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関節鏡視下肩手術後の疼痛管理

2023年1月13日 更新者:Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib、Tanta University

関節鏡視下肩手術のための超音波ガイド斜角筋間ブロック対肩前嚢ブロックおよび肩甲上神経ブロックの併用の鎮痛効果の比較研究。

この研究は、超音波の周術期鎮痛効果を比較するために実施されます - 肩関節鏡視下手術のための超音波誘導斜角筋間腕神経叢ブロックと、肩前嚢ブロックおよび前肩甲上神経ブロックの併用。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Faculty of medicine Tanta university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~65歳の男女で、米国麻酔学会(ASA)の身体状態IまたはIIで、関節鏡視下肩手術が認められた患者。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 非協力的な患者。
  • 神経障害のある患者。
  • 呼吸器疾患のある患者。
  • 出血性疾患の患者。
  • ブロック注射部位での感染。
  • -局所麻酔薬に対するアレルギー歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 超音波ガイド下斜角筋間ブロック グループ
このグループでは、ブピバカイン 0.25% 10 ml を使用して超音波ガイド下 ISB が行われます。
関節鏡視下肩手術のための超音波誘導斜角筋間ブロックと超音波誘導肩前嚢ブロックおよび肩甲上神経ブロックの併用
ブピバカイン0.25%。
アクティブコンパレータ:グループ 2 超音波ガイド下肩前嚢ブロックと肩甲上神経ブロックの併用
、超音波ガイド下 SHAC ブロックは、三角筋と肩甲骨下筋の間の界面に 10 ml のブピバカイン 0.25% を注射し、嚢周囲腔に 10 ml のブピバカイン 0.25% を注射して行われます。 超音波ガイド下 SSN ブロックは、10 ml のブピバカイン 0.25% を肩甲骨舌骨下腔に注射して行います。
ブピバカイン0.25%。
超音波ガイド下肩前嚢ブロックと肩甲上神経ブロックの併用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛剤の消費
時間枠:手術後24時間
術後最初の 24 時間の鎮痛薬の消費
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後最初の 24 時間の視覚的アナログ スコア (VAS)
時間枠:手術後最初の 24 時間
-術後の痛みの強さは、VASスコアを使用して最初の24時間で評価されます(0 =痛みなし、100 =想像できる最悪の痛み)
手術後最初の 24 時間
患者満足度スコア
時間枠:手術後最初の 24 時間
患者満足度スコアは、アンケートに基づいて評価され、4 段階 (非常に良い/良い/普通/悪い) で評価されます。
手術後最初の 24 時間
片側横隔膜麻痺の発生率
時間枠:ブロックの直前と手順の直後
ブロック後の片側横隔膜麻痺
ブロックの直前と手順の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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