Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol efter artroskopiske skulderoperationer

13. januar 2023 opdateret af: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University

Sammenlignende undersøgelse af smertestillende effektivitet af ultralydsstyret interscalene blok versus kombineret skulder anterior kapselblok og suprascapular nerveblok til artroskopiske skulderoperationer.

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne den perioperative analgetiske effekt af ultralyds-guidet interscalene brachial plexus blok versus kombineret skulder anterior kapselblok og anterior suprascapular nerveblok til artroskopiske skulderoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-65 år af begge køn, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II indlagt til artroskopisk skulderkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Usamarbejdsvillig patient.
  • Patient med neurologisk underskud.
  • Patienter med luftvejssygdomme.
  • Patient med blødningsforstyrrelser.
  • Infektion på det blokerede injektionssted.
  • Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 Ultralydsvejledt Interscalene Block gruppe
I denne gruppe vil ultralydsvejledt ISB blive udført med 10 ml bupivacain 0,25 %.
Procedure: Ultralydsvejledt Interscalene Block gruppe
ultralydsstyret interscalene blok versus kombineret ultralydsstyret skulder anterior kapselblok og supraskapulær nerveblok til artroskopisk skulderkirurgi
Medicin: Bupivacain
bupivacain 0,25%.
Aktiv komparator: gruppe 2 Kombineret Ultralydsstyret skulder anterior kapselblok og supraskapulær nerveblok
, ultralydsstyret SHAC-blokering vil blive udført med 10 ml bupivacain 0,25 % injiceret i grænsefladen mellem deltoideus og subscapular muskel og 10 ml bupivacain 0,25 % injiceret i det perikapsulære rum. Ultralydsstyret SSN-blokering vil blive udført ved hjælp af 10 ml bupivacain 0,25 % injiceret i subomohyoid-rummet.
Medicin: Bupivacain
bupivacain 0,25%.
Procedure: Kombineret ultralydsstyret skulderanterior kapselblok og supraskapulær nerveblok
Kombineret ultralydsstyret skulderanterior kapselblok og supraskapulær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Indtagelse af smertestillende medicin de første 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue score (VAS) i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
- Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet i de første 24 timer ved hjælp af VAS-score, hvor (0 = ingen smerte og 100 = den værst tænkelige smerte)
første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore vil blive vurderet på baggrund af et spørgeskema og bedømt på en 4-trins skala (fremragende/god/rimelig/dårlig).
første 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​hemi diafragmatisk lammelse
Tidsramme: umiddelbart før blokering og umiddelbart efter proceduren
hemidiaphragmatisk lammelse efter blokering
umiddelbart før blokering og umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0010038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt Interscalene Block gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner