Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en las propiedades inmunomoduladoras de las células estromales adiposas debido a hemartrosis después de una lesión de rodilla (CASH)

17 de enero de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center

El objetivo de este estudio observacional es obtener información sobre el curso natural de los factores proinflamatorios y la hemartrosis en pacientes mayores de 18 años con un traumatismo de rodilla reciente. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • ¿Cuál es el curso natural de los factores proinflamatorios y la hemartrosis en el traumatismo de rodilla?
  • ¿Cuáles son los efectos de la inflamación y la hemartrosis sobre el potencial antiinflamatorio de las ASC para determinar mejor los pacientes y las circunstancias elegibles para la terapia con ASC?

Los participantes:

  • someterse a extracción de sangre
  • someterse a una artrocentesis de rodilla para la recolección de muestras de líquido sinovial
  • examen físico
  • rellenar un cuestionario sobre dolencias de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios recientes han encontrado una mejora de la osteoartritis postraumática mediante el uso de células estromales derivadas de tejido adiposo (ASC) en un modelo animal experimental. Esta mejoría solo se observó en condiciones inflamatorias. La presencia de hemartrosis no se ha tenido en cuenta en el modelo animal mencionado anteriormente, y podría tener efectos citotóxicos sobre las ASC y agravar la respuesta inflamatoria. El objetivo de este estudio es obtener información sobre el curso natural de los factores proinflamatorios y la hemartrosis y sus efectos sobre el potencial antiinflamatorio de las ASC para determinar mejor los pacientes elegibles y las circunstancias para la terapia con ASC.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio piloto con análisis exploratorios en y con líquido sinovial en una cohorte longitudinal.

Nuestra población de estudio consistirá en 20 pacientes, mayores de 18 años, que sufrieron un traumatismo reciente en la rodilla y se presentan en el departamento de emergencias. Los investigadores recolectarán muestras de líquido sinovial y sangre para realizar análisis de laboratorio y examen físico y proporcionarán cuestionarios para el seguimiento clínico. -hasta.

El criterio de valoración principal del estudio son las capacidades antiinflamatorias de las ASC en el líquido sinovial que contiene sangre como resultado de una hemartrosis después de una lesión en la rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que se presentan en el departamento de emergencias del hospital CWZ debido a una distorsión reciente de la rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recientemente sufrió una lesión de la rodilla índice (rotacional o hiperextensión)
  • Una articulación hinchada
  • Incapacidad para movilizarse

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una enfermedad comórbida inflamatoria o infecciosa activa (incluyendo enfermedades reumáticas)
  • Pacientes que utilizan medicación inmunosupresora sistémica
  • Pacientes con una contraindicación para someterse a una resonancia magnética (implantes no compatibles o claustrofobia, por ejemplo)
  • Pacientes con prótesis de rodilla
  • Pacientes con trastornos de la coagulación
  • Pacientes con antecedentes de ligamento cruzado o lesión meniscal de la rodilla índice
  • Pacientes con fractura tibiofemoral de la rodilla índice por distorsión de corriente
  • En caso de que se alcance la inclusión de la cantidad requerida de pacientes en uno de los grupos de pacientes, los pacientes adicionales que pertenezcan al mismo grupo de pacientes no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemartrosis
10 pacientes que sufrieron un trauma de rodilla y tienen hemartrosis durante la artrocentesis de rodilla (color rojo del líquido sinovial)
Procedimiento: artrocentesis de rodilla
artrocentesis de la articulación de la rodilla para obtener una muestra de líquido sinovial
Procedimiento: venopunción
Venopunción periférica para obtener una muestra de sangre
Otros nombres:
  • extracción de sangre
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Resonancia magnética de la rodilla
Prueba de diagnóstico: Examen físico
Exploración física de la rodilla lesionada
Otro: Cuestionario KOOS
Cuestionario KOOS de la rodilla lesionada
Pacientes sin hemartrosis
10 pacientes que sufrieron un trauma de rodilla y no tienen hemartrosis durante la artrocentesis de rodilla (color amarillo del líquido sinovial)
Procedimiento: artrocentesis de rodilla
artrocentesis de la articulación de la rodilla para obtener una muestra de líquido sinovial
Procedimiento: venopunción
Venopunción periférica para obtener una muestra de sangre
Otros nombres:
  • extracción de sangre
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Resonancia magnética de la rodilla
Prueba de diagnóstico: Examen físico
Exploración física de la rodilla lesionada
Otro: Cuestionario KOOS
Cuestionario KOOS de la rodilla lesionada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de líquido sinovial
Periodo de tiempo: Las muestras se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma.
Análisis de cambios en factores proinflamatorios, eritrocitos (como medida para hemartrosis)
Las muestras se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cocultivo de líquido sinovial con células estromales adiposas
Periodo de tiempo: las muestras se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma
Evaluación de los cambios en la citotoxicidad de la hemartrosis en líquido sinovial sobre células estromales adiposas
las muestras se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: En la inclusión y 1 año después del trauma
Imágenes de resonancia magnética para determinar cambios postraumáticos en el cartílago articular
En la inclusión y 1 año después del trauma
Examen físico
Periodo de tiempo: Examen físico en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma
Evaluación de los cambios en la hinchazón, el calor y la apariencia de la piel
Examen físico en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma
Cuestionario de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma
Evaluar los cambios de las quejas de rodilla mediante el uso del cuestionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100 y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Los cuestionarios se toman en la semana 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8 después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL77974.091.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre artrocentesis de rodilla

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir