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무릎 부상 후 혈관절증에 따른 지방간질세포의 면역조절 특성 변화 (CASH)

2023년 1월 17일 업데이트: Radboud University Medical Center

이 관찰 연구의 목표는 최근 무릎 외상이 있는 18세 이상의 환자에서 염증 유발 요인과 혈관절증의 자연 경과에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 무릎 외상에서 전 염증 인자와 관절염의 자연 경과는 무엇입니까?
  • ASC의 치료에 적합한 환자와 상황을 더 잘 결정하기 위해 ASC의 항염증 가능성에 대한 염증 및 관절염의 영향은 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 채혈하다
  • 활액 샘플 수집을 위해 무릎 관절 천자 시행
  • 신체 검사
  • 무릎 불만에 대한 설문지를 작성하십시오

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구에서는 실험 동물 모델에서 지방 유래 간질 세포(ASC's)를 사용하여 외상 후 골관절염의 개선을 발견했습니다. 이 개선은 염증 상태에서만 나타났습니다. 혈관절증의 존재는 이전에 언급한 동물 모델에서 고려되지 않았으며, ASC에 대한 세포독성 효과를 가지며 염증 반응을 악화시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ASC 치료에 적합한 환자와 상황을 더 잘 결정하기 위해 전 염증 인자와 관절염의 자연 경과와 ASC의 항 염증 가능성에 대한 영향에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.

따라서 조사관은 세로 코호트에서 활액 내 및 활액과 함께 탐색적 분석을 통해 파일럿 연구를 설계했습니다.

우리의 연구 모집단은 최근 무릎 외상을 입은 18세 이상의 환자 20명으로 구성되어 응급실로 이송됩니다. 조사관은 실험실 분석 수행 및 신체 검사를 위해 활액 및 혈액 샘플을 수집하고 임상 추적을 위한 설문지를 제공합니다. -위로.

주요 연구 종점은 무릎 부상 후 혈관절증의 결과로 혈액을 포함하는 활액에서 ASC의 항염증 능력입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최근 무릎의 변형으로 인해 CWZ 병원 응급실에 내원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 최근 검지 무릎 부상(회전 또는 과신전)
  • 부은 관절
  • 동원 불가능

제외 기준:

  • 활동성 염증성 또는 전염성 동반 질환(류마티스성 질환 포함)이 있는 환자
  • 전신 면역억제제를 사용하는 환자
  • MRI 스캔을 받는 것에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 호환되지 않는 임플란트 또는 밀실 공포증)
  • 무릎 보철물 환자
  • 응고장애 환자
  • 십자인대 또는 검지 무릎의 반월판 손상 병력이 있는 환자
  • 현재의 뒤틀림으로 인한 인덱스 슬관절의 대퇴경골 골절 환자
  • 하나의 환자군에서 필요한 환자 수를 포함하는 경우 동일한 환자군에 속하는 추가 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관절염 환자
무릎 관절천자(활액의 붉은색) 중 무릎 외상을 입어 관절염이 발생한 환자 10명
절차: 무릎 관절 천자
활액 샘플을 수집하기 위한 무릎 관절의 관절 천자
절차: 정맥 천자
혈액 샘플을 채취하기 위한 말초 정맥 천자
다른 이름들:
  • 채혈
진단 검사: MRI 검사
무릎 MRI 스캔
진단 검사: 신체 검사
다친 무릎의 신체 검사
다른: KOOS 설문지
다친 무릎의 KOOS 설문지
관절염이 없는 환자
무릎 관절천자(활액의 노란색) 중 무릎 외상이 지속되고 관절증이 없는 환자 10명
절차: 무릎 관절 천자
활액 샘플을 수집하기 위한 무릎 관절의 관절 천자
절차: 정맥 천자
혈액 샘플을 채취하기 위한 말초 정맥 천자
다른 이름들:
  • 채혈
진단 검사: MRI 검사
무릎 MRI 스캔
진단 검사: 신체 검사
다친 무릎의 신체 검사
다른: KOOS 설문지
다친 무릎의 KOOS 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활액 분석
기간: 외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 샘플을 채취합니다.
전 염증 인자, 적혈구의 변화 분석 (관절염 측정)
외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 샘플을 채취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 간질 세포와 활액의 공동 배양
기간: 외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 샘플을 채취합니다.
지방간질세포의 윤활액에서 혈관절증의 세포독성 변화 평가
외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 샘플을 채취합니다.
MRI 영상
기간: 포함 시 및 외상 후 1년
관절 연골의 외상 후 변화를 결정하기 위한 MRI 영상
포함 시 및 외상 후 1년
신체 검사
기간: 외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차 신체 검사
피부의 부기, 온기 및 외관의 변화 평가
외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차 신체 검사
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지
기간: 외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 설문지를 작성합니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 설문지를 사용하여 무릎 불만의 변화를 평가합니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
외상 후 1주차, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 설문지를 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL77974.091.21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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