Control del dolor después de cirugías artroscópicas de hombro
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Estudio comparativo de la eficacia analgésica del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido frente al bloqueo capsular anterior de hombro combinado y bloqueo del nervio supraescapular para cirugías artroscópicas de hombro.
Este estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia analgésica perioperatoria del bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía versus el bloqueo combinado de la cápsula anterior del hombro y el bloqueo del nervio supraescapular anterior para cirugías artroscópicas del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tanta, Egipto
- Faculty of Medicine Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 65 años de edad, de ambos sexos, con estado físico I o II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), ingresados para cirugía artroscópica de hombro.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Paciente que no coopera.
- Paciente con déficit neurológico.
- Pacientes con trastornos respiratorios.
- Paciente con trastornos hemorrágicos.
- Infección en el sitio de inyección del bloque.
- Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1 grupo de bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido
En este grupo, la BIO guiada por ecografía se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Bloqueo interescalénico guiado por ecografía versus bloqueo capsular anterior del hombro y bloqueo del nervio supraescapular guiados por ecografía combinados para la cirugía artroscópica del hombro
bupivacaína 0,25%.
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Comparador activo: grupo 2 Combinación de bloqueo capsular anterior del hombro y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía
, el bloqueo SHAC guiado por ecografía se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % inyectados en el plano interfacial entre el músculo deltoides y subescapular y 10 ml de bupivacaína al 0,25 % inyectados en el espacio pericapsular.
El bloqueo del SSN guiado por ecografía se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % inyectados en el espacio subomohioideo.
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bupivacaína 0,25%.
Bloqueo capsular anterior del hombro guiado por ultrasonido combinado y bloqueo del nervio supraescapular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de analgésicos post operatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Las primeras 24 horas post operatorio consumo de analgésicos
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (EVA) en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
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- La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará en las primeras 24 horas utilizando la puntuación VAS donde (0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable)
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primeras 24 horas después de la cirugía
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
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La puntuación de satisfacción del paciente se evaluará sobre la base de un cuestionario y se calificará en una escala de 4 puntos (excelente/bueno/regular/pobre).
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primeras 24 horas después de la cirugía
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La incidencia de la parálisis hemidiafragmática
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del bloqueo e inmediatamente después del procedimiento
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parálisis hemidiafragmática tras bloqueo
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inmediatamente antes del bloqueo e inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0010038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .