Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de immunomodulerende eigenschappen van stromale vetcellen als gevolg van hemartrose na knieblessure (CASH)

17 januari 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in het natuurlijk beloop van pro-inflammatoire factoren en hemartrose bij patiënten ouder dan 18 jaar met een recent knietrauma. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Wat is het natuurlijke beloop van pro-inflammatoire factoren en hemartrose bij knietrauma?
  • Wat zijn de effecten van ontsteking en hemartrose op het ontstekingsremmende potentieel van ASC's om patiënten en omstandigheden voor ASC-therapie beter te kunnen bepalen?

Deelnemers zullen:

  • bloedafname ondergaan
  • arthrocentese van de knie ondergaan voor monsterafname van synoviaal vocht
  • fysiek onderzoek
  • vragenlijst over knieklachten invullen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben een verbetering van posttraumatische artrose gevonden door het gebruik van van vetweefsel afgeleide stromacellen (ASC's) in een experimenteel diermodel. Deze verbetering werd alleen gezien bij inflammatoire aandoeningen. De aanwezigheid van hemartrose is niet in rekening gebracht in het eerder genoemde diermodel en kan cytotoxische effecten hebben op ASC's en de ontstekingsreactie verergeren. Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in het natuurlijke beloop van pro-inflammatoire factoren en hemartrose en de effecten ervan op het ontstekingsremmende vermogen van ASC's om patiënten en omstandigheden voor ASC-therapie beter te kunnen bepalen.

Daarom ontwierpen de onderzoekers een pilotstudie met verkennende analyses in en met synoviaal vocht in een longitudinaal cohort.

Onze onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 20 patiënten, ouder dan 18 jaar, die recent een knietrauma hebben opgelopen en worden gepresenteerd op de afdeling spoedeisende hulp. De onderzoekers zullen synoviale vloeistof- en bloedmonsters verzamelen voor laboratoriumanalyse en lichamelijk onderzoek en vragenlijsten verstrekken voor klinische follow-up. -omhoog.

Het belangrijkste eindpunt van de studie zijn de ontstekingsremmende eigenschappen van ASC's in synoviaal vocht dat bloed bevat als gevolg van hemartrose na knieblessure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die vanwege een recente vervorming van de knie op de spoedeisende hulp van het CWZ ziekenhuis worden aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onlangs een blessure opgelopen aan de wijsvinger (rotatie of hyperextensie)
  • Een gezwollen gewricht
  • Onvermogen om te mobiliseren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een actieve inflammatoire of infectieuze comorbide ziekte (waaronder reumatische aandoeningen)
  • Patiënten die systemische immunosuppressiva gebruiken
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI-scan (bijvoorbeeld niet-compatibele implantaten of claustrofobie)
  • Patiënten met knieprothese
  • Patiënten met stollingsstoornissen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een kruisband- of meniscusletsel van de wijsknie
  • Patiënten met een tibiofemorale fractuur van de indexknie als gevolg van stroomvervorming
  • Als de inclusie van het vereiste aantal patiënten in een van de patiëntengroepen wordt bereikt, worden extra patiënten die tot dezelfde patiëntengroep behoren niet in het onderzoek opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hemartrose
10 patiënten die een knietrauma hebben opgelopen en hemartrose hebben tijdens arthrocentese van de knie (rode kleur van de gewrichtsvloeistof)
Procedure: artrocentese van de knie
artrocentese van het kniegewricht om een ​​synoviaal vloeistofmonster te verzamelen
Procedure: venapunctie
Perifere venapunctie om een ​​bloedmonster af te nemen
Andere namen:
  • bloedafname
Diagnostische toets: MRI scan
MRI-scan van de knie
Diagnostische toets: Fysiek onderzoek
Lichamelijk onderzoek van de geblesseerde knie
Ander: KOOS vragenlijst
KOOS vragenlijst van de geblesseerde knie
Patiënten zonder hemartrose
10 patiënten die een knietrauma hebben opgelopen en geen hemartrose hebben tijdens artrocentese van de knie (gele kleur van de synoviale vloeistof)
Procedure: artrocentese van de knie
artrocentese van het kniegewricht om een ​​synoviaal vloeistofmonster te verzamelen
Procedure: venapunctie
Perifere venapunctie om een ​​bloedmonster af te nemen
Andere namen:
  • bloedafname
Diagnostische toets: MRI scan
MRI-scan van de knie
Diagnostische toets: Fysiek onderzoek
Lichamelijk onderzoek van de geblesseerde knie
Ander: KOOS vragenlijst
KOOS vragenlijst van de geblesseerde knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Synoviale vloeistofanalyse
Tijdsspanne: Monsters worden genomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
Analyse van veranderingen in ontstekingsbevorderende factoren, erytrocyten (als maat voor hemartrose)
Monsters worden genomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
co-kweek van gewrichtsvloeistof met stromale vetcellen
Tijdsspanne: monsters worden genomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
Beoordeling van veranderingen in cytotoxiciteit van hemartrose in synoviale vloeistof op stromale vetcellen
monsters worden genomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
MRI-beeldvorming
Tijdsspanne: Bij opname en 1 jaar na trauma
MRI-beelden om posttraumatische veranderingen in het articulaire kraakbeen vast te stellen
Bij opname en 1 jaar na trauma
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk onderzoek in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
Beoordeling van veranderingen in zwelling, warmte en uiterlijk van de huid
Lichamelijk onderzoek in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma
Beoordeel veranderingen van knieklachten met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst, met een minimale score van 0 en een maximale score van 100 en een hogere score betekent een betere uitkomst.
Vragenlijsten worden afgenomen in week 1, week 2, week 4, week 6 en week 8 na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL77974.091.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Klinische onderzoeken op artrocentese van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren