Effet de l'apolipoprotéine E sur le pronostic des patients présentant une hémorragie intracérébrale
8 août 2024 mis à jour par: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Effet de l'apolipoprotéine E4 sur l'œdème périhématome et le pronostic à court terme chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale
Le but de cette étude observationnelle était de comparer l'œdème périhématome et le pronostic à court terme chez des patients présentant une hémorragie intracérébrale portant les gènes APOE-ε3 et APOE-ε4. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Explorer si les patients porteurs du gène ApoE-ε4 ont plus d'œdème périhématome périfocal après une hémorragie intracérébrale que les patients porteurs du gène ApoE-ε3.
- Le gène ApoEε4 a un pire pronostic à court terme que le gène ApoEε3 chez les patients souffrant d'hémorragie intracérébrale.
Tous les patients de cette étude ont reçu les mêmes médicaments sur la base des lignes directrices pour la prise en charge de l'hémorragie intracérébrale hypertensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550001
- Computed Tomography
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons collecté rétrospectivement des données à partir des dossiers médicaux des patients ICH traités entre le 1er janvier 2020 et le 1er juin 2022 à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Guizhou.
Les patients ont reçu un diagnostic d'ICH par tomodensitométrie et ont des résultats de test du gène APOE.
Le dépistage a été effectué selon les critères d'inclusion suivants, et les patients répondant aux critères ci-dessus ont été divisés en groupes APOE-ε3 et APOE-ε4 en fonction des résultats des tests APOE.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'ICH confirmé par un scanner non amélioré.
- Volume ICH inférieur à 85 ml.
- Les génotypes apolipoprotéiques des patients étaient APOE-ε3 et APOE-ε4 par prélèvement sanguin veineux.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'HIC due à un traumatisme, à un traitement anticoagulant ou à un traitement antiplaquettaire ont été exclus.
- Les patients avec un volume d'ICH supérieur à 85 ml ont été exclus.
- Admission avec des maladies pouvant affecter la réponse inflammatoire, telles que : méningite infectieuse, infections systémiques, etc.
- Patients ayant subi un AVC avec des déficits neurologiques résiduels antérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4)
Tous les patients de cette étude ont reçu les mêmes médicaments sur la base des lignes directrices pour la prise en charge de l'hémorragie intracérébrale hypertensive. prévenir d'autres complications.
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Les patients non chirurgicaux ont été suivis par tomodensitométrie aux jours 1 et 5 à 7 après l'ICH, et par tomodensitométrie ou IRM aux jours 5 à 7.
Les patients chirurgicaux étaient suivis par tomodensitométrie avant l’intervention chirurgicale puis transférés au bloc opératoire.
Le premier scanner de suivi postopératoire a été réalisé le deuxième jour après l'intervention chirurgicale et le deuxième scanner postopératoire a été réalisé le troisième jour après l'intervention chirurgicale.
Certains patients ont besoin d’un troisième, voire d’un quatrième contrôle tomodensitométrique après l’intervention chirurgicale.
Le scanner peut être répété à tout moment si le patient présente une détérioration neurologique.
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Groupe APOEε3(ε3/ε3)
Tous les patients de cette étude ont reçu les mêmes médicaments sur la base des lignes directrices pour la prise en charge de l'hémorragie intracérébrale hypertensive. prévenir d'autres complications.
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Les patients non chirurgicaux ont été suivis par tomodensitométrie aux jours 1 et 5 à 7 après l'ICH, et par tomodensitométrie ou IRM aux jours 5 à 7.
Les patients chirurgicaux étaient suivis par tomodensitométrie avant l’intervention chirurgicale puis transférés au bloc opératoire.
Le premier scanner de suivi postopératoire a été réalisé le deuxième jour après l'intervention chirurgicale et le deuxième scanner postopératoire a été réalisé le troisième jour après l'intervention chirurgicale.
Certains patients ont besoin d’un troisième, voire d’un quatrième contrôle tomodensitométrique après l’intervention chirurgicale.
Le scanner peut être répété à tout moment si le patient présente une détérioration neurologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un mois après le PCI
Délai: Un maximum d'un mois a été évalué entre la date de randomisation et la date du premier enregistrement de progression ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Suivi téléphonique par un neurologue expérimenté. La définition d'un score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) de 0 à 3 à la sortie était considérée comme un bon pronostic.
Si le score mRS était > 3, le pronostic était considéré comme mauvais.
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Un maximum d'un mois a été évalué entre la date de randomisation et la date du premier enregistrement de progression ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Volume de l'œdème du périhématome
Délai: Dans les 24 heures suivant l'ICH
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Calcul du volume de l'œdème du périhématome après ICH par tomodensitométrie non améliorée.
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Dans les 24 heures suivant l'ICH
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Modifications du volume de l'œdème du périhématome
Délai: Jours 5 à 7 après l'ICH
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Calcul du volume de l'œdème du périhématome après ICH par tomodensitométrie non améliorée.
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Jours 5 à 7 après l'ICH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de sang veineux
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de l'HIC
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Les indicateurs de leucocytes du sang veineux, de neutrophiles et de lymphocytes sanguins (10^9/L) ont été analysés.
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Dans les 24 heures suivant le début de l'HIC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL970570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .