Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti po artroskopických operacích ramene

16. prosince 2024 aktualizováno: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Srovnávací studie analgetické účinnosti interskapulárního bloku vedeného ultrazvukem versus kombinovaného ramenního předního kapsulárního bloku a supraskapulárního nervového bloku pro artroskopické operace ramene.

Tato studie bude provedena za účelem srovnání perioperační analgetické účinnosti ultrazvukem řízené interskalenové blokády brachiálního plexu oproti kombinované přední kapsulární blokádě ramene a blokádě předního supraskapulárního nervu u artroskopických operací ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Faculty of Medicine Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–65 let obou pohlaví s fyzickým stavem I nebo II Americké společnosti anesteziologů přijati k artroskopické operaci ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Nespolupracující pacient.
  • Pacient s neurologickým deficitem.
  • Pacienti s respiračními poruchami.
  • Pacient s poruchami krvácení.
  • Infekce v místě vpichu bloku.
  • Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 Ultrazvukem naváděný Interscalene Block skupina
V této skupině bude ultrazvukem naváděný ISB proveden s použitím 10 ml bupivakainu 0,25 %.
Postup: Ultrazvukem naváděná skupina Interscalene Block
ultrazvukem naváděná interskapulární blokáda versus kombinovaná ultrazvukem naváděná přední kapsulární blokáda ramene a blokáda supraskapulárního nervu pro artroskopickou operaci ramene
Lék: Bupivakain
bupivakain 0,25 %.
Aktivní komparátor: skupina 2 Kombinovaná ultrazvukem naváděná přední kapsulární blokáda ramene a blokáda supraskapulárního nervu
, ultrazvukem naváděná SHAC blokáda bude provedena pomocí 10 ml bupivakainu 0,25 % vstříknutého do interfaciální roviny mezi deltový a podlopatkový sval a 10 ml bupivakainu 0,25 % vstříknutého do perikapsulárního prostoru. Ultrazvukem naváděná blokáda SSN bude provedena pomocí 10 ml bupivakainu 0,25% injikovaného do sub omohyoidního prostoru.
Lék: Bupivakain
bupivakain 0,25 %.
Postup: Kombinovaná ultrazvukem naváděná přední kapsulární blokáda ramene a blokáda supraskapulárního nervu
Kombinovaná ultrazvukem naváděná přední kapsulární blokáda ramene a blokáda supraskapulárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci konzumace analgetik
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS) v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
- Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena během prvních 24 hodin pomocí skóre VAS, kde (0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest)
prvních 24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacientů bude hodnoceno na základě dotazníku a hodnoceno na 4bodové škále (výborný/dobrý/spravedlivý/špatný).
prvních 24 hodin po operaci
Výskyt hemidiafragmatické paralýzy
Časové okno: bezprostředně před blokováním a bezprostředně po zákroku
hemidiafragmatická paralýza po bloku
bezprostředně před blokováním a bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0010038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem naváděná skupina Interscalene Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit