Controle da dor após cirurgias artroscópicas do ombro
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Estudo comparativo da eficácia analgésica do bloqueio interescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio combinado da cápsula anterior do ombro e bloqueio do nervo supraescapular para cirurgias artroscópicas do ombro.
Este estudo será conduzido para comparar a eficácia analgésica perioperatória do bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio capsular anterior do ombro combinado e bloqueio do nervo supraescapular anterior para cirurgias artroscópicas do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hosameldin eldib, master
- Número de telefone: 00201000504087
- E-mail: dr.semsem337@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine Tanta university
-
Contato:
- hosameldin eldib, master
- Número de telefone: 00201000504087
- E-mail: dr.semsem337@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 65 anos, de ambos os sexos, com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA) admitidos para cirurgia artroscópica do ombro.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente não cooperativo.
- Paciente com déficit neurológico.
- Pacientes com distúrbios respiratórios.
- Paciente com distúrbios hemorrágicos.
- Infecção no local da injeção do bloco.
- Pacientes com história de alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1 Grupo de bloqueio interescalênico guiado por ultrassom
Nesse grupo, o ISB guiado por ultrassom será feito com 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
|
bloqueio interescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio capsular anterior do ombro guiado por ultrassom combinado e bloqueio do nervo supraescapular para cirurgia artroscópica do ombro
bupivacaína 0,25%.
|
|
Comparador Ativo: grupo 2 Combinado bloqueio capsular anterior do ombro guiado por ultrassom e bloqueio do nervo supraescapular
, o bloqueio SHAC guiado por ultrassom será feito com 10 ml de bupivacaína 0,25% injetados no plano interfacial entre o músculo deltóide e o subescapular e 10 ml de bupivacaína 0,25% injetados no espaço pericapsular.
O bloqueio SSN guiado por ultrassom será feito com 10 ml de bupivacaína a 0,25% injetados no espaço sub-omo-hióideo.
|
bupivacaína 0,25%.
Bloqueio capsular anterior do ombro guiado por ultrassom combinado e bloqueio do nervo supraescapular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de analgésico pós operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Consumo de analgésicos nas primeiras 24 horas pós-operatórias
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore visual analógico (VAS) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
|
- A intensidade da dor pós-operatória será avaliada nas primeiras 24 horas usando o escore VAS onde (0 = sem dor e 100 = a pior dor imaginável)
|
primeiras 24 horas após a cirurgia
|
|
Índice de satisfação do paciente
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
|
O escore de satisfação do paciente será avaliado com base em um questionário e classificado em uma escala de 4 pontos (excelente/bom/razoável/ruim).
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primeiras 24 horas após a cirurgia
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|
A incidência de paralisia hemidiafragmática
Prazo: imediatamente antes do bloqueio e imediatamente após o procedimento
|
paralisia hemidiafragmática após bloqueio
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imediatamente antes do bloqueio e imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0010038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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