Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение иммуномодулирующих свойств жировых стромальных клеток при гемартрозах после травмы коленного сустава (CASH)

17 января 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Целью данного обсервационного исследования является изучение естественного течения провоспалительных факторов и гемартроза у пациентов старше 18 лет с недавней травмой колена. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Каково естественное течение провоспалительных факторов и гемартрозов при травме колена?
  • Каковы эффекты воспаления и гемартроза на противовоспалительный потенциал ASC, чтобы лучше определить подходящих пациентов и обстоятельства для терапии ASC?

Участники будут:

  • подвергаться забору крови
  • пройти артроцентез коленного сустава для сбора образца синовиальной жидкости
  • медицинский осмотр
  • заполнить анкету по жалобам на колени

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние исследования показали улучшение посттравматического остеоартрита за счет использования стромальных клеток жирового происхождения (ASC) в экспериментальной модели на животных. Это улучшение наблюдалось только при воспалительных состояниях. Присутствие гемартроза не принималось во внимание в ранее упомянутой модели на животных и могло оказывать цитотоксическое действие на ИСС и усугублять воспалительную реакцию. Целью этого исследования является получение информации о естественном течении провоспалительных факторов и гемартроза и их влиянии на противовоспалительный потенциал ИСС, чтобы лучше определить подходящих пациентов и обстоятельства для терапии ИСС.

Поэтому исследователи разработали пилотное исследование с предварительным анализом синовиальной жидкости и с синовиальной жидкостью в продольной когорте.

Наша исследовательская группа будет состоять из 20 пациентов старше 18 лет, которые получили недавнюю травму колена и доставлены в отделение неотложной помощи. Исследователи соберут образцы синовиальной жидкости и крови для лабораторного анализа, проведут медицинский осмотр и предоставят анкеты для клинического наблюдения. -вверх.

Основной конечной точкой исследования являются противовоспалительные свойства АСК в синовиальной жидкости, содержащей кровь, в результате гемартроза после травмы колена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bob Evers, Drs/Msc
  • Номер телефона: 06-29630837
  • Электронная почта: Bob.J.Evers@radboudumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
        • Рекрутинг
        • Radboud UMC
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы CWZ по поводу недавнего искривления коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно перенес травму указательного колена (ротация или гиперэкстензия)
  • Опухший сустав
  • Неспособность мобилизоваться

Критерий исключения:

  • Пациенты с активным воспалительным или инфекционным сопутствующим заболеванием (включая ревматические заболевания)
  • Пациенты, принимающие системные иммунодепрессанты
  • Пациенты с противопоказаниями для прохождения МРТ (например, несовместимые имплантаты или клаустрофобия)
  • Пациенты с протезом колена
  • Пациенты с нарушениями свертывания крови
  • Пациенты с травмой крестообразной связки или мениска указательного колена в анамнезе
  • Пациенты с тибиофеморальным переломом указательного колена из-за искривления тока
  • В случае достижения включения необходимого количества пациентов в одну из групп пациентов дополнительные пациенты, принадлежащие к той же группе пациентов, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные гемартрозом
10 пациентов, перенесших травму коленного сустава с гемартрозом при артроцентезе коленного сустава (красный цвет синовиальной жидкости)
Процедура: артроцентез коленного сустава
артроцентез коленного сустава для сбора образца синовиальной жидкости
Процедура: венепункция
Периферическая венепункция для сбора образца крови
Другие имена:
  • взятие крови
Диагностический тест: МРТ
МРТ коленного сустава
Диагностический тест: Физикальное обследование
Физикальное обследование поврежденного колена
Другой: Анкета КООС
Опросник KOOS травмированного колена
Пациенты без гемартроза
10 пациентов, перенесших травму колена и не имеющих гемартроза при артроцентезе коленного сустава (желтый цвет синовиальной жидкости)
Процедура: артроцентез коленного сустава
артроцентез коленного сустава для сбора образца синовиальной жидкости
Процедура: венепункция
Периферическая венепункция для сбора образца крови
Другие имена:
  • взятие крови
Диагностический тест: МРТ
МРТ коленного сустава
Диагностический тест: Физикальное обследование
Физикальное обследование поврежденного колена
Другой: Анкета КООС
Опросник KOOS травмированного колена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ синовиальной жидкости
Временное ограничение: Образцы берут на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
Анализ изменений провоспалительных факторов, эритроцитов (как показатель гемартроза)
Образцы берут на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
совместное культивирование синовиальной жидкости с жировыми стромальными клетками
Временное ограничение: образцы берутся на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
Оценка изменения цитотоксичности гемартрозов в синовиальной жидкости на клетках жировой стромы
образцы берутся на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
МРТ-визуализация
Временное ограничение: При включении и через 1 год после травмы
МРТ-снимки для определения посттравматических изменений суставного хряща
При включении и через 1 год после травмы
Физикальное обследование
Временное ограничение: Физикальное обследование на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
Оценка изменений отека, тепла и внешнего вида кожи
Физикальное обследование на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
Опросник оценки исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Опросы проводятся на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.
Оцените изменения жалоб на колено с помощью опросника оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 100, а более высокий балл означает лучший результат.
Опросы проводятся на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й и 8-й неделе после травмы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL77974.091.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования артроцентез коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться