고유량 비강 캐뉼라의 초기 온도 (BEST/2022)
중환자에서 고유량 비강 캐뉼라의 초기 온도 설정: 실용적인 무작위 시험
문헌에는 중환자실(ICU)에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)로 치료를 시작할 때 가장 적합한 가습 온도 설정에 대한 표시가 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 ICU 환자의 인지된 편안함을 기반으로 HFNC 치료를 시작하기 위한 가습 온도에 대한 접근 방식 간에 차이가 있는지 이해하는 것입니다.
우리는 점진적인 온도 증가(31-34-37°C 또는 34-37°C)가 초기 시작 설정인 37°C와 비교하여 다른 편안함을 가져올 수 있다고 가정합니다.
두 번째 목표는 환자의 코의 건조함과 습도 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 평행군(1:1:1) 중재적, 비약리학적, 실용적 무작위 시험입니다. 임상 적응증을 위해 HFNC 치료가 필요한 성인 환자가 등록되고 다른 초기 가습 온도를 받게 됩니다.
HFNC를 사용한 치료는 임상 실습에서 일반적으로 발생하는 것처럼 수행됩니다. 즉, 의사는 산소 농도를 21에서 100%로, 흐름을 30에서 60리터/분(보통 40-60리터/분)으로 결정합니다. 분), 환자의 저산소증 수준에 따라 이 연구의 특정 목적을 위해 가습 온도는 임상적 결정이 아닌 등록 팔(37°C 대 34-37°C 대 31-34-37°C)에 따라 간호사가 설정합니다. 37°C 암은 온도를 37°C로 즉시 설정하는 것을 의미합니다. 34-37°C 암은 온도를 34°C로 설정하고 15분 후 37°C로 설정하는 것을 의미합니다. 31-34-37°C 암은 처음에 온도를 31°C로 설정하고 15분 후 34°C로 설정한 다음 15분 후 37°C로 설정하는 것을 의미합니다. 37°C(목표 온도)에서 30분 후, 환자는 1(매우 불편함)에서 5(최고의 편안함)까지 범위의 5점 시각적 숫자 척도(VNS)와 호흡곤란 수준을 사용하여 편안함 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다. 1(호흡곤란 없음)에서 10(극심한 호흡곤란) 범위의 Borg 척도를 사용합니다. 코의 건조 정도, HFNC 설정 및 바이탈 사인도 각 단계에서 기록됩니다.
HFNC를 사용한 치료는 AIRVO 2(상표) 시스템(Fisher & Paykel Healthcare, 뉴질랜드)으로 제공됩니다.
모든 연구 절차는 Fondazione IRCCS(연구, 입원 및 의료 과학 연구소) Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico의 ICU에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 임상 적응증에 따라 HFNC가 필요합니다.
- ICU 섬망이 없는 환자(CAM ICU 음성)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 표현할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭씨 37도
37°C 암은 온도를 37°C로 즉시 설정하는 것을 의미합니다.
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가습 온도는 등록 팔에 따라 설정됩니다(37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C).
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실험적: 섭씨 34~37도
34-37°C 암은 온도를 34°C로 설정하고 15분 후 37°C로 설정하는 것을 의미합니다.
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가습 온도는 등록 팔에 따라 설정됩니다(37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C).
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실험적: 섭씨 31-34-37도
31-34-37°C 암은 처음에 온도를 31°C로 설정하고 15분 후 34°C로 설정한 다음 15분 후 37°C로 설정하는 것을 의미합니다.
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가습 온도는 등록 팔에 따라 설정됩니다(37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 30 분
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1에서 5까지의 시각적 수치 척도(VNS)를 사용하여 37°C에서 연구 아암 간의 편안함 점수 차이
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 코 건조
기간: 30 분
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1에서 5까지의 시각적 수치 척도(VNS)를 사용하여 37°C에서 연구 아암 간의 건조 점수 차이
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30 분
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환자의 코 습도
기간: 30 분
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1에서 5까지의 시각적 수치 척도(VNS)를 사용하여 37°C에서 연구 아암 간의 습도 점수 차이
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- Mauri T, Galazzi A, Binda F, Masciopinto L, Corcione N, Carlesso E, Lazzeri M, Spinelli E, Tubiolo D, Volta CA, Adamini I, Pesenti A, Grasselli G. Impact of flow and temperature on patient comfort during respiratory support by high-flow nasal cannula. Crit Care. 2018 May 9;22(1):120. doi: 10.1186/s13054-018-2039-4.
- Chikata Y, Izawa M, Okuda N, Itagaki T, Nakataki E, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Humidification performance of two high-flow nasal cannula devices: a bench study. Respir Care. 2014 Aug;59(8):1186-90. doi: 10.4187/respcare.02932.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6385
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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