Apolipoprotein E가 뇌내출혈 환자의 예후에 미치는 영향
2024년 8월 8일 업데이트: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
뇌내출혈 환자에서 Apolipoprotein E4가 혈종주위 부종 및 단기예후에 미치는 영향
본 관찰 연구의 목적은 APOE-ε3 및 APOE-ε4 유전자를 보유하는 뇌내출혈 환자의 혈종 주위 부종 및 단기 예후를 비교하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ApoE-ε4 유전자를 보유하고 있는 환자가 ApoE-ε3 유전자를 보유하고 있는 환자보다 뇌내출혈 후 초점주위 혈종 주위 부종이 더 많은지 탐색.
- ApoEε4 유전자는 뇌내출혈 환자에서 ApoEε3 유전자보다 단기 예후가 좋지 않다.
이 연구의 모든 환자는 고혈압성 뇌내출혈 관리 지침에 따라 동일한 약물을 투여 받았습니다. 일부 ICH 환자는 2명의 숙련된 신경외과 의사에 의해 정위 최소 침습 수술(sMIS) 치료에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550001
- Computed Tomography
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월 1일부터 2022년 6월 1일까지 Guizhou Medical University 부속 병원에서 치료받은 ICH 환자의 의료 기록에서 후향적으로 데이터를 수집했습니다.
환자들은 CT 스캔으로 ICH로 진단되었고 APOE 유전자 검사 결과를 가지고 있었습니다.
다음의 선정기준에 따라 선별하였으며, 상기 기준에 부합하는 환자를 APOE 검사 결과에 따라 APOE-ε3군과 APOE-ε4군으로 구분하였다.
설명
포함 기준:
- 비강화 CT 스캔으로 확인된 ICH 진단.
- 85ml 미만의 ICH 부피.
- 환자의 아포지질단백 유전자형은 정맥혈 채취에서 APOE-ε3과 APOE-ε4였다.
제외 기준:
- 외상, 항응고 요법 또는 항혈소판 요법으로 인한 ICH 환자는 제외되었습니다.
- ICH 부피가 85ml 이상인 환자는 제외되었습니다.
- 감염성 수막염, 전신 감염 등과 같은 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 입원
- 이전에 잔여 신경학적 결손이 있는 뇌졸중 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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APOE-E4(ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4) 그룹
본 연구의 모든 환자는 고혈압성 뇌내출혈 관리 지침에 따라 동일한 약물을 투여받았다. 다른 합병증을 예방하십시오.
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비수술 환자는 ICH 후 1일과 5~7일에 CT를, 5~7일에는 CT 또는 MRI를 추적 관찰했습니다.
수술 환자는 수술 전 CT를 촬영한 뒤 수술실로 이송됐다.
수술 후 1차 추적 CT 스캔은 수술 후 2일째에 시행하였고, 2차 수술 후 CT 스캔은 수술 후 3일째에 시행하였다.
일부 환자는 수술 후 세 번째 또는 네 번째 CT 후속 조치가 필요합니다.
환자의 신경학적 악화가 있는 경우 언제든지 CT 스캔을 반복할 수 있습니다.
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APOEε3(ε3/ε3) 그룹
본 연구의 모든 환자는 고혈압성 뇌내출혈 관리 지침에 따라 동일한 약물을 투여받았다. 다른 합병증을 예방하십시오.
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비수술 환자는 ICH 후 1일과 5~7일에 CT를, 5~7일에는 CT 또는 MRI를 추적 관찰했습니다.
수술 환자는 수술 전 CT를 촬영한 뒤 수술실로 이송됐다.
수술 후 1차 추적 CT 스캔은 수술 후 2일째에 시행하였고, 2차 수술 후 CT 스캔은 수술 후 3일째에 시행하였다.
일부 환자는 수술 후 세 번째 또는 네 번째 CT 후속 조치가 필요합니다.
환자의 신경학적 악화가 있는 경우 언제든지 CT 스캔을 반복할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICH 후 1개월
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 번째 기록 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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숙련된 신경과 의사의 전화 추적 관찰. 퇴원 시 수정된 Rankin 척도(mRS) 점수를 0~3으로 정의하는 것이 좋은 예후로 간주되었습니다.
mRS 점수가 3보다 크면 예후가 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 번째 기록 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1개월을 평가했습니다.
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혈주위종 부종의 양
기간: 무형유산 후 24시간 이내
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비증강 CT 스캔을 통한 ICH 후 혈종주위 부종량 계산.
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무형유산 후 24시간 이내
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혈주위종 부종량의 변화
기간: ICH 후 5~7일
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비증강 CT 스캔을 통한 ICH 후 혈종주위 부종량 계산.
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ICH 후 5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥혈 지표
기간: 무형문화유산 발생 후 24시간 이내
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정맥혈 백혈구, 호중구 및 혈액 림프구(10^9/L)의 지표를 분석했습니다.
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무형문화유산 발생 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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