- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686395
어깨 관절경 수술 후 통증 조절
2024년 12월 16일 업데이트: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
견관절 관절경 수술에서 초음파 유도 interscalene block과 어깨 전낭 차단술 및 견갑상 신경 차단술의 병합 치료의 진통 효능 비교 연구.
본 연구는 관절경 어깨 수술에서 초음파 유도 interscalene interscalene brachial plexus block과 어깨 전낭전방 차단 및 전견갑상신경 차단을 병용한 수술 전후 진통 효과를 비교하기 위해 시행될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Faculty of Medicine Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-65세 남녀 모두 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II로 관절경 어깨 수술을 위해 입원한 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 비협조적인 환자.
- 신경학적 결함이 있는 환자.
- 호흡기 질환이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 블록 주입 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 초음파 유도 Interscalene 블록 그룹
이 그룹에서는 부피바카인 0.25% 10ml를 사용하여 초음파 유도 ISB를 수행합니다.
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관절경 어깨 수술을 위한 초음파 유도된 interscalene 블록 대 결합된 초음파 유도된 어깨 전낭 블록 및 상견갑 신경 블록
부피바카인 0.25%.
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활성 비교기: 그룹 2 복합 초음파 유도 어깨 전낭 차단 및 견갑상 신경 차단
, 초음파 유도 SHAC 차단은 삼각근과 견갑하근 사이의 계면에 부피바카인 0.25% 10ml를 주입하고, 피막주위 공간에 부피바카인 0.25% 10ml를 주입하여 시행한다.
초음파 유도 SSN 차단은 오모설골하 공간에 0.25% 부피바카인 10ml를 주입하여 시행합니다.
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부피바카인 0.25%.
복합 초음파 유도 어깨 전낭 차단 및 견갑상 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 진통제 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
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- 수술 후 통증 강도는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 처음 24시간 동안 평가됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자 만족도 점수는 설문지를 기반으로 평가되며 4점 척도(우수/양호/보통/불량)로 등급이 매겨집니다.
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수술 후 첫 24시간
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편측 횡격막 마비의 발병률
기간: 블록 직전 및 시술 직후
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블록 후 hemidiaphragmatic 마비
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블록 직전 및 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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