Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany właściwości immunomodulacyjnych komórek tłuszczowych podścieliska w wyniku hemartrozy po urazie kolana (CASH)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie naturalnego przebiegu czynników prozapalnych i krwawienia do stawu u pacjentów powyżej 18 roku życia po niedawnym urazie stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest naturalny przebieg czynników prozapalnych i krwawienia do stawu w urazie stawu kolanowego?
  • Jaki jest wpływ stanu zapalnego i krwawienia do stawów na potencjał przeciwzapalny ASC w celu lepszego określenia pacjentów kwalifikujących się i okoliczności do terapii ASC?

Uczestnicy będą:

  • poddać się pobraniu krwi
  • przejść artropunkcję stawu kolanowego w celu pobrania próbki płynu maziowego
  • badanie lekarskie
  • wypełnić ankietę dotyczącą dolegliwości kolan

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały złagodzenie pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów poprzez zastosowanie komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej (ASC) w eksperymentalnym modelu zwierzęcym. Ta poprawa była widoczna tylko w stanach zapalnych. We wspomnianym modelu zwierzęcym nie brano pod uwagę obecności hemarthrosis, która może mieć działanie cytotoksyczne na ASC i nasilać odpowiedź zapalną. Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w naturalny przebieg czynników prozapalnych i hemarthrosis oraz ich wpływu na potencjał przeciwzapalny ASC, aby lepiej określić pacjentów kwalifikujących się i okoliczności do terapii ASC.

Dlatego badacze zaprojektowali badanie pilotażowe z analizami eksploracyjnymi w płynie maziowym iz płynem maziowym w kohorcie podłużnej.

Nasza badana populacja będzie składać się z 20 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy doznali niedawnego urazu kolana i zostali przyjęci na oddział ratunkowy. Badacze pobiorą próbki płynu maziowego i krwi do analizy laboratoryjnej i badania fizykalnego oraz dostarczą kwestionariusze do obserwacji klinicznej -w górę.

Głównym punktem końcowym badania są właściwości przeciwzapalne ASC w płynie maziowym zawierającym krew w wyniku krwawienia do stawu po urazie kolana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala CWZ z powodu niedawnego zniekształcenia stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno doznał urazu kolana wskazującego (rotacja lub przeprost)
  • Obrzęk stawu
  • Niezdolność do mobilizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą czynną chorobą zapalną lub zakaźną (w tym chorobami reumatycznymi)
  • Pacjenci stosujący ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do poddania się badaniu MRI (np. niekompatybilne implanty lub klaustrofobia)
  • Pacjenci z protezą kolana
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci z urazem więzadła krzyżowego lub łąkotki w kolanie wskazującym w wywiadzie
  • Pacjenci ze złamaniem piszczelowo-udowym stawu kolanowego w wyniku zniekształcenia prądu
  • W przypadku włączenia wymaganej liczby pacjentów do jednej z grup pacjentów, dodatkowi pacjenci należący do tej samej grupy pacjentów nie zostaną włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemarthrosis
10 pacjentów, którzy doznali urazu stawu kolanowego i mieli wylew krwi do stawu podczas artropunkcji stawu kolanowego (czerwone zabarwienie mazi stawowej)
Procedura: artropunkcja stawu kolanowego
artrocenteza stawu kolanowego w celu pobrania próbki płynu maziowego
Procedura: nakłucie żyły
Nakłucie żyły obwodowej w celu pobrania próbki krwi
Inne nazwy:
  • rysunek krwi
Test diagnostyczny: Skan MRI
MRI-scyntygrafia kolana
Test diagnostyczny: Badanie lekarskie
Fizyczne badanie uszkodzonego kolana
Inny: Kwestionariusz KOOS
Kwestionariusz KOOS uszkodzonego kolana
Pacjenci bez hemarthrosis
10 pacjentów, którzy doznali urazu stawu kolanowego i nie mieli krwawienia do stawu podczas artropunkcji stawu kolanowego (żółte zabarwienie mazi stawowej)
Procedura: artropunkcja stawu kolanowego
artrocenteza stawu kolanowego w celu pobrania próbki płynu maziowego
Procedura: nakłucie żyły
Nakłucie żyły obwodowej w celu pobrania próbki krwi
Inne nazwy:
  • rysunek krwi
Test diagnostyczny: Skan MRI
MRI-scyntygrafia kolana
Test diagnostyczny: Badanie lekarskie
Fizyczne badanie uszkodzonego kolana
Inny: Kwestionariusz KOOS
Kwestionariusz KOOS uszkodzonego kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza płynu maziowego
Ramy czasowe: Próbki pobiera się w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie
Analiza zmian czynników prozapalnych, erytrocytów (jako pomiar krwawienia do stawu)
Próbki pobiera się w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współhodowla płynu maziowego z komórkami zrębu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: próbki pobiera się w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie
Ocena zmian cytotoksyczności hemartrozy w płynie maziowym na komórkach zrębu tkanki tłuszczowej
próbki pobiera się w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie
Obrazowanie MRI
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 1 rok po urazie
Obrazy MRI w celu określenia zmian pourazowych w chrząstce stawowej
W momencie włączenia i 1 rok po urazie
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: Badanie fizykalne w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu po urazie
Ocena zmian obrzęku, ucieplenia i wyglądu skóry
Badanie fizykalne w 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu po urazie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusze są pobierane w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie
Ocena zmian dolegliwości stawu kolanowego za pomocą kwestionariusza Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kwestionariusze są pobierane w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 6 i tygodniu 8 po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL77974.091.21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na artropunkcja stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj