Apolipoproteiini E:n vaikutus aivojensisäistä verenvuotoa sairastavien potilaiden ennusteeseen
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Apolipoproteiini E4:n vaikutus perihematomaaliseen turvotukseen ja lyhytaikaiseen ennusteeseen potilailla, joilla on aivoverenvuoto
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli verrata perihematomaalista turvotusta ja lyhytaikaista ennustetta potilailla, joilla oli aivoverenvuoto ja jotka kantavat APOE-ε3- ja APOE-ε4-geenejä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvitetään, onko ApoE-ε4-geeniä kantavilla potilailla enemmän perifokaalista perihematomaalista turvotusta intraaivojen verenvuodon jälkeen kuin potilailla, joilla on ApoE-ε3-geeni.
- ApoEε4-geenillä on huonompi lyhytaikainen ennuste kuin ApoEε3-geenillä aivoverenvuotopotilailla.
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saivat samoja lääkkeitä hypertensiivisen intracerebraalisen verenvuodon hoitoon liittyvien ohjeiden mukaisesti. Kaksi kokenutta neurokirurgia arvioi joidenkin ICH-potilaiden stereotaktisen minimaalisesti invasiivisen kirurgian (sMIS) hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
- Computed Tomography
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keräsimme takautuvasti tietoja 1. tammikuuta 2020 ja 1. kesäkuuta 2022 välisenä aikana Guizhoun lääketieteellisen yliopiston Afliated Hospitalissa hoidettujen ICH-potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Potilailla diagnosoitiin ICH TT-skannauksella ja heillä on APOE-geenitestitulokset.
Seulonta suoritettiin seuraavien sisällyttämiskriteerien mukaisesti, ja potilaat, jotka täyttivät yllä olevat kriteerit, jaettiin APOE-ε3- ja APOE-ε4-ryhmiin APOE-testitulosten perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICH-diagnoosi vahvistetaan tehostamattomalla CT-skannauksella.
- ICH-tilavuus alle 85 ml.
- Potilaiden apolipoproteiinigenotyypit olivat APOE-ε3 ja APOE-ε4 laskimoverinäytteiden perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ICH trauman, antikoagulaatiohoidon tai verihiutaleiden vastaisen hoidon vuoksi, suljettiin pois.
- Potilaat, joiden ICH-tilavuus oli yli 85 ml, suljettiin pois.
- Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tulehdusvasteeseen, kuten: tarttuva aivokalvontulehdus, systeemiset infektiot jne.
- Aivohalvauspotilaat, joilla on aiempia jäljellä olevia neurologisia puutteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4) ryhmä
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saivat samoja lääkkeitä hypertensiivisen aivoverenvuotojen hoitoon liittyvien ohjeiden mukaisesti. Lisäksi kaikki potilaat saivat kattavampia toimenpiteitä syvälaskimotromboosin (DVT) ehkäisemiseksi, verenpaineen ja glukoosin hallintaan, ravitsemustukea ja estää muita komplikaatioita.
|
Ei-kirurgisia potilaita seurattiin TT:llä päivinä 1 ja 5-7 ICH:n jälkeen ja TT:llä tai MRI:llä päivinä 5-7.
Kirurgisia potilaita seurattiin TT:llä ennen leikkausta ja siirrettiin sitten leikkaussaliin.
Ensimmäinen postoperatiivinen seuranta CT-kuvaus tehtiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja toinen postoperatiivinen CT-skannaus tehtiin kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
Jotkut potilaat tarvitsevat kolmannen tai jopa neljännen TT-seurannan leikkauksen jälkeen.
TT-skannaus voidaan toistaa milloin tahansa, jos potilaalla on neurologinen heikkeneminen.
|
|
APOEε3(ε3/ε3) -ryhmä
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saivat samoja lääkkeitä hypertensiivisen aivoverenvuotojen hoitoon liittyvien ohjeiden mukaisesti. Lisäksi kaikki potilaat saivat kattavampia toimenpiteitä syvälaskimotromboosin (DVT) ehkäisemiseksi, verenpaineen ja glukoosin hallintaan, ravitsemustukea ja estää muita komplikaatioita.
|
Ei-kirurgisia potilaita seurattiin TT:llä päivinä 1 ja 5-7 ICH:n jälkeen ja TT:llä tai MRI:llä päivinä 5-7.
Kirurgisia potilaita seurattiin TT:llä ennen leikkausta ja siirrettiin sitten leikkaussaliin.
Ensimmäinen postoperatiivinen seuranta CT-kuvaus tehtiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja toinen postoperatiivinen CT-skannaus tehtiin kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
Jotkut potilaat tarvitsevat kolmannen tai jopa neljännen TT-seurannan leikkauksen jälkeen.
TT-skannaus voidaan toistaa milloin tahansa, jos potilaalla on neurologinen heikkeneminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausi ICH:n jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi arvioitiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Kokeneen neurologin puhelinseuranta. Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) arvosanan määrittäminen 0-3 kotiutuksen yhteydessä pidettiin hyvänä ennusteena.
Jos mRS-pistemäärä oli >3, ennustetta pidettiin huonona.
|
Enintään 1 kuukausi arvioitiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
|
Volyymi perihematooma turvotus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ICH:sta
|
Perihematoomaturvotuksen tilavuuden laskeminen ICH:n jälkeen tehostamattomalla CT-skannauksella.
|
24 tunnin sisällä ICH:sta
|
|
Muutokset perihematoomaturvotuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Päivät 5-7 ICH:n jälkeen
|
Perihematoomaturvotuksen tilavuuden laskeminen ICH:n jälkeen tehostamattomalla CT-skannauksella.
|
Päivät 5-7 ICH:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoveren indikaattorit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ICH:n alkamisesta
|
Laskimoveren leukosyyttien, neutrofiilien ja veren lymfosyyttien indikaattorit (10^9/l) analysoitiin.
|
24 tunnin sisällä ICH:n alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL970570
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .