Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu po artroskopowych operacjach barku

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Badanie porównawcze skuteczności przeciwbólowej blokady międzykostnej pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą przedniej torebki ramienia i blokadą nerwu nadłopatkowego w artroskopowych operacjach barku.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania okołooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonograficzną z blokadą przednią torebki stawu ramiennego i blokadą nerwu nadłopatkowego przedniego w artroskopowych operacjach barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-65 lat, obojga płci, w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) przyjmowani do zabiegu artroskopii barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjent niewspółpracujący.
  • Pacjent z deficytem neurologicznym.
  • Pacjenci z zaburzeniami oddychania.
  • Pacjent z skazą krwotoczną.
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia bloku.
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1 Grupa Bloku Interscalene pod kontrolą USG
W tej grupie zostanie wykonany ISB pod kontrolą USG z użyciem 10 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Grupa Bloku Interscalene pod kontrolą USG
blokada międzykostna pod kontrolą USG a łączona blokada przedniej torebki i nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG w artroskopowej chirurgii barku
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina 0,25%.
Aktywny komparator: grupa 2 Kombinowana blokada przedniej torebki barku pod kontrolą USG i blokada nerwu nadłopatkowego
Blokada SHAC pod kontrolą USG zostanie wykonana za pomocą 10 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykniętej w płaszczyznę międzyfazową między mięśniem naramiennym a podłopatkowym oraz 10 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykniętej w przestrzeń okołotorebkową. Blokada SSN pod kontrolą USG zostanie wykonana z użyciem 10 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykniętej w przestrzeń podgnykową.
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina 0,25%.
Procedura: Połączona blokada przedniej torebki barku pod kontrolą USG i blokada nerwu nadłopatkowego
Połączona blokada przedniej torebki barku pod kontrolą USG i blokada nerwu nadłopatkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne spożycie środka przeciwbólowego
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analogue Score (VAS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
- Intensywność bólu pooperacyjnego zostanie oceniona w ciągu pierwszych 24 godzin za pomocą skali VAS, gdzie (0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
pierwsze 24 godziny po zabiegu
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ocena satysfakcji pacjenta będzie oceniana na podstawie kwestionariusza i oceniana w 4-stopniowej skali (doskonały/dobry/dostateczny/słaby).
pierwsze 24 godziny po zabiegu
Częstość występowania połowiczego porażenia przeponowego
Ramy czasowe: bezpośrednio przed blokiem i bezpośrednio po zabiegu
porażenie połowicze przepony po bloku
bezpośrednio przed blokiem i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0010038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa Bloku Interscalene pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj