Pijnbestrijding na arthroscopische schouderoperaties
16 december 2024 bijgewerkt door: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Vergelijkende studie van de analgetische werkzaamheid van echogeleide interscalene blok versus gecombineerd schouder anterieur capsulair blok en suprascapulair zenuwblok voor arthroscopische schouderoperaties.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de peri-operatieve analgetische werkzaamheid van echogeleide interscalene brachiale plexusblokkade te vergelijken met gecombineerde anterieure capsulaire blokkade en anterieure suprascapulaire zenuwblokkade voor arthroscopische schouderoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20-65 jaar van beide geslachten, met fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), opgenomen voor een arthroscopische schouderoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Niet meewerkende patiënt.
- Patiënt met neurologische uitval.
- Patiënten met ademhalingsstoornissen.
- Patiënt met bloedingsstoornissen.
- Infectie op de injectieplaats van het blok.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1 Echogeleide Interscalene Block-groep
Bij deze groep wordt echogeleide ISB uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 0,25%.
|
echogeleide interscaleenblok versus gecombineerde echogeleide anterieure capsulaire schouderblokkade en suprascapulaire zenuwblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie
bupivacaïne 0,25%.
|
|
Actieve vergelijker: groep 2 Gecombineerde Ultrasound geleide schouder voorste capsulaire blokkade en suprascapulaire zenuwblokkade
Wordt een echogeleide SHAC-blok uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in het grensvlak tussen deltaspier en subscapulaire spier en 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in de pericapsulaire ruimte.
Echogeleide SSN-blokkade wordt uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in de sub-omohyoid ruimte.
|
bupivacaïne 0,25%.
Gecombineerd echografisch geleid anterieur capsulair schouderblok en suprascapulair zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De eerste 24 uur postoperatief analgetisch gebruik
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS) in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
|
- Postoperatieve pijnintensiteit wordt in de eerste 24 uur beoordeeld met behulp van de VAS-score waarbij (0 = geen pijn en 100 = de ergst denkbare pijn)
|
eerste 24 uur na de operatie
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
|
De patiënttevredenheidsscore wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en beoordeeld op een 4-puntsschaal (uitstekend/goed/redelijk/slecht).
|
eerste 24 uur na de operatie
|
|
De incidentie van hemi-diafragmatische verlamming
Tijdsspanne: direct voor het blok en direct na de procedure
|
hemidiafragmatische verlamming na blokkade
|
direct voor het blok en direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0010038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .