Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Apolipoprotein E på prognosen för patienter med intracerebral blödning

6 januari 2023 uppdaterad av: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Effekt av Apolipoprotein E4 på perihematomalt ödem och korttidsprognos hos patienter med intracerebral blödning

Syftet med denna observationsstudie var att jämföra perihematomalt ödem och korttidsprognos hos patienter med intracerebral blödning som bär på generna APOE-ε3 och APOE-ε4. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Utforska om patienter som bär på ApoE-ε4-genen har mer perifokalt perihematomalt ödem efter intracerebral blödning än patienter med ApoE-ε3-genen.
  • ApoEε4-genen har sämre korttidsprognos än ApoEε3-genen hos patienter med intracerebral blödning.

Alla patienter i denna studie fick samma mediciner baserat på riktlinjerna för hantering av hypertensiv intracerebral blödning. Vissa ICH-patienter utvärderades för Stereotaktisk minimalinvasiv kirurgi (sMIS) av två erfarna neurokirurger.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Computed Tomography

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi har retrospektivt samlat in data från medicinska journaler av ICH-patienter som behandlats mellan 1 januari 2020 och 1 juni 2022 på Afliated Hospital of Guizhou Medical University. Patienterna diagnostiserades med ICH genom datortomografi och har APOE-gentestresultat. Screening utfördes enligt följande inklusionskriterier, och patienter som uppfyllde ovanstående kriterier delades in i APOE-ε3- och APOE-ε4-grupper enligt APOE-testresultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ICH bekräftad av icke-förstärkt CT-skanning.
  • ICH-volym mindre än 85ml.
  • Patienternas apolipoproteingenotyper var APOE-ε3 och APOE-ε4 genom venös blodprovtagning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ICH på grund av trauma, antikoagulationsterapi eller trombocytbehandling exkluderades.
  • Patienter med ICH-volym större än 85 ml exkluderades.
  • Inläggning med sjukdomar som kan påverka det inflammatoriska svaret, såsom: infektiös meningit, systemiska infektioner m.m.
  • Strokepatienter med tidigare kvarvarande neurologiska underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4) grupp
Alla patienter i denna studie fick samma mediciner baserat på riktlinjerna för hantering av hypertensiva intracerebrala blödningar. Dessutom fick alla patienter mer omfattande åtgärder för att förhindra djup ventrombos (DVT), kontrollera blodtryck och glukos, näringsstöd och förhindra andra komplikationer.
Diagnostiskt test: Icke-förstärkt datortomografi, kärnmagnetisk resonans (MRT)
Icke-kirurgiska patienter följdes upp med CT dag 1, 3 och 5 efter ICH, och med CT eller MRT dag 7. Kirurgiska patienter följdes upp med CT före operationen och överfördes sedan till operationssalen. Den första postoperativa uppföljningen -up CT-skanning utfördes den andra dagen efter operationen, och den andra postoperativa CT-skanningen utfördes den tredje dagen efter operationen. Vissa patienter behöver en tredje eller till och med en fjärde CT-uppföljning efter operationen. CT-skanningen kan upprepas när som helst om patienten har neurologisk försämring.
APOEε3(ε3/ε3) grupp
Alla patienter i denna studie fick samma mediciner baserat på riktlinjerna för hantering av hypertensiv intracerebral blödning. Dessutom fick alla patienter mer omfattande åtgärder för att förhindra djup ventrombos (DVT), kontrollera blodtryck och glukos, näringsstöd och förhindra andra komplikationer.
Diagnostiskt test: Icke-förstärkt datortomografi, kärnmagnetisk resonans (MRT)
Icke-kirurgiska patienter följdes upp med CT dag 1, 3 och 5 efter ICH, och med CT eller MRT dag 7. Kirurgiska patienter följdes upp med CT före operationen och överfördes sedan till operationssalen. Den första postoperativa uppföljningen -up CT-skanning utfördes den andra dagen efter operationen, och den andra postoperativa CT-skanningen utfördes den tredje dagen efter operationen. Vissa patienter behöver en tredje eller till och med en fjärde CT-uppföljning efter operationen. CT-skanningen kan upprepas när som helst om patienten har neurologisk försämring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym av perihematomödem
Tidsram: Dag 1 efter ICH
Beräkning av perihematomödemvolym efter ICH genom icke-förstärkt datortomografi.
Dag 1 efter ICH
Förändringar i volymen av perihematomödem
Tidsram: Dag 3 efter ICH
Beräkning av perihematomödemvolym efter ICH genom icke-förstärkt datortomografi.
Dag 3 efter ICH
Förändringar i volymen av perihematomödem
Tidsram: Dag 7 efter ICH
Beräkning av perihematomödemvolym efter ICH genom icke-förstärkt datortomografi.
Dag 7 efter ICH
Urladdning och 90 dagars Modified Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 3 månader.
Telefonuppföljning av erfaren neurolog. Att definiera en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng på 0-3 vid utskrivning ansågs vara en god prognos. Om mRS-poängen var >3 ansågs prognosen vara dålig.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venöst blod biokemisk parameter
Tidsram: Inom 24 timmar efter början av ICH
Neutrofiltest i venöst blod som tagits inom 24 timmar efter början av ICH (neutrofilnivåer i ×10^9/L)
Inom 24 timmar efter början av ICH
Venöst blod biokemisk parameter
Tidsram: Inom 24 timmar efter början av ICH
Lymfocyttest i venöst blod som tagits inom 24 timmar efter början av ICH (lymfocytnivåer i ×10^9/L)
Inom 24 timmar efter början av ICH
Venöst blod biokemisk parameter
Tidsram: Inom 24 timmar efter början av ICH
Trombocyttest i venöst blod som tagits inom 24 timmar efter början av ICH (trombocytnivåer i ×10^9/L)
Inom 24 timmar efter början av ICH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HL970570

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracerebral blödning

Kliniska prövningar på Icke-förstärkt datortomografi, kärnmagnetisk resonans (MRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera