Kivunhallinta artroskopisten olkapääleikkausten jälkeen
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hosameldin Ibrahim Ibrahim Elsayed Eldib, Tanta University
Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun interscalene-lohkon kipua lievittävästä tehokkuudesta verrattuna yhdistettyyn olkapään etukapselilohkoon ja suprascapulaariseen hermoblokkiin artroskooppisissa olkapääleikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa verrataan ultraääniohjatun interscalene brachial plexus blockin perioperatiivista analgeettista tehokkuutta yhdistettyyn olkapään anterioriseen kapselitukkoon ja anterioriseen suprascapulaariseen hermokatkoseen artroskopisissa olkapääleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of Medicine Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat iältään 20–65-vuotiaita molemmista sukupuolista, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II, otettu artroskopiseen olkapääleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Yhteistyökyvytön potilas.
- Potilas, jolla on neurologinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia.
- Potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä.
- Infektio pistoskohdan lohkossa.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuuduteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1 Ultraääniohjattu Interscalene Block -ryhmä
Tässä ryhmässä ultraääniohjattu ISB tehdään käyttämällä 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
ultraääniohjattu interscalene-salpaus vs. yhdistetty ultraääniohjattu olkapään anteriorinen kapselilohko ja suprascapulaarinen hermosalpaus artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa
bupivakaiini 0,25 %.
|
|
Active Comparator: ryhmä 2 Yhdistetty ultraääniohjattu olkapään anteriorinen kapselitukos ja suprascapulaarinen hermotukos
, ultraääniohjattu SHAC-salpaus tehdään käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,25 % injektoituna olkalihaksen ja lapaluun väliseen rajapintatasoon ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoituna perikapsulaariseen tilaan.
Ultraääniohjattu SSN-salpaus tehdään käyttämällä 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoituna subomohyoidiseen tilaan.
|
bupivakaiini 0,25 %.
Yhdistetty ultraääniohjattu olkapään anteriorinen kapselitukos ja suprascapulaarinen hermokatkos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen kipulääkettä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
- Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana käyttämällä VAS-pisteitä, joissa (0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet arvioidaan kyselylomakkeen perusteella ja arvostetaan 4 pisteen asteikolla (erinomainen/hyvä/keskillinen/huono).
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemi diafragmaattisen halvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi ennen estoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
hemidiafragmaattinen halvaus tukoksen jälkeen
|
välittömästi ennen estoa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0010038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .