Effect van apolipoproteïne E op de prognose van patiënten met intracerebrale bloeding
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Effect van apolipoproteïne E4 op perihematomaal oedeem en kortetermijnprognose bij patiënten met intracerebrale bloeding
Het doel van deze observationele studie was om perihematomaal oedeem en kortetermijnprognose te vergelijken bij patiënten met een intracerebrale bloeding die de APOE-ε3- en APOE-ε4-genen dragen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Onderzoeken of patiënten die het ApoE-ε4-gen dragen meer perifocaal perihematomaal oedeem hebben na intracerebrale bloeding dan patiënten met het ApoE-ε3-gen.
- Het ApoEε4-gen heeft een slechtere kortetermijnprognose dan het ApoEε3-gen bij patiënten met een intracerebrale bloeding.
Alle patiënten in deze studie kregen dezelfde medicatie op basis van de richtlijnen voor de behandeling van hypertensieve intracerebrale bloeding. Sommige ICH-patiënten werden door twee ervaren neurochirurgen beoordeeld op stereotactische minimaal invasieve chirurgie (sMIS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Computed Tomography
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben retrospectief gegevens verzameld uit medische dossiers van ICH-patiënten die tussen 1 januari 2020 en 1 juni 2022 zijn behandeld in het aangesloten ziekenhuis van Guizhou Medical University.
De patiënten werden gediagnosticeerd met ICH door CT-scan en hebben APOE-gentestresultaten.
Screening werd uitgevoerd volgens de volgende inclusiecriteria en patiënten die aan de bovenstaande criteria voldeden, werden verdeeld in APOE-ε3- en APOE-ε4-groepen volgens de APOE-testresultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ICH bevestigd door niet-verbeterde CT-scan.
- ICH-volume minder dan 85 ml.
- De apolipoproteïne-genotypes van de patiënten waren APOE-ε3 en APOE-ε4 door veneuze bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ICH als gevolg van trauma, antistollingstherapie of plaatjesaggregatieremmers werden uitgesloten.
- De patiënten met een ICH-volume van meer dan 85 ml werden uitgesloten.
- Opname met ziekten die de ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden, zoals: infectieuze meningitis, systemische infecties, enz.
- Beroerte patiënten met eerdere resterende neurologische gebreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4) groep
Alle patiënten in deze studie kregen dezelfde medicatie op basis van de richtlijnen voor de behandeling van hypertensieve intracerebrale bloeding. Bovendien kregen alle patiënten uitgebreidere maatregelen om diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen, bloeddruk en glucose onder controle te houden, voedingsondersteuning en andere complicaties voorkomen.
|
Niet-chirurgische patiënten werden gevolgd door CT op dag 1 en 5-7 na ICH, en door CT of MRI op dag 5-7.
Chirurgische patiënten werden vóór de operatie gevolgd door CT en vervolgens overgebracht naar de operatiekamer.
De eerste postoperatieve vervolg-CT-scan werd uitgevoerd op de tweede dag na de operatie, en de tweede postoperatieve CT-scan werd uitgevoerd op de derde dag na de operatie.
Sommige patiënten hebben na de operatie een derde of zelfs een vierde CT-follow-up nodig.
De CT-scan kan op elk moment worden herhaald als de patiënt neurologische achteruitgang heeft.
|
|
APOEε3(ε3/ε3) groep
Alle patiënten in deze studie kregen dezelfde medicatie op basis van de richtlijnen voor de behandeling van hypertensieve intracerebrale bloeding. Bovendien kregen alle patiënten uitgebreidere maatregelen om diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen, bloeddruk en glucose onder controle te houden, voedingsondersteuning en andere complicaties voorkomen.
|
Niet-chirurgische patiënten werden gevolgd door CT op dag 1 en 5-7 na ICH, en door CT of MRI op dag 5-7.
Chirurgische patiënten werden vóór de operatie gevolgd door CT en vervolgens overgebracht naar de operatiekamer.
De eerste postoperatieve vervolg-CT-scan werd uitgevoerd op de tweede dag na de operatie, en de tweede postoperatieve CT-scan werd uitgevoerd op de derde dag na de operatie.
Sommige patiënten hebben na de operatie een derde of zelfs een vierde CT-follow-up nodig.
De CT-scan kan op elk moment worden herhaald als de patiënt neurologische achteruitgang heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een maand na ICH
Tijdsspanne: Er werd een periode van maximaal één maand vastgesteld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste registratie van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Telefonische follow-up door ervaren neuroloog. Het definiëren van een aangepaste Rankin Scale (mRS)-score van 0-3 bij ontslag werd als een goede prognose beschouwd.
Als de mRS-score >3 was, werd de prognose als slecht beschouwd.
|
Er werd een periode van maximaal één maand vastgesteld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste registratie van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
|
Volume van perihematoom-oedeem
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ICH
|
Berekening van het perihematoom-oedeemvolume na ICH door niet-verbeterde CT-scan.
|
Binnen 24 uur na ICH
|
|
Veranderingen in het volume van perihematoom-oedeem
Tijdsspanne: Dagen 5-7 na ICH
|
Berekening van het perihematoom-oedeemvolume na ICH door niet-verbeterde CT-scan.
|
Dagen 5-7 na ICH
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze bloedindicatoren
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het begin van ICH
|
Indicatoren van veneuze bloedleukocyten, neutrofielen en bloedlymfocyten (10^9/L) werden geanalyseerd.
|
Binnen 24 uur na het begin van ICH
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL970570
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .