Efeito da Apolipoproteína E no Prognóstico de Pacientes com Hemorragia Intracerebral
8 de agosto de 2024 atualizado por: Lei Huang, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Efeito da apolipoproteína E4 no edema perihematomal e no prognóstico a curto prazo em pacientes com hemorragia intracerebral
O objetivo deste estudo observacional foi comparar o edema perihematomal e o prognóstico a curto prazo em pacientes com hemorragia intracerebral portadores dos genes APOE-ε3 e APOE-ε4. As principais questões que pretende responder são:
- Explorando se os pacientes portadores do gene ApoE-ε4 têm mais edema perifocal perihematomal após hemorragia intracerebral do que pacientes com o gene ApoE-ε3.
- O gene ApoEε4 tem pior prognóstico a curto prazo do que o gene ApoEε3 em pacientes com hemorragia intracerebral.
Todos os pacientes neste estudo receberam os mesmos medicamentos com base nas diretrizes para o manejo da hemorragia intracerebral hipertensiva. Alguns pacientes com HIC foram avaliados para tratamento com cirurgia estereotáxica minimamente invasiva (sMIS) por dois neurocirurgiões experientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Computed Tomography
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletamos retrospectivamente dados de prontuários de pacientes com HIC tratados entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de junho de 2022 no Afliated Hospital da Guizhou Medical University.
Os pacientes foram diagnosticados com HIC por tomografia computadorizada e têm os resultados do teste do gene APOE.
A triagem foi realizada de acordo com os seguintes critérios de inclusão, e os pacientes que atenderam aos critérios acima foram divididos em grupos APOE-ε3 e APOE-ε4 de acordo com os resultados do teste APOE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HIC confirmado por TC sem contraste.
- Volume de ICH inferior a 85ml.
- Os genótipos de apolipoproteína dos pacientes foram APOE-ε3 e APOE-ε4 por amostragem de sangue venoso.
Critério de exclusão:
- Pacientes com HIC devido a trauma, terapia anticoagulante ou terapia antiplaquetária foram excluídos.
- Os pacientes com volume de HIC maior que 85 ml foram excluídos.
- Admissão com doenças que podem afetar a resposta inflamatória, tais como: meningite infecciosa, infecções sistêmicas, etc.
- Pacientes com AVC com déficits neurológicos residuais prévios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo APOE-E4 (ε2/ε4,ε3/ε4,ε4/ε4)
Todos os pacientes deste estudo receberam os mesmos medicamentos com base nas diretrizes para o manejo da hemorragia intracerebral hipertensiva. Além disso, todos os pacientes receberam medidas mais abrangentes para prevenir trombose venosa profunda (TVP), controlar a pressão arterial e a glicose, suporte nutricional e prevenir outras complicações.
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Os pacientes não cirúrgicos foram acompanhados por TC nos dias 1 e 5-7 após a HIC, e por TC ou RM nos dias 5-7.
Os pacientes cirúrgicos foram acompanhados por tomografia computadorizada antes da cirurgia e depois transferidos para a sala de cirurgia.
A primeira tomografia computadorizada de acompanhamento pós-operatório foi realizada no segundo dia após a cirurgia, e a segunda tomografia computadorizada pós-operatória foi realizada no terceiro dia após a cirurgia.
Alguns pacientes necessitam de um terceiro ou até mesmo um quarto acompanhamento por TC após a cirurgia.
A tomografia computadorizada pode ser repetida a qualquer momento se o paciente apresentar deterioração neurológica.
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Grupo APOEε3(ε3/ε3)
Todos os pacientes deste estudo receberam os mesmos medicamentos com base nas diretrizes para o manejo da hemorragia intracerebral hipertensiva. Além disso, todos os pacientes receberam medidas mais abrangentes para prevenir trombose venosa profunda (TVP), controlar a pressão arterial e a glicose, suporte nutricional e prevenir outras complicações.
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Os pacientes não cirúrgicos foram acompanhados por TC nos dias 1 e 5-7 após a HIC, e por TC ou RM nos dias 5-7.
Os pacientes cirúrgicos foram acompanhados por tomografia computadorizada antes da cirurgia e depois transferidos para a sala de cirurgia.
A primeira tomografia computadorizada de acompanhamento pós-operatório foi realizada no segundo dia após a cirurgia, e a segunda tomografia computadorizada pós-operatória foi realizada no terceiro dia após a cirurgia.
Alguns pacientes necessitam de um terceiro ou até mesmo um quarto acompanhamento por TC após a cirurgia.
A tomografia computadorizada pode ser repetida a qualquer momento se o paciente apresentar deterioração neurológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um mês após ICH
Prazo: Foi avaliado no máximo 1 mês desde a data da randomização até a data do primeiro registro de progressão ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Acompanhamento telefônico por neurologista experiente.Definir uma pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-3 na alta foi considerada um bom prognóstico.
Se o escore mRS fosse >3, o prognóstico era considerado ruim.
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Foi avaliado no máximo 1 mês desde a data da randomização até a data do primeiro registro de progressão ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Volume do edema perihematoma
Prazo: Dentro de 24 horas do ICH
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Cálculo do volume do edema do perihematoma após HIC por tomografia computadorizada sem contraste.
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Dentro de 24 horas do ICH
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Mudanças no volume do edema perihematoma
Prazo: Dias 5-7 após ICH
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Cálculo do volume do edema do perihematoma após HIC por tomografia computadorizada sem contraste.
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Dias 5-7 após ICH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de sangue venoso
Prazo: Dentro de 24 horas após o início da HIC
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Foram analisados indicadores de leucócitos do sangue venoso, neutrófilos e linfócitos do sangue (10^9/L).
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Dentro de 24 horas após o início da HIC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL970570
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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