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Wirkung von Apolipoprotein E auf die Prognose von Patienten mit intrazerebraler Blutung

8. August 2024 aktualisiert von: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Wirkung von Apolipoprotein E4 auf das perihämatomale Ödem und die kurzfristige Prognose bei Patienten mit intrazerebraler Blutung

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie bestand darin, das perihämatomale Ödem und die Kurzzeitprognose bei Patienten mit intrazerebraler Blutung zu vergleichen, die die Gene APOE-ε3 und APOE-ε4 tragen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Untersuchung, ob Patienten, die das ApoE-ε4-Gen tragen, mehr perifokales perihämatomales Ödem nach intrazerebraler Blutung haben als Patienten mit dem ApoE-ε3-Gen.
  • Das ApoEε4-Gen hat eine schlechtere kurzfristige Prognose als das ApoEε3-Gen bei Patienten mit intrazerebraler Blutung.

Alle Patienten in dieser Studie erhielten die gleichen Medikamente, basierend auf den Richtlinien für die Behandlung von hypertensiven intrazerebralen Blutungen. Einige ICH-Patienten wurden von zwei erfahrenen Neurochirurgen für die Behandlung mit stereotaktischer minimal-invasiver Chirurgie (sMIS) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Computed Tomography

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben retrospektiv Daten aus Krankenakten von ICH-Patienten erhoben, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Juni 2022 im angeschlossenen Krankenhaus der Guizhou Medical University behandelt wurden. Die Patienten wurden mit ICH durch CT-Scan diagnostiziert und haben APOE-Gentestergebnisse. Das Screening wurde gemäß den folgenden Einschlusskriterien durchgeführt, und Patienten, die die obigen Kriterien erfüllten, wurden gemäß den APOE-Testergebnissen in APOE-ε3- und APOE-ε4-Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ICH bestätigt durch nicht verstärkten CT-Scan.
  • ICH-Volumen weniger als 85 ml.
  • Die Apolipoprotein-Genotypen der Patienten waren APOE-&egr;3 und APOE-&egr;4 durch venöse Blutentnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ICH aufgrund eines Traumas, einer Antikoagulationstherapie oder einer Thrombozytenaggregationshemmung wurden ausgeschlossen.
  • Die Patienten mit einem ICH-Volumen von mehr als 85 ml wurden ausgeschlossen.
  • Aufnahme bei Krankheiten, die die Entzündungsreaktion beeinflussen können, wie z. B.: infektiöse Meningitis, systemische Infektionen usw.
  • Schlaganfallpatienten mit vorangegangenen verbleibenden neurologischen Defiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
APOE-E4 (ε2/ε4, ε3/ε4, ε4/ε4)-Gruppe
Alle Patienten in dieser Studie erhielten die gleichen Medikamente, basierend auf den Richtlinien für die Behandlung von hypertensiven intrazerebralen Blutungen. Darüber hinaus erhielten alle Patienten umfassendere Maßnahmen zur Vorbeugung tiefer Venenthrombosen (TVT), zur Kontrolle von Blutdruck und Glukose, Ernährungsunterstützung und anderen Komplikationen vorzubeugen.
Diagnosetest: Nicht-verstärkter CT-Scan, Kernspinresonanztomographie (MRT)
Nicht-chirurgische Patienten wurden an den Tagen 1 und 5–7 nach der ICH mittels CT und an den Tagen 5–7 mittels CT oder MRT nachuntersucht. Chirurgische Patienten wurden vor der Operation mittels CT nachuntersucht und dann in den Operationssaal verlegt. Der erste postoperative Folge-CT-Scan wurde am zweiten Tag nach der Operation und der zweite postoperative CT-Scan am dritten Tag nach der Operation durchgeführt. Einige Patienten benötigen nach der Operation eine dritte oder sogar vierte CT-Nachuntersuchung. Der CT-Scan kann jederzeit wiederholt werden, wenn beim Patienten eine neurologische Verschlechterung vorliegt.
APOE3(ε3/ε3)-Gruppe
Alle Patienten in dieser Studie erhielten die gleichen Medikamente, basierend auf den Richtlinien für die Behandlung von hypertensiven intrazerebralen Blutungen. Darüber hinaus erhielten alle Patienten umfassendere Maßnahmen zur Vorbeugung tiefer Venenthrombosen (TVT), zur Kontrolle von Blutdruck und Glukose, Ernährungsunterstützung und anderen Komplikationen vorzubeugen.
Diagnosetest: Nicht-verstärkter CT-Scan, Kernspinresonanztomographie (MRT)
Nicht-chirurgische Patienten wurden an den Tagen 1 und 5–7 nach der ICH mittels CT und an den Tagen 5–7 mittels CT oder MRT nachuntersucht. Chirurgische Patienten wurden vor der Operation mittels CT nachuntersucht und dann in den Operationssaal verlegt. Der erste postoperative Folge-CT-Scan wurde am zweiten Tag nach der Operation und der zweite postoperative CT-Scan am dritten Tag nach der Operation durchgeführt. Einige Patienten benötigen nach der Operation eine dritte oder sogar vierte CT-Nachuntersuchung. Der CT-Scan kann jederzeit wiederholt werden, wenn beim Patienten eine neurologische Verschlechterung vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einen Monat nach ICH
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Aufzeichnung einer Progression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wurde maximal ein Monat verstrichen.
Telefonische Nachuntersuchung durch einen erfahrenen Neurologen. Die Festlegung eines modifizierten Rankin Scale (mRS)-Scores von 0–3 bei der Entlassung galt als gute Prognose. Wenn der mRS-Score >3 war, galt die Prognose als schlecht.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Aufzeichnung einer Progression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wurde maximal ein Monat verstrichen.
Volumen des Perihämatomödems
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach ICH
Berechnung des Perihämatom-Ödemvolumens nach ICH durch nicht-verstärkten CT-Scan.
Innerhalb von 24 Stunden nach ICH
Veränderungen im Volumen des Perihämatomödems
Zeitfenster: Tage 5–7 nach ICH
Berechnung des Perihämatom-Ödemvolumens nach ICH durch nicht-verstärkten CT-Scan.
Tage 5–7 nach ICH

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venöse Blutindikatoren
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der ICH
Indikatoren für venöse Blutleukozyten, Neutrophile und Blutlymphozyten (10^9/L) wurden analysiert.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der ICH

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL970570

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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