Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Apolipoprotein E på prognosen til pasienter med intracerebral blødning

6. januar 2023 oppdatert av: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Effekt av Apolipoprotein E4 på perihematomalt ødem og kortsiktig prognose hos pasienter med intracerebral blødning

Formålet med denne observasjonsstudien var å sammenligne perihematomalt ødem og korttidsprognose hos pasienter med intracerebral blødning som bærer APOE-ε3- og APOE-ε4-genene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Undersøke om pasienter som bærer ApoE-ε4-genet har mer perifokalt perihematomalt ødem etter intracerebral blødning enn pasienter med ApoE-ε3-genet.
  • ApoEε4-genet har dårligere korttidsprognose enn ApoEε3-genet hos pasienter med intracerebral blødning.

Alle pasientene i denne studien fikk de samme medisinene basert på retningslinjene for behandling av hypertensiv intracerebral blødning. Noen ICH-pasienter ble evaluert for Stereotaktisk minimalt invasiv kirurgi (sMIS) behandling av to erfarne nevrokirurger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Computed Tomography

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi har retrospektivt samlet inn data fra medisinske journaler til ICH-pasienter behandlet mellom 1. januar 2020 og 1. juni 2022 ved det tilknyttede sykehuset ved Guizhou Medical University. Pasientene ble diagnostisert med ICH ved CT-skanning og har APOE-gentestresultater. Screening ble utført i henhold til følgende inklusjonskriterier, og pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor ble delt inn i APOE-ε3- og APOE-ε4-grupper i henhold til APOE-testresultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ICH bekreftet ved ikke-forsterket CT-skanning.
  • ICH-volum mindre enn 85ml.
  • Apolipoproteingenotypene til pasientene var APOE-ε3 og APOE-ε4 ved venøs blodprøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ICH på grunn av traumer, antikoagulasjonsbehandling eller blodplatehemmende behandling ble ekskludert.
  • Pasienter med ICH-volum større enn 85 ml ble ekskludert.
  • Innleggelse med sykdommer som kan påvirke betennelsesresponsen, som: smittsom meningitt, systemiske infeksjoner m.m.
  • Hjerneslagpasienter med tidligere gjenværende nevrologiske mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4) gruppe
Alle pasientene i denne studien fikk de samme medisinene basert på retningslinjene for behandling av hypertensiv intracerebral blødning. I tillegg fikk alle pasientene mer omfattende tiltak for å forhindre dyp venetrombose (DVT), kontrollere blodtrykk og glukose, ernæringsstøtte og forhindre andre komplikasjoner.
Diagnostisk test: Ikke-forbedret CT-skanning, Nuclear Magnetic Resonance (MRI)
Ikke-kirurgiske pasienter ble fulgt opp med CT på dag 1, 3 og 5 etter ICH, og med CT eller MR på dag 7. Kirurgiske pasienter ble fulgt opp med CT før operasjon og deretter overført til operasjonsstuen. Den første postoperative oppfølgingen -up CT-skanning ble utført på den andre dagen etter operasjonen, og den andre postoperative CT-skanningen ble utført på den tredje dagen etter operasjonen. Noen pasienter trenger en tredje eller til og med en fjerde CT-oppfølging etter operasjonen. CT-skanningen kan gjentas når som helst hvis pasienten har nevrologisk forverring.
APOEε3(ε3/ε3) gruppe
Alle pasientene i denne studien fikk de samme medisinene basert på retningslinjene for behandling av hypertensiv intracerebral blødning. I tillegg fikk alle pasientene mer omfattende tiltak for å forhindre dyp venetrombose (DVT), kontrollere blodtrykk og glukose, ernæringsstøtte og forhindre andre komplikasjoner.
Diagnostisk test: Ikke-forbedret CT-skanning, Nuclear Magnetic Resonance (MRI)
Ikke-kirurgiske pasienter ble fulgt opp med CT på dag 1, 3 og 5 etter ICH, og med CT eller MR på dag 7. Kirurgiske pasienter ble fulgt opp med CT før operasjon og deretter overført til operasjonsstuen. Den første postoperative oppfølgingen -up CT-skanning ble utført på den andre dagen etter operasjonen, og den andre postoperative CT-skanningen ble utført på den tredje dagen etter operasjonen. Noen pasienter trenger en tredje eller til og med en fjerde CT-oppfølging etter operasjonen. CT-skanningen kan gjentas når som helst hvis pasienten har nevrologisk forverring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av perihematomødem
Tidsramme: Dag 1 etter ICH
Beregning av perihematom-ødemvolum etter ICH ved ikke-forsterket CT-skanning.
Dag 1 etter ICH
Endringer i volumet av perihematomødem
Tidsramme: Dager 3 etter ICH
Beregning av perihematomødemvolum etter ICH ved ikke-forsterket CT-skanning.
Dager 3 etter ICH
Endringer i volumet av perihematomødem
Tidsramme: Dager 7 etter ICH
Beregning av perihematom-ødemvolum etter ICH ved ikke-forsterket CT-skanning.
Dager 7 etter ICH
Utflod og 90 dagers Modified Rankin Scale (mRS) poengsum
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder.
Telefonoppfølging av erfaren nevrolog. Å definere en modifisert Rankin Scale (mRS)-score på 0-3 ved utskrivning ble ansett for å være en god prognose. Hvis mRS-skåren var >3, ble prognosen ansett som dårlig.
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøst ​​blod biokjemisk parameter
Tidsramme: Innen 24 timer etter utbruddet av ICH
Nøytrofiltest i veneblod tatt innen 24 timer etter utbruddet av ICH (nøytrofile nivåer i ×10^9/L)
Innen 24 timer etter utbruddet av ICH
Venøst ​​blod biokjemisk parameter
Tidsramme: Innen 24 timer etter utbruddet av ICH
Lymfocytttest i venøst ​​blod tatt innen 24 timer etter utbruddet av ICH (lymfocyttnivåer i ×10^9/L)
Innen 24 timer etter utbruddet av ICH
Venøst ​​blod biokjemisk parameter
Tidsramme: Innen 24 timer etter utbruddet av ICH
Blodplatetest i venøst ​​blod tatt innen 24 timer etter utbruddet av ICH (blodplatenivåer i ×10^9/L)
Innen 24 timer etter utbruddet av ICH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HL970570

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intracerebral blødning

Kliniske studier på Ikke-forbedret CT-skanning, Nuclear Magnetic Resonance (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere