Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль боли после артроскопических операций на плече

13 января 2023 г. обновлено: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Сравнительное исследование обезболивающей эффективности межлестничной блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с комбинированной блокадой передней капсулы плеча и блокадой надлопаточного нерва при артроскопических операциях на плече.

Это исследование будет проведено для сравнения периоперационной обезболивающей эффективности межлестничной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и комбинированной блокады передней капсулы плеча и блокады переднего надлопаточного нерва при артроскопических операциях на плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: hosameldin eldib, master
  • Номер телефона: 00201000504087
  • Электронная почта: dr.semsem337@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Контакт:
          • hosameldin eldib, master
          • Номер телефона: 00201000504087
          • Электронная почта: dr.semsem337@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-65 лет обоего пола с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов (ASA) госпитализированы для артроскопической операции на плече.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Некооперативный пациент.
  • Больной с неврологическим дефицитом.
  • Больные с респираторными заболеваниями.
  • Пациент с нарушением свертываемости крови.
  • Инфекция в месте инъекции блока.
  • Пациенты с историей аллергии на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1 Группа интерскаленовой блокады под ультразвуковым контролем
В этой группе будет проводиться ISB под контролем УЗИ с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Группа интерскаленовой блокады под ультразвуковым контролем
Межлестничная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с комбинированной переднекапсулярной блокадой плеча под ультразвуковым контролем и блокадой надлопаточного нерва при артроскопической хирургии плечевого сустава
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин 0,25%.
Активный компаратор: группа 2 Комбинированная блокада передней капсулы плеча под ультразвуковым контролем и блокада надлопаточного нерва
, блок SHAC под ультразвуковым контролем будет выполнен с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина, введенного в граничную плоскость между дельтовидной и подлопаточной мышцами, и 10 мл 0,25% бупивакаина, введенного в перикапсульное пространство. Блокада SSN под ультразвуковым контролем будет проводиться с использованием 10 мл бупивакаина 0,25%, вводимого в субомоподъязычное пространство.
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин 0,25%.
Процедура: Комбинированная блокада передней капсулы плеча под ультразвуковым контролем и блокада надлопаточного нерва
Комбинированная блокада передней капсулы плеча под ультразвуковым контролем и блокада надлопаточного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Потребление анальгетиков в первые 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
- Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться в течение первых 24 часов с использованием шкалы ВАШ, где (0 = отсутствие боли и 100 = сильная вообразимая боль)
первые 24 часа после операции
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Оценка удовлетворенности пациентов будет оцениваться на основе анкеты и оцениваться по 4-балльной шкале (отлично/хорошо/удовлетворительно/плохо).
первые 24 часа после операции
Частота возникновения гемидиафрагмального паралича
Временное ограничение: непосредственно перед блоком и сразу после процедуры
гемидиафрагмальный паралич после блокады
непосредственно перед блоком и сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0010038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Группа интерскаленовой блокады под ультразвуковым контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться