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Schmerzkontrolle nach arthroskopischen Schulteroperationen

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Vergleichsstudie zur analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgeführten interskalenären Blockade im Vergleich zu einer kombinierten vorderen Kapselblockade der Schulter und einer supraskapulären Nervenblockade bei arthroskopischen Schulteroperationen.

Diese Studie wird durchgeführt, um die perioperative analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis im Vergleich zu einer kombinierten vorderen Kapselblockade der Schulter und einer vorderen supraskapulären Nervenblockade bei arthroskopischen Schulteroperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of Medicine Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20-65 Jahren beiderlei Geschlechts mit körperlichem Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA), die für eine arthroskopische Schulteroperation zugelassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Unkooperativer Patient.
  • Patient mit neurologischem Defizit.
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen.
  • Patient mit Blutgerinnungsstörungen.
  • Infektion an der Blockinjektionsstelle.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Gruppe mit ultraschallgeführtem interskalenären Block
In dieser Gruppe wird eine ultraschallgeführte ISB mit 10 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt.
Verfahren: Ultraschallgeführte Interscalene Block-Gruppe
ultraschallgeführte interskalenäre Blockade versus kombinierte ultraschallgeführte vordere Kapselblockade der Schulter und supraskapuläre Nervenblockade für die arthroskopische Schulterchirurgie
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain 0,25 %.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 Kombinierte ultraschallgeführte Blockade der vorderen Kapsel der Schulter und Blockade des N. suprascapularis
, wird ein ultraschallgeführter SHAC-Block mit 10 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt, das in die Grenzflächenebene zwischen Deltamuskel und M. subscapularis injiziert wird, und 10 ml Bupivacain 0,25 %, das in den Perikapsularraum injiziert wird. Eine ultraschallgeführte SSN-Blockierung wird mit 10 ml Bupivacain 0,25 % durchgeführt, das in den Sub-Omohyoid-Raum injiziert wird.
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: Kombinierte ultraschallgeführte vordere Kapselblockade der Schulter und supraskapuläre Nervenblockade
Kombinierte ultraschallgeführte vordere Kapselblockade der Schulter und supraskapuläre Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die ersten 24 Stunden nach der Einnahme von Analgetika
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogwert (VAS) in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
- Die postoperative Schmerzintensität wird in den ersten 24 Stunden anhand des VAS-Scores bewertet, wobei (0 = kein Schmerz und 100 = der schlimmste vorstellbare Schmerz)
ersten 24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens ermittelt und auf einer 4-Punkte-Skala (ausgezeichnet/gut/mittelmäßig/mangelhaft) bewertet.
ersten 24 Stunden nach der Operation
Die Inzidenz der Hemidiaphragmalähmung
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Block und unmittelbar nach dem Verfahren
Hemidiaphragmatische Lähmung nach Blockade
unmittelbar vor dem Block und unmittelbar nach dem Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB0010038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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