Smertekontroll etter artroskopiske skulderoperasjoner
16. desember 2024 oppdatert av: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Sammenlignende studie av smertestillende effekt av ultralydveiledet interskalablokk versus kombinert skulder fremre kapselblokk og supraskapulær nerveblokk for artroskopiske skulderoperasjoner.
Denne studien vil bli utført for å sammenligne den perioperative analgetiske effekten av ultralyd-veiledet interscalene brachial plexus blokk mot kombinert skulder fremre kapselblokk og fremre supraskapulær nerveblokk for artroskopiske skulderoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Medicine Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-65 år av begge kjønn, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II innlagt for artroskopisk skulderkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Usamarbeidsvillig pasient.
- Pasient med nevrologisk underskudd.
- Pasienter med luftveislidelser.
- Pasient med blødningsforstyrrelser.
- Infeksjon på blokkinjeksjonsstedet.
- Pasienter med tidligere allergi mot lokalbedøvelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1 Ultralydveiledet Interscalene Block gruppe
I denne gruppen vil ultralydveiledet ISB gjøres ved bruk av 10 ml bupivakain 0,25 %.
|
ultralydveiledet interskalenblokk versus kombinert ultralydstyrt skulderkapselblokk foran og supraskapulær nerveblokk for artroskopisk skulderkirurgi
bupivakain 0,25 %.
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2 Kombinert Ultralyd guidet skulder fremre kapselblokk og supraskapulær nerveblokk
, vil ultralydveiledet SHAC-blokkering gjøres ved bruk av 10 ml bupivakain 0,25 % injisert i grenseflateplanet mellom deltoideus og subscapular muskel og 10 ml bupivakain 0,25 % injisert i det perikapsulære rommet.
Ultralydveiledet SSN-blokkering vil bli utført ved bruk av 10 ml bupivakain 0,25 % injisert ved subomohyoid-rom.
|
bupivakain 0,25 %.
Kombinert ultralydveiledet skulder fremre kapselblokk og supraskapulær nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
De første 24 timene etter operativ inntak av smertestillende
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue score (VAS) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
- Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert i løpet av de første 24 timene ved hjelp av VAS-score hvor (0 = ingen smerte og 100 = den verst tenkelige smerten)
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
Pasienttilfredshetsscore vil bli vurdert på grunnlag av et spørreskjema og gradert på en 4-punkts skala (utmerket/god/rettferdig/dårlig).
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomsten av hemi diafragmatisk lammelse
Tidsramme: umiddelbart før blokkering og umiddelbart etter prosedyre
|
hemidiafragmatisk lammelse etter blokkering
|
umiddelbart før blokkering og umiddelbart etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB0010038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .