Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset rasvakudoksen stroomasolujen immunomodulatorisissa ominaisuuksissa hemartroosin vuoksi polvivamman jälkeen (CASH)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada käsitys tulehdusta edistävien tekijöiden ja hemartroosin luonnollisesta etenemisestä yli 18-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin polvivamma. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on tulehdusta edistävien tekijöiden ja hemartroosin luonnollinen kulku polvivamman yhteydessä?
  • Mitkä ovat tulehduksen ja hemartroosin vaikutukset ASC:n anti-inflammatoriseen potentiaaliin, jotta voidaan paremmin määrittää ASC-hoitoon kelpaavat potilaat ja olosuhteet?

Osallistujat:

  • tehdä verenotto
  • tehdään polven artrosenteesi nivelnestenäytteen ottoa varten
  • lääkärintarkastus
  • täytä kysely polvivaivoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet posttraumaattisen nivelrikon paranemisen käyttämällä rasvasta peräisin olevia stroomasoluja (ASC:t) kokeellisessa eläinmallissa. Tämä paraneminen havaittiin vain tulehdustiloissa. Hemartroosin esiintymistä ei ole otettu huomioon edellä mainitussa eläinmallissa, ja sillä saattaa olla sytotoksisia vaikutuksia ASC:iin ja se voi pahentaa tulehdusvastetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys proinflammatoristen tekijöiden ja hemartroosin luonnollisesta etenemisestä ja sen vaikutuksista ASC:iden anti-inflammatoriseen potentiaaliin, jotta voidaan paremmin määrittää ASC-hoitoon soveltuvat potilaat ja olosuhteet.

Siksi tutkijat suunnittelivat pilottitutkimuksen, jossa oli tutkivia analyysejä nivelnesteessä ja sen kanssa pitkittäiskohortissa.

Tutkimuspopulaatiossamme on 20 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka ovat saaneet äskettäin polvivamman ja jotka viedään ensiapuun. Tutkijat keräävät nivelnestettä ja verinäytteitä laboratorioanalyysiä ja fyysistä tutkimusta varten sekä antavat kyselylomakkeet kliinistä seurantaa varten. -ylös.

Tutkimuksen pääpäätepiste on ASC:iden anti-inflammatoriset ominaisuudet nivelnesteessä, joka sisältää verta polvivamman jälkeisen hemartroosin seurauksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka tuodaan CWZ-sairaalan ensiapuosastolle polven äskettäisen vääristymän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsin äskettäin etupolven vamman (rotaatio tai hyperekstensio)
  • Turvonnut nivel
  • Kyvyttömyys mobilisoida

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen tulehduksellinen tai tarttuva samanaikainen sairaus (mukaan lukien reumaattiset sairaudet)
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä immunosuppressantteja
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esimerkiksi yhteensopimattomat implantit tai klaustrofobia)
  • Potilaat, joilla on polviproteesi
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, joilla on ollut etupolven ristiside tai nivelkierukkavamma
  • Potilaat, joilla on etupolven tibiofemoraalinen murtuma virran vääristymisen vuoksi
  • Jos johonkin potilasryhmään saavutetaan tarvittava määrä potilasta, ei tutkimukseen oteta mukaan muita samaan potilasryhmään kuuluvia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemartroosia sairastavat potilaat
10 potilasta, jotka saivat polvivamman ja joilla on hemartroosi polven artrosenteesin aikana (nivelnesteen punainen väri)
Menettely: polven artrosenteesi
polvinivelen artrosenteesi nivelnestenäytteen keräämiseksi
Menettely: laskimopunktio
Perifeerinen laskimopunktio verinäytteen ottamiseksi
Muut nimet:
  • verenotto
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
Polven MRI-skannaus
Diagnostinen testi: Lääkärintarkastus
Vaurioituneen polven fyysinen tutkimus
Muut: KOOS-kysely
KOOS-kysely loukkaantuneesta polvesta
Potilaat, joilla ei ole hemartroosia
10 potilasta, jotka saivat polvivamman ja joilla ei ole hemartroosia polven artrosenteesin aikana (nivelnesteen keltainen väri)
Menettely: polven artrosenteesi
polvinivelen artrosenteesi nivelnestenäytteen keräämiseksi
Menettely: laskimopunktio
Perifeerinen laskimopunktio verinäytteen ottamiseksi
Muut nimet:
  • verenotto
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
Polven MRI-skannaus
Diagnostinen testi: Lääkärintarkastus
Vaurioituneen polven fyysinen tutkimus
Muut: KOOS-kysely
KOOS-kysely loukkaantuneesta polvesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelnesteen analyysi
Aikaikkuna: Näytteet otetaan viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
Pro-inflammatoristen tekijöiden, punasolujen muutosten analyysi (hemartroosin mittana)
Näytteet otetaan viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nivelnesteen yhteisviljely rasvaisten stroomasolujen kanssa
Aikaikkuna: näytteet otetaan viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
Hemartroosin sytotoksisuuden muutosten arviointi nivelnesteessä rasvasoluissa
näytteet otetaan viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
MRI-kuvaus
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 1 vuosi trauman jälkeen
MRI-kuvat trauman jälkeisten muutosten määrittämiseksi nivelrustossa
Mukaanoton yhteydessä ja 1 vuosi trauman jälkeen
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Fyysinen tarkastus viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
Ihon turvotuksen, lämmön ja ulkonäön muutosten arviointi
Fyysinen tarkastus viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselyt täytetään viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen
Arvioi polvivammamuutoksia käyttämällä Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomaketta, jossa minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Kyselyt täytetään viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8 trauman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL77974.091.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Kliiniset tutkimukset polven artrosenteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa