Contrôle de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule
16 décembre 2024 mis à jour par: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Étude comparative de l'efficacité analgésique du bloc interscalénique guidé par ultrasons par rapport au bloc capsulaire antérieur de l'épaule combiné et au bloc nerveux suprascapulaire pour les chirurgies arthroscopiques de l'épaule.
Cette étude sera menée pour comparer l'efficacité analgésique périopératoire du bloc du plexus brachial interscalénique guidé par ultrasons par rapport au bloc capsulaire antérieur de l'épaule et au bloc nerveux suprascapulaire antérieur combinés pour les chirurgies arthroscopiques de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 65 ans des deux sexes, de statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), admis pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patient peu coopératif.
- Patient avec déficit neurologique.
- Patients souffrant de troubles respiratoires.
- Patient souffrant de troubles hémorragiques.
- Infection au point d'injection du bloc.
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1 groupe bloc interscalène échoguidé
Dans ce groupe, l'ISB guidée par échographie sera réalisée à l'aide de 10 ml de bupivacaïne 0,25 %.
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bloc interscalénique guidé par ultrasons versus bloc capsulaire antérieur de l'épaule guidé par ultrasons combiné et bloc nerveux suprascapulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
bupivacaïne 0,25 %.
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Comparateur actif: groupe 2 Bloc capsulaire antérieur de l'épaule guidé par échographie combinée et bloc nerveux suprascapulaire
, le bloc SHAC échoguidé sera réalisé à l'aide de 10 ml de bupivacaïne 0,25 % injectés dans le plan interfacial entre muscle deltoïde et sous-scapulaire et de 10 ml de bupivacaïne 0,25 % injectés dans l'espace péricapsulaire.
Le bloc SSN échoguidé sera réalisé à l'aide de 10 ml de bupivacaïne 0,25% injectés dans l'espace sous-omohyoïdien.
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bupivacaïne 0,25 %.
Bloc capsulaire antérieur de l'épaule guidé par ultrasons combiné et bloc nerveux suprascapulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques post opératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les 24 premières heures après la consommation d'analgésiques postopératoires
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score visuel analogique (EVA) dans les premières 24 heures après la chirurgie
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
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- L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée au cours des 24 premières heures à l'aide du score EVA où (0 = pas de douleur et 100 = la pire douleur imaginable)
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premières 24 heures après la chirurgie
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Note de satisfaction des patients
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
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Le score de satisfaction des patients sera évalué sur la base d'un questionnaire et noté sur une échelle de 4 points (excellent/bon/moyen/médiocre).
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premières 24 heures après la chirurgie
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L'incidence de la paralysie hémi-diaphragmatique
Délai: immédiatement avant le bloc et immédiatement après la procédure
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paralysie hémidiaphragmatique après bloc
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immédiatement avant le bloc et immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0010038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .