孕方法（高效避孕措施或当地法规或实践要求）的女性。
  6. 参与（即签署知情同意书）任何已批准或未批准的研究性医药产品的介入性临床研究（研究 NN7769-4513、NN7769-4514 或 NN7769 除外）。
  7. 在研究的第 1 部分期间进行的任何计划的大手术。
  8. 精神上无行为能力、不愿合作或语言障碍阻碍了充分的理解和合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂1
参与者从研究NN7769-4513的多个升剂剂量（MAD）的一部分进入。 在第1部分中，参与者将使用增强的墨盒使用26周，将接受MIM8预防（PPX）皮下（S.C.）。 在第2部分中，参与者将获得MIM8 PPX S.C. 批准后，使用增强的墨盒或DV3407注射器。
药品：MIM8
ARM 1中的参与者将使用增强的墨盒管理MIM8，并在批准后切换到DV3407注射器。 ARM 2和3的参与者将使用DV3407笔喷射器。
实验性的：手臂2
从研究NN7769-4514，NN7769-4728和NN7769-4516进入的参与者。 在第1部分中，参与者将获得MIM8 PPX S.C. 使用DV3407注射器26周。 在第2部分中，参与者将获得MIM8 PPX S.C. 使用DV3407注射器进行给药。
药品：MIM8
ARM 1中的参与者将使用增强的墨盒管理MIM8，并在批准后切换到DV3407注射器。 ARM 2和3的参与者将使用DV3407笔喷射器。
实验性的：手臂3
在第1部分和第2部分中，参与者将获得MIM8 PPX S.C. 使用DV3407注射器进行给药。
药品：MIM8
ARM 1中的参与者将使用增强的墨盒管理MIM8，并在批准后切换到DV3407注射器。 ARM 2和3的参与者将使用DV3407笔喷射器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ARM 1和2：治疗次数不良事件的数量
大体时间：从第0周到学习结束（最多283周）
衡量为事件计数。
从第0周到学习结束（最多283周）
手臂3：治疗数量紧急不良事件
大体时间：从治疗启动（第0周）到研究结束（最多124周）
衡量为事件计数。
从治疗启动（第0周）到研究结束（最多124周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂1和2：注射部位反应的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为反应计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
ARM 1和2：抗MIM8抗体的发生
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
以参与者的计数为准。
从第0周到治疗结束（最多262周）
手臂1和2：处理过的出血剧集的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为流血计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
手臂1和2：经过处理的自发出血剧集的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为流血计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
手臂1和2：经过治疗的创伤性出血情节的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为流血计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
手臂1和2：处理过的关节出血情节的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为流血计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
手臂2：处理的目标关节出血剧集的数量
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为流血计数。
从第0周到治疗结束（最多262周）
ARM 1和2：MIM8血浆浓度
大体时间：从第0周到治疗结束（最多262周）
测量为每毫升微图（µg/ml）。
从第0周到治疗结束（最多262周）
ARM 2：使用血友病设备评估工具（HDAT）处理设备（仅适用于ARM 2的参与者）
大体时间：从第26周到治疗结束（最多262周）
以参与者的百分比衡量。
从第26周到治疗结束（最多262周）
手臂3：注射现场反应的数量
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
测量为反应计数。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：抗MIM8抗体的发生
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
以参与者的计数为准。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：经过处理的出血情节数
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
测量为流血计数。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：经过治疗的自发性出血剧集的数量
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
测量为流血计数。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：经过治疗的创伤性出血情节的数量
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
测量为流血计数。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：MIM8血浆浓度
大体时间：从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
测量为µg/ml。
从治疗启动（第0周）到治疗结束（最多103周）
手臂3：使用血友病设备评估工具（HDAT）进行装置处理（HDAT）
大体时间：在第26周和第52周
以参与者的百分比衡量。
在第26周和第52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN7769-4532
  • U1111-1274-4426 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
  • 2022-502215-10 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在 novonordisk-trials.com 上的披露承诺。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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