Temperatura Inicial da Cânula Nasal de Alto Fluxo (BEST/2022)
Ajuste inicial da temperatura da cânula nasal de alto fluxo em pacientes críticos: um estudo randomizado pragmático
Na literatura não há indicação de qual é o melhor ajuste da temperatura de umidificação no início do tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em unidade de terapia intensiva (UTI). O objetivo principal deste estudo é entender se há diferença entre as abordagens da temperatura de umidificação para iniciar o tratamento com CNAF com base na percepção de conforto dos pacientes da UTI.
Nossa hipótese é que um aumento gradual na temperatura (31-34-37°C ou 34-37°C) pode levar a um conforto diferente em comparação com 37°C como configuração inicial inicial.
O objetivo secundário é avaliar o nível de secura e umidade do nariz do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado pragmático, intervencionista, de braço paralelo (1:1:1) de centro único. Pacientes adultos que precisam de tratamento com CNAF para indicação clínica serão inscritos e receberão uma temperatura inicial de umidificação diferente.
O tratamento com CNAF será feito como normalmente ocorre na prática clínica, ou seja, o médico decidirá a concentração de oxigênio, de 21 a 100%, e o fluxo, de 30 a 60 litros/minuto (geralmente 40-60 litros/minuto). minuto), de acordo com o nível de hipóxia do paciente. Para o propósito específico deste estudo, a temperatura de umidificação será definida pela enfermeira com base no braço de inscrição (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C) e não por decisão clínica. O braço 37°C implica o ajuste da temperatura imediatamente a 37°C. O braço 34-37°C implica o ajuste da temperatura a 34°C e após 15 minutos a 37°C. O braço 31-34-37°C implica ajustar a temperatura inicialmente a 31°C, após 15 minutos a 34°C e após outros 15 minutos a 37°C. Após 30 minutos a 37°C (temperatura alvo), o paciente será solicitado a indicar seu nível de conforto, utilizando escala numérica visual (VNS) de 5 pontos variando de 1 (desconforto extremo) a 5 (melhor conforto) e o nível de dispneia, usando a escala de Borg variando de 1 (sem dispnéia) a 10 (dispnéia extrema). O nível de ressecamento do nariz, as configurações do CNAF e os sinais vitais também serão registrados para cada etapa.
O tratamento com CNAF será fornecido com o sistema AIRVO 2 (marca registrada) (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia).
Todos os procedimentos do estudo serão realizados na UTI da Fondazione IRCCS (Instituto Científico de Pesquisa, Hospitalização e Saúde) Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes precisam de CNAF conforme indicação clínica
- Pacientes sem delirium na UTI (CAM ICU negativo)
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de expressar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 37 graus centígrados
O braço 37°C implica o ajuste da temperatura imediatamente a 37°C.
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A temperatura de umidificação será definida com base no braço de registro (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)
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Experimental: 34-37 graus centígrados
O braço 34-37°C implica o ajuste da temperatura a 34°C e após 15 minutos a 37°C.
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A temperatura de umidificação será definida com base no braço de registro (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)
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Experimental: 31-34-37 graus centígrados
O braço 31-34-37°C implica ajustar a temperatura inicialmente a 31°C, após 15 minutos a 34°C e após outros 15 minutos a 37°C.
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A temperatura de umidificação será definida com base no braço de registro (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente
Prazo: 30 minutos
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Diferença na pontuação de conforto entre os braços do estudo a 37°C usando escala numérica visual (VNS) variando de 1 a 5
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secura do nariz do paciente
Prazo: 30 minutos
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Diferença na pontuação de ressecamento entre os braços do estudo a 37°C usando escala numérica visual (VNS) variando de 1 a 5
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30 minutos
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Umidade do nariz do paciente
Prazo: 30 minutos
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Diferença na pontuação de umidade entre os braços do estudo a 37°C usando escala numérica visual (VNS) variando de 1 a 5
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- Mauri T, Galazzi A, Binda F, Masciopinto L, Corcione N, Carlesso E, Lazzeri M, Spinelli E, Tubiolo D, Volta CA, Adamini I, Pesenti A, Grasselli G. Impact of flow and temperature on patient comfort during respiratory support by high-flow nasal cannula. Crit Care. 2018 May 9;22(1):120. doi: 10.1186/s13054-018-2039-4.
- Chikata Y, Izawa M, Okuda N, Itagaki T, Nakataki E, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Humidification performance of two high-flow nasal cannula devices: a bench study. Respir Care. 2014 Aug;59(8):1186-90. doi: 10.4187/respcare.02932.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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