Влияние аполипопротеина Е на прогноз у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием
8 августа 2024 г. обновлено: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Влияние аполипопротеина Е4 на перигематомный отек и краткосрочный прогноз у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием
Целью данного обсервационного исследования было сравнение перигематомного отека и краткосрочного прогноза у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием, несущих гены АРОЕ-ε3 и АРОЕ-ε4. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Изучение того, имеют ли пациенты, несущие ген ApoE-ε4, более перифокальный перигематомный отек после внутримозгового кровоизлияния, чем пациенты с геном ApoE-ε3.
- Ген ApoEε4 имеет худший краткосрочный прогноз, чем ген ApoEε3, у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием.
Все пациенты в этом исследовании получали одни и те же лекарства в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонического внутримозгового кровоизлияния. Некоторых пациентов с внутримозговым внутримозговым кровоизлиянием оценивали для стереотаксической минимально инвазивной хирургии (sMIS) два опытных нейрохирурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
- Computed Tomography
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно собрали данные из медицинских карт пациентов с ВМК, проходивших лечение в период с 1 января 2020 г. по 1 июня 2022 г. в филиале больницы Медицинского университета Гуйчжоу.
Пациенты были диагностированы с ICH с помощью компьютерной томографии и имеют результаты теста на ген APOE.
Скрининг проводился в соответствии со следующими критериями включения, и пациенты, отвечающие вышеуказанным критериям, были разделены на группы АРОЕ-ε3 и АРОЕ-ε4 по результатам теста АРОЕ.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ВЧГ подтверждается неусиленной КТ.
- Объем ICH менее 85 мл.
- Генотипы аполипопротеинов у пациентов были APOE-ε3 и APOE-ε4 по данным забора венозной крови.
Критерий исключения:
- Пациенты с ВЧГ вследствие травмы, антикоагулянтной терапии или антитромбоцитарной терапии были исключены.
- Пациенты с объемом ВМК более 85 мл были исключены.
- Прием при заболеваниях, которые могут повлиять на воспалительную реакцию, таких как: инфекционный менингит, системные инфекции и др.
- Пациенты, перенесшие инсульт, с предшествующим остаточным неврологическим дефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4)
Все пациенты в этом исследовании получали одни и те же лекарства в соответствии с рекомендациями по лечению гипертензивного внутримозгового кровоизлияния. предотвратить другие осложнения.
|
Пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство, наблюдались с помощью КТ на 1-й и 5-7-й дни после ВМК, а также с помощью КТ или МРТ на 5-7-й день.
Хирургические больные перед операцией находились под наблюдением КТ, а затем переводились в операционную.
Первую послеоперационную контрольную КТ проводили на вторые сутки после операции, а вторую послеоперационную КТ проводили на третьи сутки после операции.
Некоторым пациентам требуется третье или даже четвертое КТ-обследование после операции.
КТ можно повторить в любое время, если у пациента наблюдаются неврологические нарушения.
|
|
Группа APOEε3(ε3/ε3)
Все пациенты в этом исследовании получали одни и те же лекарства в соответствии с рекомендациями по лечению гипертензивного внутримозгового кровоизлияния. предотвратить другие осложнения.
|
Пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство, наблюдались с помощью КТ на 1-й и 5-7-й дни после ВМК, а также с помощью КТ или МРТ на 5-7-й день.
Хирургические больные перед операцией находились под наблюдением КТ, а затем переводились в операционную.
Первую послеоперационную контрольную КТ проводили на вторые сутки после операции, а вторую послеоперационную КТ проводили на третьи сутки после операции.
Некоторым пациентам требуется третье или даже четвертое КТ-обследование после операции.
КТ можно повторить в любое время, если у пациента наблюдаются неврологические нарушения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через месяц после ИКХ
Временное ограничение: Максимум 1 месяц оценивался с даты рандомизации до даты первой регистрации прогрессирования или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше.
|
Наблюдение по телефону опытным неврологом. Определение оценки по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) на уровне 0–3 при выписке считалось хорошим прогнозом.
Если показатель mRS был >3, прогноз считался плохим.
|
Максимум 1 месяц оценивался с даты рандомизации до даты первой регистрации прогрессирования или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше.
|
|
Объем отека перигематомы
Временное ограничение: В течение 24 часов после ICH
|
Расчет объема отека перигематомы после ВМК методом неусиленной компьютерной томографии.
|
В течение 24 часов после ICH
|
|
Изменение объема отека перигематомы
Временное ограничение: 5-7 дни после ИКГ
|
Расчет объема отека перигематомы после ВМК методом неусиленной компьютерной томографии.
|
5-7 дни после ИКГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели венозной крови
Временное ограничение: В течение 24 часов после возникновения ВМК
|
Анализировали показатели венозной крови лейкоцитов, нейтрофилов и лимфоцитов крови (10^9/л).
|
В течение 24 часов после возникновения ВМК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL970570
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .