Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkontroll efter artroskopiska axeloperationer

13 januari 2023 uppdaterad av: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Jämförande studie av analgetisk effekt av ultraljudsstyrt interscalene block kontra kombinerat axel främre kapselblock och supraskapulärt nervblock för artroskopiska axeloperationer.

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra den perioperativa analgetiska effekten av ultraljud - guidad interscalen brachial plexus block kontra kombinerat axel främre kapselblock och främre supraskapulär nervblock för artroskopiska axeloperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-65 år av båda könen, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II inlagda för artroskopisk axelkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Osamarbetsvillig patient.
  • Patient med neurologiskt underskott.
  • Patienter med andningsbesvär.
  • Patient med blödningsrubbningar.
  • Infektion på blockinjektionsstället.
  • Patienter med anamnes på allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1 Ultraljudsledd Interscalene Block grupp
I denna grupp kommer ultraljudsvägledd ISB att göras med 10 ml bupivakain 0,25 %.
Procedur: Ultraljudsledd Interscalene Block-grupp
ultraljudsstyrt interskalenblock kontra kombinerat ultraljudsstyrt axel främre kapselblock och supraskapulärt nervblock för artroskopisk axelkirurgi
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain 0,25 %.
Aktiv komparator: grupp 2 Kombinerat ultraljudsstyrt axel främre kapselblock och supraskapulärt nervblock
, ultraljudsstyrd SHAC-blockering kommer att göras med 10 ml bupivakain 0,25 % injicerat i gränssnittsplanet mellan deltoideus och subscapular muskel och 10 ml bupivakain 0,25 % injicerat i det perikapsulära utrymmet. Ultraljudsstyrd SSN-blockering kommer att göras med 10 ml bupivakain 0,25 % injicerat i subomohyoidutrymmet.
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain 0,25 %.
Procedur: Kombinerat ultraljudsstyrt axel främre kapselblock och supraskapulärt nervblock
Kombinerat ultraljudsstyrt axel främre kapselblock och supraskapulärt nervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
De första 24 timmarna efter operation konsumtion av smärtstillande medel
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue score (VAS) under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
- Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas under de första 24 timmarna med VAS-poäng där (0 = ingen smärta och 100 = den värsta tänkbara smärtan)
första 24 timmarna efter operationen
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Betyget för patientnöjdhet kommer att bedömas på basis av ett frågeformulär och betygsättas på en 4-gradig skala (utmärkt/bra/rättvist/dåligt).
första 24 timmarna efter operationen
Förekomsten av hemi diafragmatisk förlamning
Tidsram: omedelbart före blockering och omedelbart efter proceduren
hemidiafragmatisk förlamning efter blockering
omedelbart före blockering och omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0010038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ultraljudsledd Interscalene Block-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera