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Controllo del dolore dopo interventi chirurgici artroscopici alla spalla

13 gennaio 2023 aggiornato da: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Studio comparativo dell'efficacia analgesica del blocco interscalenico guidato da ultrasuoni rispetto al blocco capsulare anteriore della spalla combinato e al blocco del nervo soprascapolare per gli interventi chirurgici artroscopici della spalla.

Questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia analgesica perioperatoria del blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato rispetto al blocco capsulare anteriore della spalla combinato e al blocco del nervo soprascapolare anteriore per gli interventi chirurgici artroscopici della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni di entrambi i sessi, con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ricoverati per chirurgia artroscopica della spalla.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Paziente non collaborativo.
  • Paziente con deficit neurologico.
  • Pazienti con disturbi respiratori.
  • Paziente con disturbi emorragici.
  • Infezione nel sito di iniezione del blocco.
  • Pazienti con storia di allergia agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1 Gruppo blocco interscalenico ecoguidato
In questo gruppo, l'ISB ecoguidato verrà eseguito utilizzando 10 ml di bupivacaina 0,25%.
Procedura: Gruppo di blocchi interscaleni ecoguidati
blocco interscalenico ecoguidato versus blocco capsulare anteriore della spalla ecoguidato combinato e blocco del nervo soprascapolare per la chirurgia artroscopica della spalla
Droga: Bupivacaina
bupivacaina 0,25%.
Comparatore attivo: gruppo 2 Blocco capsulare anteriore della spalla ecoguidato combinato e blocco del nervo soprascapolare
, il blocco SHAC ecoguidato verrà eseguito utilizzando 10 ml di bupivacaina 0,25% iniettati nel piano interfacciale tra deltoide e muscolo sottoscapolare e 10 ml di bupivacaina 0,25% iniettati nello spazio pericapsulare. Il blocco SSN ecoguidato verrà eseguito utilizzando 10 ml di bupivacaina 0,25% iniettati nello spazio subomoioideo.
Droga: Bupivacaina
bupivacaina 0,25%.
Procedura: Blocco capsulare anteriore della spalla ecoguidato combinato e blocco del nervo soprascapolare
Blocco capsulare anteriore della spalla ecoguidato combinato e blocco del nervo soprascapolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le prime 24 ore di consumo di analgesici postoperatori
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
- L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata nelle prime 24 ore utilizzando il punteggio VAS dove (0 = nessun dolore e 100 = il peggior dolore immaginabile)
prime 24 ore dopo l'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio di soddisfazione del paziente sarà valutato sulla base di un questionario e classificato su una scala a 4 punti (eccellente/buono/sufficiente/scarso).
prime 24 ore dopo l'intervento
L'incidenza della paralisi emidiaframmatica
Lasso di tempo: immediatamente prima del blocco e immediatamente dopo la procedura
paralisi emidiaframmatica dopo il blocco
immediatamente prima del blocco e immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0010038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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